- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03954145
Confronto dei tassi di fallimento dell'adesione dei fermi mandibolari linguali fissi in un campione francese di età pari o superiore a 11 anni, confrontando la precedente sabbiatura dello smalto con la lucidatura convenzionale con pomice (CONTORTHO)
Confronto dei tassi di fallimento dell'adesione dei fermi linguali mandibolari fissi in un campione francese di età pari o superiore a 11 anni Confrontando la precedente sabbiatura dello smalto con la lucidatura convenzionale con pomice
Al termine del trattamento ortodontico, la posizione dei canini e degli incisivi mandibolari viene regolarmente mantenuta mediante l'applicazione di un fermo in filo intrecciato multiplo sulle loro superfici linguali. Uno degli eventi avversi che possono verificarsi con il tempo è il distacco del filo da uno o più denti anteriori inferiori. Questo evento, che purtroppo può passare inosservato al paziente, può portare a uno spostamento indesiderato dei denti. Quando il praticante rileva un tale distacco, deve eseguire una procedura laboriosa e lunga per ricollegare il filo. Quando invece il paziente si accorge di un tale scollamento, deve chiamare d'urgenza il suo medico per far riparare la sua contenzione. Questo porta a visite di emergenza che sono suscettibili di influenzare negativamente il suo orario. La prevalenza di questi fallimenti di legame è stimata al 37% a 18 mesi di follow-up. È stato riportato che con una precedente sabbiatura dello smalto, il tasso di fallimento dell'adesione si riduce all'8% a 24 mesi di follow-up. Tuttavia, nessuno studio ha ancora riportato il tasso di scollamento di fissaggi inferiori, confrontando i fili che sono stati incollati dopo una precedente pomiciatura dello smalto con quelli che sono stati posizionati dopo una precedente sabbiatura dello smalto.
Il risultato atteso di questo studio è una riduzione significativa del tasso di fallimento dell'adesione del ritentore linguale mandibolare quando le superfici dello smalto sono inizialmente sabbiate rispetto a quelle che sono pomiciate. Questa riduzione ridurrebbe il rischio di movimento dentale indesiderato degli incisivi mandibolari e dei canini dopo il trattamento ortodontico e diminuirebbe il numero di appuntamenti di emergenza per il paziente e il professionista.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Francia, 67000
- Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 11 anni di età
- Al termine della terapia ortodontica fissa
- Presenza di tutti e 6 i canini e gli incisivi mandibolari
Criteri di esclusione:
- Decadimento attivo
- Presenza di restauri dentali
- Frattura del dente
- Malattia parodontale
- Anomalie strutturali che interessano il lato linguale degli incisivi e dei canini mandibolari
- Labbro leporino e palatoschisi
- Sindrome cranio-facciale
- Impossibilità di ottenere il consenso informato del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: GRUPPO PUMICANTE
Le superfici linguali degli incisivi inferiori e dei canini vengono levigate prima di fissare il fermo linguale. I denti vengono puliti utilizzando uno spazzolino caricato con pomice e montato su un contrangolo a bassa velocità. I denti vengono quindi mordenzati e il filo di ritenzione a treccia multipla viene incollato con composito sulle superfici linguali dei canini inferiori e degli incisivi |
Le superfici linguali degli incisivi inferiori e dei canini vengono levigate prima di fissare il fermo linguale. I denti vengono puliti usando una spazzola caricata con pomice e montata su un contrangolo a bassa velocità. I denti vengono quindi mordenzati e il filo di ritenzione intrecciato multiplo viene incollato con composito sulle superfici linguali dei canini inferiori e degli incisivi. |
Sperimentale: GRUPPO DI SABBIATURA
Lo smalto viene inizialmente preparato mediante sabbiatura delle superfici linguali dei canini e degli incisivi mandibolari. La sabbiatura viene eseguita con l'aiuto di un MicroEtcher IIATM (Danville) che proietta particelle di Al2O3 da 50 μm sulle superfici dello smalto. I denti vengono successivamente mordenzati e il fermo viene quindi incollato con composito sulle superfici linguali degli incisivi e dei canini mandibolari. |
Lo smalto viene inizialmente preparato mediante sabbiatura delle superfici linguali dei canini e degli incisivi mandibolari. La sabbiatura viene eseguita con l'aiuto di un MicroEtcher IIATM (Danville) che proietta particelle di Al2O3 da 50 μm sulle superfici dello smalto. I denti vengono successivamente mordenzati e il fermo viene quindi incollato con composito sulle superfici linguali degli incisivi e dei canini mandibolari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Definire i tassi di fallimento dell'adesione dei fermi linguali mandibolari fissi durante un follow-up di 18 mesi, confrontando la precedente sabbiatura dello smalto con la lucidatura con pomice
Lasso di tempo: Il risultato viene valutato con una sonda e mediante esame visivo a 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi dopo l'incollaggio del fermo linguale.
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Il risultato viene valutato con una sonda e mediante esame visivo a 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi dopo l'incollaggio del fermo linguale.
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7434
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