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Confronto dei tassi di fallimento dell'adesione dei fermi mandibolari linguali fissi in un campione francese di età pari o superiore a 11 anni, confrontando la precedente sabbiatura dello smalto con la lucidatura convenzionale con pomice (CONTORTHO)

18 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Confronto dei tassi di fallimento dell'adesione dei fermi linguali mandibolari fissi in un campione francese di età pari o superiore a 11 anni Confrontando la precedente sabbiatura dello smalto con la lucidatura convenzionale con pomice

Al termine del trattamento ortodontico, la posizione dei canini e degli incisivi mandibolari viene regolarmente mantenuta mediante l'applicazione di un fermo in filo intrecciato multiplo sulle loro superfici linguali. Uno degli eventi avversi che possono verificarsi con il tempo è il distacco del filo da uno o più denti anteriori inferiori. Questo evento, che purtroppo può passare inosservato al paziente, può portare a uno spostamento indesiderato dei denti. Quando il praticante rileva un tale distacco, deve eseguire una procedura laboriosa e lunga per ricollegare il filo. Quando invece il paziente si accorge di un tale scollamento, deve chiamare d'urgenza il suo medico per far riparare la sua contenzione. Questo porta a visite di emergenza che sono suscettibili di influenzare negativamente il suo orario. La prevalenza di questi fallimenti di legame è stimata al 37% a 18 mesi di follow-up. È stato riportato che con una precedente sabbiatura dello smalto, il tasso di fallimento dell'adesione si riduce all'8% a 24 mesi di follow-up. Tuttavia, nessuno studio ha ancora riportato il tasso di scollamento di fissaggi inferiori, confrontando i fili che sono stati incollati dopo una precedente pomiciatura dello smalto con quelli che sono stati posizionati dopo una precedente sabbiatura dello smalto.

Il risultato atteso di questo studio è una riduzione significativa del tasso di fallimento dell'adesione del ritentore linguale mandibolare quando le superfici dello smalto sono inizialmente sabbiate rispetto a quelle che sono pomiciate. Questa riduzione ridurrebbe il rischio di movimento dentale indesiderato degli incisivi mandibolari e dei canini dopo il trattamento ortodontico e diminuirebbe il numero di appuntamenti di emergenza per il paziente e il professionista.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francia, 67000
        • Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minimo 11 anni di età
  • Al termine della terapia ortodontica fissa
  • Presenza di tutti e 6 i canini e gli incisivi mandibolari

Criteri di esclusione:

  • Decadimento attivo
  • Presenza di restauri dentali
  • Frattura del dente
  • Malattia parodontale
  • Anomalie strutturali che interessano il lato linguale degli incisivi e dei canini mandibolari
  • Labbro leporino e palatoschisi
  • Sindrome cranio-facciale
  • Impossibilità di ottenere il consenso informato del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: GRUPPO PUMICANTE

Le superfici linguali degli incisivi inferiori e dei canini vengono levigate prima di fissare il fermo linguale.

I denti vengono puliti utilizzando uno spazzolino caricato con pomice e montato su un contrangolo a bassa velocità. I ​​denti vengono quindi mordenzati e il filo di ritenzione a treccia multipla viene incollato con composito sulle superfici linguali dei canini inferiori e degli incisivi

Le superfici linguali degli incisivi inferiori e dei canini vengono levigate prima di fissare il fermo linguale.

I denti vengono puliti usando una spazzola caricata con pomice e montata su un contrangolo a bassa velocità. I denti vengono quindi mordenzati e il filo di ritenzione intrecciato multiplo viene incollato con composito sulle superfici linguali dei canini inferiori e degli incisivi.

Sperimentale: GRUPPO DI SABBIATURA

Lo smalto viene inizialmente preparato mediante sabbiatura delle superfici linguali dei canini e degli incisivi mandibolari.

La sabbiatura viene eseguita con l'aiuto di un MicroEtcher IIATM (Danville) che proietta particelle di Al2O3 da 50 μm sulle superfici dello smalto. I denti vengono successivamente mordenzati e il fermo viene quindi incollato con composito sulle superfici linguali degli incisivi e dei canini mandibolari.

Lo smalto viene inizialmente preparato mediante sabbiatura delle superfici linguali dei canini e degli incisivi mandibolari.

La sabbiatura viene eseguita con l'aiuto di un MicroEtcher IIATM (Danville) che proietta particelle di Al2O3 da 50 μm sulle superfici dello smalto. I denti vengono successivamente mordenzati e il fermo viene quindi incollato con composito sulle superfici linguali degli incisivi e dei canini mandibolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Definire i tassi di fallimento dell'adesione dei fermi linguali mandibolari fissi durante un follow-up di 18 mesi, confrontando la precedente sabbiatura dello smalto con la lucidatura con pomice
Lasso di tempo: Il risultato viene valutato con una sonda e mediante esame visivo a 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi dopo l'incollaggio del fermo linguale.
Il risultato viene valutato con una sonda e mediante esame visivo a 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi dopo l'incollaggio del fermo linguale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7434

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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