Vergleich der Bonding-Fehlraten festsitzender lingualer Unterkieferretainer in einer französischen Probe im Alter von 11 Jahren oder älter, wobei vorheriges Sandstrahlen des Zahnschmelzes mit herkömmlichem Polieren mit Bimsstein verglichen wurde (CONTORTHO)
Vergleich der Bindungsfehlerraten von festsitzenden Unterkiefer-Lingualretainern in einer französischen Probe im Alter von 11 Jahren oder älter im Vergleich zu einem früheren Sandstrahlen des Zahnschmelzes mit einem herkömmlichen Polieren mit Bimsstein
Nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung wird die Position der unteren Eckzähne und Schneidezähne routinemäßig aufrechterhalten, indem ein mehrfach geflochtener Drahthalter auf ihre lingualen Oberflächen geklebt wird. Eines der unerwünschten Ereignisse, die mit der Zeit auftreten können, ist das Ablösen des Drahts von einem oder mehreren unteren Frontzähnen. Dieser Vorgang, der vom Patienten leider unbemerkt bleiben kann, kann zu einer ungewollten Zahnverschiebung führen. Wenn der Praktiker ein solches Ablösen feststellt, muss er ein mühsames und langwieriges Verfahren durchlaufen, um den Draht neu zu verbinden. Bemerkt der Patient hingegen selbst eine solche Ablösung, soll er notfalls seinen Hausarzt anrufen, um seinen Retainer reparieren zu lassen. Dies führt zu Notfallbesuchen, die sich nachteilig auf seinen Zeitplan auswirken können. Die Prävalenz dieser Bindungsfehler wird auf 37 % bei Nachuntersuchungen nach 18 Monaten geschätzt. Es wurde berichtet, dass bei vorherigem Sandstrahlen des Zahnschmelzes die Versagensrate der Bindung bei Nachuntersuchungen nach 24 Monaten auf 8 % reduziert wird. Allerdings hat noch keine Studie die Debonding-Rate von niedriger fixierten Drähten verglichen, die nach vorherigem Bimssteinschmelzen gebondet wurden, mit solchen, die nach vorherigem Sandstrahlen des Zahnschmelzes angebracht wurden.
Das erwartete Ergebnis dieser Studie ist eine signifikante Verringerung der Rate von Verbindungsfehlern bei Unterkiefer-Lingualretainern, wenn Schmelzoberflächen anfänglich sandgestrahlt werden, verglichen mit denen, die mit Bimsstein behandelt wurden. Diese Reduzierung würde das Risiko einer ungewollten Zahnbewegung der unteren Schneidezähne und Eckzähne nach einer kieferorthopädischen Behandlung verringern und die Anzahl der Notfalltermine für den Patienten und den Arzt verringern.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bas Rhin
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Strasbourg, Bas Rhin, Frankreich, 67000
- Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 11 Jahre
- Nach Abschluss der festsitzenden kieferorthopädischen Therapie
- Vorhandensein aller 6 unteren Eckzähne und Schneidezähne
Ausschlusskriterien:
- Aktiver Zerfall
- Vorhandensein von Zahnrestaurationen
- Zahnbruch
- Parodontale Erkrankung
- Strukturelle Anomalien, die die linguale Seite der unteren Schneide- und Eckzähne betreffen
- Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
- Kranio-faziales Syndrom
- Unfähigkeit, die informierte Zustimmung des Patienten einzuholen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PUMICING GRUPPE
Die Lingualflächen der unteren Schneidezähne und Eckzähne werden vor dem Aufkleben des Lingualretainers mit Bimsstein bestäubt. Die Zähne werden mit einer mit Bimsstein beladenen Bürste gereinigt und auf einem Winkelstück mit niedriger Geschwindigkeit montiert. Die Zähne werden dann geätzt und der mehrfach geflochtene Haltedraht wird mit Komposit auf die lingualen Oberflächen der unteren Eckzähne und Schneidezähne geklebt |
Die Lingualflächen der unteren Schneidezähne und Eckzähne werden vor dem Aufkleben des Lingualretainers mit Bimsstein bestäubt. Die Zähne werden mit einer Bürste, die mit Bimsstein beladen und auf einem Winkelstück mit niedriger Geschwindigkeit montiert ist, gereinigt. Die Zähne werden dann geätzt und der mehrfach geflochtene Haltedraht wird mit Komposit auf die lingualen Oberflächen der unteren Eckzähne und Schneidezähne geklebt. |
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Experimental: SANDSTRAHLGRUPPE
Schmelz wird zunächst durch Sandstrahlen der lingualen Oberflächen der unteren Eckzähne und Schneidezähne vorbereitet. Das Sandstrahlen wird mit Hilfe eines MicroEtcher IIATM (Danville) durchgeführt, der 50 μm Al2O3-Partikel auf die Schmelzoberflächen projiziert. Die Zähne werden anschließend geätzt und der Retainer wird dann mit Komposit auf die lingualen Oberflächen der unteren Schneidezähne und Eckzähne geklebt. |
Schmelz wird zunächst durch Sandstrahlen der lingualen Oberflächen der unteren Eckzähne und Schneidezähne vorbereitet. Das Sandstrahlen wird mit Hilfe eines MicroEtcher IIATM (Danville) durchgeführt, der 50 μm Al2O3-Partikel auf die Schmelzoberflächen projiziert. Die Zähne werden anschließend geätzt und der Retainer wird dann mit Komposit auf die lingualen Oberflächen der unteren Schneidezähne und Eckzähne geklebt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number of Participants With at Least One Bonding Failure at 18 Months
Zeitfenster: 18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
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Participants presenting at least one debonding event of the fixed mandibular lingual retainer during the 18-month follow-up period.
A retainer was considered failed if at least one bonded tooth became detached.
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18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7434
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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