Comparación de las tasas de fracaso de la unión de retenedores mandibulares linguales fijos en una muestra francesa de 11 años o más, comparando el pulido previo con chorro de arena del esmalte con el pulido convencional con piedra pómez (CONTORTHO)
Comparación de las tasas de fracaso de la unión de los retenedores linguales mandibulares fijos en una muestra francesa de 11 años o más Comparación del pulido previo del esmalte con el pulido convencional con piedra pómez
Al finalizar el tratamiento de ortodoncia, la posición de los caninos e incisivos mandibulares se mantiene de forma rutinaria mediante la unión de un retenedor de alambre multitrenzado en sus superficies linguales. Uno de los eventos adversos que pueden ocurrir con el tiempo es el desprendimiento del alambre de uno o varios dientes anteroinferiores. Este evento, que desafortunadamente puede pasar desapercibido para el paciente, puede provocar un desplazamiento dentario no deseado. Cuando el practicante detecta tal desprendimiento, tiene que pasar por un procedimiento largo y laborioso para volver a unir el alambre. Cuando, por el contrario, el paciente nota por sí mismo tal desprendimiento, debe llamar de emergencia a su médico para que le repare el retenedor. Esto da lugar a visitas de urgencia susceptibles de afectar negativamente a su horario. La prevalencia de estas fallas de vinculación se estima en un 37% a los 18 meses de seguimiento. Se ha informado que con el pulido previo del esmalte, la tasa de fallas de unión se reduce al 8% en los seguimientos de 24 meses. Sin embargo, ningún estudio ha informado aún la tasa de desprendimiento de hilos fijos más bajos, comparando alambres que se han unido después de un pulido previo del esmalte con aquellos que se colocaron después de un arenado previo del esmalte.
El resultado esperado de esta prueba es una disminución significativa en la tasa de fracaso de la unión del retenedor lingual mandibular cuando las superficies de esmalte se arenan inicialmente en comparación con las que se pulen con piedra pómez. Esta reducción reduciría el riesgo de movimiento dental no deseado de los incisivos y caninos mandibulares después del tratamiento de ortodoncia y disminuiría el número de citas de emergencia para el paciente y el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bas Rhin
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Strasbourg, Bas Rhin, Francia, 67000
- Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo de 11 años de edad
- Al finalizar la terapia de ortodoncia fija
- Presencia de los 6 caninos e incisivos mandibulares
Criterio de exclusión:
- Decaimiento activo
- Presencia de restauraciones dentales.
- Fractura de diente
- Enfermedad periodontal
- Anomalías estructurales que afectan el lado lingual de los incisivos y caninos mandibulares
- labio y paladar hendido
- Síndrome craneofacial
- Imposibilidad de obtener el consentimiento informado del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: GRUPO PUMICADOR
Las superficies linguales de los incisivos y caninos inferiores se pulen antes de adherir el retenedor lingual. Los dientes se limpian con un cepillo cargado con piedra pómez y se montan en un contra-ángulo de baja velocidad. Luego se graban los dientes y el alambre de retención multitrenzado se une con composite a las superficies linguales de los caninos e incisivos inferiores. |
Las superficies linguales de los incisivos y caninos inferiores se pulen antes de adherir el retenedor lingual. Los dientes se limpian con un cepillo cargado con piedra pómez y montado en un contra-ángulo de baja velocidad. Luego se graban los dientes y el alambre de retención multitrenzado se une con composite a las superficies linguales de los caninos e incisivos inferiores. |
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Experimental: GRUPO DE CHORRO DE ARENADO
El esmalte se prepara inicialmente mediante el pulido con chorro de arena de las superficies linguales de los caninos e incisivos mandibulares. El arenado se realiza con la ayuda de un MicroEtcher IIATM (Danville) que proyecta partículas de Al2O3 de 50 μm sobre las superficies de esmalte. Posteriormente, se graban los dientes y luego se adhiere el retenedor con composite a las superficies linguales de los incisivos y caninos mandibulares. |
El esmalte se prepara inicialmente mediante el pulido con chorro de arena de las superficies linguales de los caninos e incisivos mandibulares. El arenado se realiza con la ayuda de un MicroEtcher IIATM (Danville) que proyecta partículas de Al2O3 de 50 μm sobre las superficies de esmalte. Posteriormente, se graban los dientes y luego se adhiere el retenedor con composite a las superficies linguales de los incisivos y caninos mandibulares. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Definir las tasas de fracaso de la unión de los retenedores linguales mandibulares fijos durante un seguimiento de 18 meses, comparando el arenado previo del esmalte con el pulido con piedra pómez.
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa con una sonda y mediante un examen visual a los 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la colocación del retenedor lingual.
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El resultado se evalúa con una sonda y mediante un examen visual a los 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses después de la colocación del retenedor lingual.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7434
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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