- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03954145
Comparação das taxas de falha de colagem de retentores mandibulares linguais fixos em uma amostra francesa de 11 anos ou mais, comparando o jateamento prévio do esmalte com o polimento convencional com pedra-pomes (CONTORTHO)
Comparação das taxas de falha de colagem de retentores linguais mandibulares fixos em uma amostra francesa de 11 anos ou mais, comparando o jateamento prévio do esmalte com o polimento convencional com pedra-pomes
Ao término do tratamento ortodôntico, a posição dos caninos e incisivos inferiores é mantida rotineiramente pela colagem de um retentor de fio multitrançado em suas superfícies linguais. Um dos eventos adversos que pode ocorrer com o tempo é a descolagem do fio de um ou vários dentes anteriores inferiores. Este evento, que infelizmente pode passar despercebido pelo paciente, pode levar ao deslocamento dentário indesejado. Quando o praticante detecta tal descolagem, ele tem que passar por um procedimento trabalhoso e demorado para religar o fio. Quando, por outro lado, o paciente percebe tal descolamento, ele deve chamar seu médico de emergência para consertar sua contenção. Isso leva a visitas de emergência que são suscetíveis de afetar adversamente seu horário. A prevalência dessas falhas de colagem é estimada em 37% em 18 meses de acompanhamento. Foi relatado que, com o jateamento prévio do esmalte, a taxa de falhas de adesão é reduzida para 8% em 24 meses de acompanhamento. No entanto, nenhum estudo relatou ainda a taxa de descolagem de fixações inferiores, comparando os fios que foram colados após a aplicação prévia de pedra-pomes do esmalte com aqueles que foram colocados após o jateamento prévio do esmalte.
O resultado esperado deste ensaio é uma diminuição significativa na taxa de falha de colagem do retentor lingual mandibular quando as superfícies de esmalte são inicialmente jateadas em comparação com as que são polidas. Essa redução reduziria o risco de movimentação dentária indesejada de incisivos e caninos inferiores após o tratamento ortodôntico e diminuiria o número de consultas de emergência para o paciente e o profissional.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, França, 67000
- Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 11 anos de idade
- Ao término da terapia ortodôntica fixa
- Presença de todos os 6 caninos e incisivos inferiores
Critério de exclusão:
- Decadência ativa
- Presença de restaurações dentárias
- fratura de dente
- Doença periodontal
- Anomalias estruturais afetando o lado lingual dos incisivos e caninos inferiores
- Fenda labial e palatina
- Síndrome craniofacial
- Incapacidade de obter o consentimento informado do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: GRUPO PUMICING
As superfícies linguais dos incisivos e caninos inferiores são polidas antes da colagem do retentor lingual. Os dentes estão sendo limpos usando uma escova carregada com pedra-pomes e montada em um contra-ângulo de baixa velocidade. Os dentes são então gravados e o fio retentor trançado múltiplo está sendo colado com compósito nas superfícies linguais dos caninos e incisivos inferiores |
As superfícies linguais dos incisivos e caninos inferiores são polidas antes da colagem do retentor lingual. Os dentes são limpos com uma escova carregada com pedra-pomes e montada em um contra-ângulo de baixa rotação. Os dentes são então condicionados e o fio retentor multitrançado é colado com resina composta nas superfícies linguais dos caninos e incisivos inferiores. |
|
Experimental: GRUPO DE AREIA
O esmalte está sendo inicialmente preparado por meio de jateamento nas superfícies linguais dos caninos e incisivos inferiores. O jateamento é realizado com a ajuda de um MicroEtcher IIATM (Danville) que projeta partículas de Al2O3 de 50 μm nas superfícies do esmalte. Os dentes são posteriormente condicionados e o retentor é então colado com resina composta nas superfícies linguais dos incisivos e caninos inferiores. |
O esmalte está sendo inicialmente preparado por meio de jateamento nas superfícies linguais dos caninos e incisivos inferiores. O jateamento é realizado com a ajuda de um MicroEtcher IIATM (Danville) que projeta partículas de Al2O3 de 50 μm nas superfícies do esmalte. Os dentes são posteriormente condicionados e o retentor é então colado com resina composta nas superfícies linguais dos incisivos e caninos inferiores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants With at Least One Bonding Failure at 18 Months
Prazo: 18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
|
Participants presenting at least one debonding event of the fixed mandibular lingual retainer during the 18-month follow-up period.
A retainer was considered failed if at least one bonded tooth became detached.
|
18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7434
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .