Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rögzített nyelvű mandibularis rögzítők ragasztási hibáinak összehasonlítása egy 11 éves vagy annál idősebb francia mintán, a korábbi zománc-homokfúvás és a hagyományos habkő polírozás összehasonlítása (CONTORTHO)

2022. augusztus 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A rögzített mandibularis nyelvrögzítők ragasztási meghibásodási arányának összehasonlítása egy 11 éves vagy annál idősebb francia mintán a korábbi zománc-homokfúvás és a hagyományos habkő polírozás összehasonlítása

A fogszabályozás befejeztével a mandibuláris szemfogak és a metszőfogak helyzetét rutinszerűen tartják fenn úgy, hogy nyelvi felületükre többfonatos huzalrögzítőt ragasztanak. Az egyik nemkívánatos esemény, amely idővel előfordulhat, a huzal leválása egy vagy több alsó elülső fogról. Ez az esemény, amelyet sajnos a páciens észre sem vesz, a fogak nem kívánt elmozdulásához vezethet. Amikor a gyakorló ilyen leválást észlel, fáradságos és hosszadalmas eljáráson kell keresztülmennie a vezeték újrakötéséhez. Másrészt, ha a páciens ilyen leválást észlel magán, sürgősségi esetben hívja fel a kezelőorvosát, hogy javíttassa meg a rögzítőjét. Ez sürgősségi látogatásokhoz vezet, amelyek kedvezőtlenül befolyásolhatják a menetrendjét. Ezen kötési hibák előfordulási gyakorisága a becslések szerint 37% a 18 hónapos utánkövetés során. Beszámoltak arról, hogy előzetes zománcos homokfúvással a kötési tönkremenetel aránya 8%-ra csökkent 24 hónapos követés után. Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem számolt be az alacsonyabb fix kötések leválási sebességéről, összehasonlítva a korábbi zománc habzsinórozás után ragasztott huzalokat azokkal, amelyeket előző zománc homokfúvás után helyeztek el.

Ennek a kísérletnek a várt eredménye az, hogy a zománcfelületek kezdeti homokfúvása során jelentősen csökken a mandibularis nyelvrögzítő ragasztási meghibásodási aránya a habzós felületekhez képest. Ez a csökkentés csökkentené a fogszabályozási kezelést követően a mandibuláris metszőfogak és szemfogak nemkívánatos fogmozgásának kockázatát, és csökkentené a sürgősségi rendelések számát a páciens és az orvos számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Franciaország, 67000
        • Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 11 éves kor
  • A fix fogszabályozási terápia befejezésekor
  • Mind a 6 mandibuláris szemfog és metszőfog jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Aktív bomlás
  • Fogpótlások jelenléte
  • Fogtörés
  • Parodontális betegség
  • A mandibuláris metszőfogak és szemfogak nyelvi oldalát érintő szerkezeti anomáliák
  • Ajak- és szájpadhasadék
  • Cranio-arc szindróma
  • Képtelenség megszerezni a beteg beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HIBÁZÓ CSOPORT

Az alsó metszőfogak és a szemfogak nyelvi felületét habkővel borítják, mielőtt a lingvális rögzítőt rögzítenék.

A fogakat habkővel megtöltött kefével tisztítják, és egy kis sebességű ellenszögre szerelik. Ezután a fogakat maratják, és a többfonatú rögzítőhuzalt kompozittal az alsó szemfogak és metszőfogak nyelvi felületére ragasztják.

Az alsó metszőfogak és a szemfogak nyelvi felületét habkővel borítják, mielőtt a lingvális rögzítőt rögzítenék.

A fogak tisztítása habkővel megtöltött kefével történik, amely alacsony fordulatszámú ellenszögre van felszerelve. Ezután a fogakat maratják, és a többfonatú rögzítőhuzalt kompozittal az alsó szemfogak és metszőfogak nyelvi felületére ragasztják.

Kísérleti: Homokfúvás CSOPORT

A zománcot kezdetben homokfúvással készítik elő az alsó szemfogak és a metszőfogak nyelvi felületén.

A homokfúvást MicroEtcher IIATM (Danville) segítségével végezzük, amely 50 μm Al2O3 részecskéket vetít a zománcfelületekre. A fogakat ezt követően maratják, majd a rögzítőt kompozittal ragasztják a mandibuláris metszőfogak és szemfogak nyelvi felületére.

A zománcot kezdetben homokfúvással készítik elő az alsó szemfogak és a metszőfogak nyelvi felületén.

A homokfúvást MicroEtcher IIATM (Danville) segítségével végezzük, amely 50 μm Al2O3 részecskéket vetít a zománcfelületekre. A fogakat ezt követően maratják, majd a rögzítőt kompozittal ragasztják a mandibuláris metszőfogak és szemfogak nyelvi felületére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a fix mandibularis nyelvrögzítők ragasztási hibáit egy 18 hónapos követés során, összehasonlítva a korábbi zománc homokfúvást a habkő polírozással
Időkeret: Az eredményt szondával és vizuális vizsgálattal értékeljük 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónappal a nyelvi rögzítő rögzítése után.
Az eredményt szondával és vizuális vizsgálattal értékeljük 3, 6, 9, 12, 15 és 18 hónappal a nyelvi rögzítő rögzítése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7434

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel