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Health Education for Diabetes Mellitus (hefdm)

Study on Standardized Management Model of Health Education for Diabetes Mellitus

Through the construction and study of standardized diabetic health education management model. Routine diabetes health education management model was used in control group and standardized diabetes mellitus health education management model was used in intervention group. The changes of diabetic knowledge, self-management ability, quality of life,patient empowerment, HbA1c, and other metabolic indexes were observed.

調査の概要

詳細な説明

The aim was to develop a standardized patient education model reflecting the core educational elements recommended by Chinese diabetes society guideline, which could be delivered by nurses to hospitalized diabetes patients, and which could be easily scaled-up and implemented in China tier 3 hospital setting.

Management mode of standardized diabetes mellitus health education in intervention group.The control group carries on the routine diabetes mellitus health education management. In intervention group , All participants received Management mode of standardized diabetes mellitus health education.The standardized patient education included one-week personalized education on diabetes knowledge, diet and excise, glucose monitoring and hypoglycemia self-management and others during the hospitalization period. After discharge, patients were followed through the phone call at 2and 4 weeks. Follow-up of diabetic education outpatients at 12 and 24 weeks after discharge. The education nurse gave recommendations according to patent's problem during the follow-up. Full-time education nurses carry on education according to diabetes mellitus health education path table. In routine, After hospitalization, the responsible nurses interspersed with diabetes health education during the hospitalization. The health education is mainly about the problems observed by the responsible nurses and the problems raised by the patients. The patients were followed up by telephone 2 weeks after discharge.

研究の種類

介入

入学 (実際)

206

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes patients with World Health Organization(WHO) diagnosis (1999);
  • HbA1c ≥ 7.5%;
  • history of diabetes < 2 years;
  • age from 18 to 70 years;
  • having the ability of autonomous behavior, informed consent and voluntary participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • type 1 diabetes mellitus, gestational diabetes mellitus and other special types of diabetes;
  • severe acute and chronic diseases, severe psychological failure, lung failure, tumor, etc.
  • is participating in other researchers.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Routine Management
The patients were divided into routine diabetic health education management model group. Patients who meet the criteria for admission and discharge.
Routine Management Model of Health Education for diabetes Patient will receive the Routine Management Model of Health Education for Diabetes. After the patient was admitted to hospital, the responsible nurse carried on the diabetes health education for the patient. There are no regulations on the path and time of education. Interspersed with diabetes health education at work. Follow up 2 weeks with phone call after discharge. This is the current clinical model in hospital.
実験的:Standardized Management
The patients were divided into standardized diabetes health education management model group. Patients who meet the criteria for admission and discharge.
Standardized Management Model of Health Education for Diabetes The patients were educated by full-time diabetic education nurses according to diabetes education path. Including diabetes diet, exercise, drugs, hypoglycemia, diabetic foot, and so on. Telephone follow-up was performed at 2 weeks and 4 weeks after discharge and 12 and 24 weeks follow-up in diabetes education clinic. Develop telephone follow-up standardized content and implement telephone follow-up according to standardized content.Full-time education nurses carry on education according to diabetes mellitus health education path table.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diabetes knowledge questionnaire ( DKQ)
時間枠:after 6 months

The DKQ was translated from English into Chinese by a native bilingual translation specialist and then back translated by a different native bilingual speaker and checked for accuracy, clarity and content equivalence by conducting forward and back translations to verify translation equivalence.

DKQ was translated from English into Chinese by a native bilingual translation specialist and then back translated by a different native bilingual speaker and checked for accuracy,clarity and content equivalence by conducting forward and back translations to verify translation equivalence.

after 6 months
Summary of Diabetes Self-Care Activities-6 (SDSCA-6)
時間枠:after 6 months
Evaluation the patient self management skill
after 6 months
Diabetes empowerment Scale-Diabetes Attitudes Wishes & Needs Short Form (DES-DSF)
時間枠:after 6 months
Evaluation the patient empowerment
after 6 months
Diabetes Specific Quality of Life
時間枠:after 6 months
Evaluation the patient quality of life
after 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c
時間枠:after 6 months
the patient'S blood glucose level
after 6 months
Fasting glucose
時間枠:after 6 months
the patient'S blood glucose level
after 6 months
2h postprandial glucose
時間枠:after 6 months
the patient'S blood glucose level
after 6 months
blood pressure
時間枠:after 6 months
the patient 'S blood pressure
after 6 months
Total Cholesterol
時間枠:after 6 months
the patient'S Total Cholesterol
after 6 months
LDL-C
時間枠:after 6 months
he patient'S LDL-C
after 6 months
HDL-C
時間枠:after 6 months
he patient'S HDL-C
after 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Meng Li、First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong Univerisity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月13日

最初の投稿 (実際)

2019年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月17日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018KRM115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Routine Managementの臨床試験

3
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