Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av felfrekvenser vid limning av fasta linguala underkäkshållare i ett franskt prov som är 11 år eller äldre, jämför tidigare emaljsandblästring med konventionell pimpstenspolering (CONTORTHO)

18 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Jämförelse av felfrekvenser vid limning av fasta underkäkslingualhållare i ett franskt prov som är 11 år eller äldre, jämför tidigare emaljsandblästring med konventionell pimpstenspolering

Efter avslutad ortodontisk behandling bibehålls positionen för underkäkens hörntänder och incisiver rutinmässigt genom att fästa en flerflätad trådhållare på deras linguala ytor. En av de negativa händelserna som kan inträffa med tiden är att tråden lossnar från en eller flera nedre främre tänder. Denna händelse som tyvärr kan förbli obemärkt för patienten kan leda till oönskad tandförskjutning. När utövaren upptäcker en sådan avbindning måste han gå igenom en mödosam och långvarig procedur för att binda tråden igen. När å andra sidan patienten upptäcker en sådan lösgöring, ska han i nödfall tillkalla sin läkare för att få sin hållare reparerad. Detta leder till akuta besök som är känsliga för att påverka hans tidtabell negativt. Prevalensen av dessa bindningsfel uppskattas till 37 % vid 18 månaders uppföljning. Det har rapporterats att med tidigare emaljsandblästring minskar bindningsfelfrekvensen till 8 % vid 24 månaders uppföljning. Emellertid har ingen studie ännu rapporterat avbindningshastigheten för lägre fixerade, och jämför trådar som har limmats efter tidigare emaljpimpning med de som satts på plats efter tidigare emaljsandblästring.

Det förväntade resultatet av denna prövning är en signifikant minskning av bindningsfelfrekvensen för mandibulär lingual retainer när emaljytor initialt sandblästras jämfört med de som är pimpsten. Denna minskning skulle minska risken för oönskade tandrörelser av underkäksframtänder och hörntänder efter ortodontisk behandling och minska antalet akuta möten för patienten och läkaren.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 67000
        • Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 11 års ålder
  • Vid avslutad fast ortodontisk terapi
  • Närvaro av alla 6 mandibulära hörntänder och framtänder

Exklusions kriterier:

  • Aktivt förfall
  • Närvaro av dentala restaureringar
  • Tandfraktur
  • Parodontit sjukdom
  • Strukturella anomalier som påverkar den linguala sidan av underkäkens framtänder och hörntänder
  • Läpp- och gomspalt
  • Kranio-ansiktssyndrom
  • Oförmåga att få patientens informerade samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PUMICING GROUP

Lingualytor på de nedre framtänderna och hörntänderna pimpstens innan den linguala hållaren binds.

Tänderna rengörs med en borste laddad med pimpsten och monterad på ett vinkelstycke med låg hastighet. Därefter etsas tänderna och den flerflätade hållartråden fästs med komposit på de tunga ytorna på de nedre hörntänderna och framtänderna

Lingualytor på de nedre framtänderna och hörntänderna pimpstens innan den linguala hållaren binds.

Tänderna rengörs med en borste laddad med pimpsten och monterad på en låghastighetsvinkel. Tänder etsas sedan och den flerflätade hållartråden fästs med komposit på de linguala ytorna på de nedre hörntänderna och framtänderna.

Experimentell: SANDBLÄSNINGSGRUPP

Emalj förbereds initialt genom sandblästring av tungytorna på underkäkens hörntänder och framtänder.

Sandblästring utförs med hjälp av en MicroEtcher IIATM (Danville) som projicerar 50 μm Al2O3-partiklar på emaljytorna. Tänderna etsas sedan och hållaren fästs sedan med komposit på de linguala ytorna på underkäkens framtänder och hörntänder.

Emalj förbereds initialt genom sandblästring av tungytorna på underkäkens hörntänder och framtänder.

Sandblästring utförs med hjälp av en MicroEtcher IIATM (Danville) som projicerar 50 μm Al2O3-partiklar på emaljytorna. Tänderna etsas sedan och hållaren fästs sedan med komposit på de linguala ytorna på underkäkens framtänder och hörntänder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Definiera bindningsfelfrekvensen för fasta mandibulära linguala hållare under en 18 månaders uppföljning, jämför tidigare emaljsandblästring med pimpstenspolering
Tidsram: Resultatet bedöms med en sond och genom visuell undersökning 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter bindning av den linguala hållaren.
Resultatet bedöms med en sond och genom visuell undersökning 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader efter bindning av den linguala hållaren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Första postat (Faktisk)

17 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7434

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera