- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03951168
Health Education for Diabetes Mellitus (hefdm)
Study on Standardized Management Model of Health Education for Diabetes Mellitus
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim was to develop a standardized patient education model reflecting the core educational elements recommended by Chinese diabetes society guideline, which could be delivered by nurses to hospitalized diabetes patients, and which could be easily scaled-up and implemented in China tier 3 hospital setting.
Management mode of standardized diabetes mellitus health education in intervention group.The control group carries on the routine diabetes mellitus health education management. In intervention group , All participants received Management mode of standardized diabetes mellitus health education.The standardized patient education included one-week personalized education on diabetes knowledge, diet and excise, glucose monitoring and hypoglycemia self-management and others during the hospitalization period. After discharge, patients were followed through the phone call at 2and 4 weeks. Follow-up of diabetic education outpatients at 12 and 24 weeks after discharge. The education nurse gave recommendations according to patent's problem during the follow-up. Full-time education nurses carry on education according to diabetes mellitus health education path table. In routine, After hospitalization, the responsible nurses interspersed with diabetes health education during the hospitalization. The health education is mainly about the problems observed by the responsible nurses and the problems raised by the patients. The patients were followed up by telephone 2 weeks after discharge.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes patients with World Health Organization(WHO) diagnosis (1999);
- HbA1c ≥ 7.5%;
- history of diabetes < 2 years;
- age from 18 to 70 years;
- having the ability of autonomous behavior, informed consent and voluntary participation in the study.
Exclusion Criteria:
- type 1 diabetes mellitus, gestational diabetes mellitus and other special types of diabetes;
- severe acute and chronic diseases, severe psychological failure, lung failure, tumor, etc.
- is participating in other researchers.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Routine Management
The patients were divided into routine diabetic health education management model group.
Patients who meet the criteria for admission and discharge.
|
Routine Management Model of Health Education for diabetes Patient will receive the Routine Management Model of Health Education for Diabetes.
After the patient was admitted to hospital, the responsible nurse carried on the diabetes health education for the patient.
There are no regulations on the path and time of education.
Interspersed with diabetes health education at work.
Follow up 2 weeks with phone call after discharge.
This is the current clinical model in hospital.
|
Экспериментальный: Standardized Management
The patients were divided into standardized diabetes health education management model group.
Patients who meet the criteria for admission and discharge.
|
Standardized Management Model of Health Education for Diabetes The patients were educated by full-time diabetic education nurses according to diabetes education path.
Including diabetes diet, exercise, drugs, hypoglycemia, diabetic foot, and so on.
Telephone follow-up was performed at 2 weeks and 4 weeks after discharge and 12 and 24 weeks follow-up in diabetes education clinic.
Develop telephone follow-up standardized content and implement telephone follow-up according to standardized content.Full-time education nurses carry on education according to diabetes mellitus health education path table.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Diabetes knowledge questionnaire ( DKQ)
Временное ограничение: after 6 months
|
The DKQ was translated from English into Chinese by a native bilingual translation specialist and then back translated by a different native bilingual speaker and checked for accuracy, clarity and content equivalence by conducting forward and back translations to verify translation equivalence. DKQ was translated from English into Chinese by a native bilingual translation specialist and then back translated by a different native bilingual speaker and checked for accuracy,clarity and content equivalence by conducting forward and back translations to verify translation equivalence. |
after 6 months
|
Summary of Diabetes Self-Care Activities-6 (SDSCA-6)
Временное ограничение: after 6 months
|
Evaluation the patient self management skill
|
after 6 months
|
Diabetes empowerment Scale-Diabetes Attitudes Wishes & Needs Short Form (DES-DSF)
Временное ограничение: after 6 months
|
Evaluation the patient empowerment
|
after 6 months
|
Diabetes Specific Quality of Life
Временное ограничение: after 6 months
|
Evaluation the patient quality of life
|
after 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HbA1c
Временное ограничение: after 6 months
|
the patient'S blood glucose level
|
after 6 months
|
Fasting glucose
Временное ограничение: after 6 months
|
the patient'S blood glucose level
|
after 6 months
|
2h postprandial glucose
Временное ограничение: after 6 months
|
the patient'S blood glucose level
|
after 6 months
|
blood pressure
Временное ограничение: after 6 months
|
the patient 'S blood pressure
|
after 6 months
|
Total Cholesterol
Временное ограничение: after 6 months
|
the patient'S Total Cholesterol
|
after 6 months
|
LDL-C
Временное ограничение: after 6 months
|
he patient'S LDL-C
|
after 6 months
|
HDL-C
Временное ограничение: after 6 months
|
he patient'S HDL-C
|
after 6 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Meng Li, First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong Univerisity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018KRM115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Routine Management
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoОтозванДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты