Vergelijking van het percentage mislukte hechtingen van vaste linguale mandibulaire retainers in een Frans monster van 11 jaar of ouder, waarbij voorafgaand emailzandstralen wordt vergeleken met conventioneel puimsteenpolijsten (CONTORTHO)
Vergelijking van het aantal mislukte hechtingen van vaste mandibulaire linguale retainers in een Frans monster van 11 jaar of ouder Vergelijking van eerdere zandstralen met glazuur met conventioneel polijsten met puimsteen
Na voltooiing van de orthodontische behandeling worden de hoektanden en snijtanden van de onderkaak routinematig op hun plaats gehouden door een meervoudig gevlochten draadhouder op hun linguale oppervlakken te hechten. Een van de bijwerkingen die zich in de loop van de tijd kunnen voordoen, is het losraken van de draad van een of meer onderste voortanden. Deze gebeurtenis, die helaas onopgemerkt kan blijven door de patiënt, kan leiden tot ongewenste tandverplaatsing. Wanneer de beoefenaar een dergelijke onthechting detecteert, moet hij een moeizame en langdurige procedure doorlopen om de draad opnieuw te hechten. Wanneer de patiënt aan de andere kant merkt dat hij zo'n onthechting heeft, moet hij in noodgevallen zijn behandelaar bellen om zijn beugel te laten repareren. Dit leidt tot spoedbezoeken die zijn tijdschema nadelig kunnen beïnvloeden. De prevalentie van deze hechtingsproblemen wordt geschat op 37% na 18 maanden follow-up. Er is gemeld dat bij voorafgaand zandstralen van het glazuur het percentage mislukte hechtingen is teruggebracht tot 8% bij follow-ups na 24 maanden. Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar de onthechtingssnelheid van lager gefixeerde draden, waarbij draden die zijn gehecht na voorafgaand puimen van het glazuur zijn vergeleken met de draden die zijn aangebracht na voorafgaand zandstralen van het glazuur.
Het verwachte resultaat van deze proef is een significante afname van het aantal mislukte hechtingen van de mandibulaire linguale houder wanneer glazuuroppervlakken in eerste instantie worden gezandstraald in vergelijking met oppervlakken die worden gepuimd. Deze vermindering zou het risico op ongewenste tandbewegingen van onderkaaksnijtanden en hoektanden na orthodontische behandeling verminderen en het aantal spoedafspraken voor de patiënt en de behandelaar verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Frankrijk, 67000
- Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 11 jaar oud
- Na voltooiing van vaste orthodontische therapie
- Aanwezigheid van alle 6 mandibulaire hoektanden en snijtanden
Uitsluitingscriteria:
- Actief verval
- Aanwezigheid van tandheelkundige restauraties
- Tand breuk
- Tandvleesziekte
- Structurele anomalieën die de linguale zijde van de onderkaaksnijtanden en hoektanden aantasten
- Gespleten lip en gehemelte
- Cranio-faciaal syndroom
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming van de patiënt te verkrijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PUMISCH GROEP
De linguale oppervlakken van de onderste snijtanden en hoektanden worden gepuimd voordat de linguale houder wordt gelijmd. Tanden worden schoongemaakt met een borstel die is gevuld met puimsteen en is gemonteerd op een langzaam draaiend hoekstuk. Tanden worden vervolgens geëtst en de meervoudig gevlochten bevestigingsdraad wordt met composiet op de linguale oppervlakken van de onderste hoektanden en snijtanden gelijmd |
De linguale oppervlakken van de onderste snijtanden en hoektanden worden gepuimd voordat de linguale houder wordt gelijmd. Tanden worden schoongemaakt met een borstel gevuld met puimsteen en gemonteerd op een langzaam draaiend hoekstuk. Vervolgens worden de tanden geëtst en wordt de meervoudig gevlochten bevestigingsdraad met composiet op de linguale oppervlakken van de onderste hoektanden en snijtanden gelijmd. |
|
Experimenteel: ZANDSTRAAL GROEP
Het glazuur wordt in eerste instantie voorbereid door de linguale oppervlakken van de mandibulaire hoektanden en snijtanden te zandstralen. Zandstralen wordt uitgevoerd met behulp van een MicroEtcher IIATM (Danville) die 50 μm Al2O3-deeltjes op de glazuuroppervlakken projecteert. Vervolgens worden de tanden geëtst en wordt de houder met composiet op de linguale oppervlakken van de onderkaaksnijtanden en hoektanden gelijmd. |
Het glazuur wordt in eerste instantie voorbereid door de linguale oppervlakken van de mandibulaire hoektanden en snijtanden te zandstralen. Zandstralen wordt uitgevoerd met behulp van een MicroEtcher IIATM (Danville) die 50 μm Al2O3-deeltjes op de glazuuroppervlakken projecteert. Vervolgens worden de tanden geëtst en wordt de houder met composiet op de linguale oppervlakken van de onderkaaksnijtanden en hoektanden gelijmd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants With at Least One Bonding Failure at 18 Months
Tijdsspanne: 18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
|
Participants presenting at least one debonding event of the fixed mandibular lingual retainer during the 18-month follow-up period.
A retainer was considered failed if at least one bonded tooth became detached.
|
18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7434
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .