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11 歳以上のフランス人サンプルにおける固定リンガル下顎固定具の結合失敗率の比較、以前のエナメル サンドブラストと従来の軽石研磨の比較 (CONTORTHO)

2026年6月3日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

11 歳以上のフランス人サンプルにおける固定下顎リンガル リテーナーの結合失敗率の比較 以前のエナメル サンドブラストと従来の軽石研磨の比較

矯正治療が終了すると、下顎の犬歯と切歯の位置は、舌側の表面にマルチ編組ワイヤー リテーナーを接着することにより日常的に維持されます。 時間の経過とともに発生する可能性のある有害事象の 1 つは、1 つまたは複数の下の前歯からのワイヤーの剥離です。 残念ながら、患者が気付かないこのイベントは、望ましくない歯の移動につながる可能性があります。 施術者がこのような剥離を発見すると、ワイヤーを再接着するために面倒で時間のかかる手順を踏まなければなりません。 一方、患者がそのような剥離に気付いた場合は、緊急に開業医に連絡して保持具を修理してもらう必要があります。 これは、彼のスケジュールに悪影響を及ぼしやすい緊急訪問につながります。 これらの接合不良の有病率は、18 か月の追跡調査で 37% と推定されます。 以前のエナメル サンドブラストでは、24 か月の追跡調査で接合失敗率が 8% に減少したことが報告されています。 しかし、以前のエナメル パマイキング後にボンディングされたワイヤと以前のエナメル サンドブラスト後に配置されたワイヤを比較した、より低い固定の剥離率を報告した研究はまだありません。

この試験の期待される結果は、エナメル質の表面を最初にサンドブラストした場合に、軽石を使用した場合と比較して、下顎舌側リテーナーの結合失敗率が大幅に減少することです。 この減少は、歯列矯正治療後の下顎切歯および犬歯の望ましくない歯の移動のリスクを低下させ、患者および開業医の緊急予約の数を減少させる.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bas Rhin
      • Strasbourg、Bas Rhin、フランス、67000
        • Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 11歳以上
  • 固定矯正治療終了時
  • 下顎の6本の犬歯と切歯すべての存在

除外基準:

  • アクティブな減衰
  • 歯科修復物の存在
  • 歯の骨折
  • 歯周病
  • 下顎切歯および犬歯の舌側に影響を及ぼす構造異常
  • 口唇口蓋裂
  • 頭蓋顔面症候群
  • 患者のインフォームドコンセントを得ることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:軽打グループ

下切歯および犬歯の舌面は、リンガル リテーナーを接着する前に軽石処理されます。

歯は、軽石を充填したブラシを使用して洗浄され、低速のコントラアングルに取り付けられます。その後、歯がエッチングされ、複数の編組リテーナー ワイヤーが下の犬歯と切歯の舌面にコンポジットで接着されます。

下切歯および犬歯の舌面は、リンガル リテーナーを接着する前に軽石処理されます。

歯は、軽石を詰めたブラシを使用して清掃され、低速のコントラアングルに取り付けられています。 次に、歯をエッチングし、複数の編組リテーナー ワイヤーをコンポジットで下犬歯と切歯の舌面に接着します。

実験的:サンドブラストグループ

エナメルは、最初に下顎の犬歯と切歯の舌側表面をサンドブラストすることによって準備されています。

サンドブラストは、50 μm の Al2O3 粒子をエナメル表面に投射する MicroEtcher IIATM (Danville) を使用して実行されます。 続いて歯をエッチングし、下顎切歯と犬歯の舌側表面にリテーナーを複合材で接着します。

エナメルは、最初に下顎の犬歯と切歯の舌側表面をサンドブラストすることによって準備されています。

サンドブラストは、50 μm の Al2O3 粒子をエナメル表面に投射する MicroEtcher IIATM (Danville) を使用して実行されます。 続いて歯をエッチングし、下顎切歯と犬歯の舌側表面にリテーナーを複合材で接着します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Participants With at Least One Bonding Failure at 18 Months
時間枠:18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
Participants presenting at least one debonding event of the fixed mandibular lingual retainer during the 18-month follow-up period. A retainer was considered failed if at least one bonded tooth became detached.
18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月8日

一次修了 (実際)

2021年5月20日

研究の完了 (実際)

2021年5月21日

試験登録日

最初に提出

2019年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月16日

最初の投稿 (実際)

2019年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7434

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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