Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźnika niepowodzenia wiązania stałych aparatów ustalających językowych żuchwy we francuskiej próbce w wieku 11 lat lub starszej, porównanie wcześniejszego piaskowania szkliwa z konwencjonalnym polerowaniem pumeksem (CONTORTHO)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Porównanie wskaźnika niepowodzenia łączenia stałych aparatów ustalających językowych żuchwy we francuskiej próbce w wieku 11 lat lub starszej Porównanie wcześniejszego piaskowania szkliwa z konwencjonalnym polerowaniem pumeksem

Po zakończeniu leczenia ortodontycznego pozycja kłów i siekaczy żuchwy jest rutynowo utrzymywana poprzez przyklejenie do ich powierzchni językowych wielosplatanego drutu retencyjnego. Jednym z działań niepożądanych, które mogą wystąpić z czasem, jest odklejanie się drutu od jednego lub kilku dolnych zębów przednich. To zdarzenie, które niestety może zostać niezauważone przez pacjenta, może doprowadzić do niechcianego przesunięcia zęba. Kiedy praktykujący wykryje takie rozłączenie, musi przejść przez żmudną i długotrwałą procedurę ponownego wiązania drutu. Z drugiej strony, gdy pacjent zauważy u siebie takie odklejenie, powinien w nagłym przypadku wezwać swojego lekarza, aby naprawił aparat retencyjny. Prowadzi to do nagłych wizyt, które mogą niekorzystnie wpłynąć na jego harmonogram. Częstość występowania tych uszkodzeń wiązań szacuje się na 37% po 18 miesiącach obserwacji. Donoszono, że po uprzednim piaskowaniu szkliwa wskaźnik niepowodzenia wiązania zmniejsza się do 8% po 24 miesiącach obserwacji. Jednak żadne badanie nie wykazało jeszcze szybkości odklejania się niższych utrwalonych, porównując druty, które zostały połączone po uprzednim pumeksowaniu szkliwa z tymi, które zostały umieszczone po uprzednim piaskowaniu szkliwa.

Oczekiwanym rezultatem tej próby jest istotne zmniejszenie wskaźnika niepowodzeń wiązania aparatu retencyjnego lingwalnego żuchwy przy wstępnym piaskowaniu powierzchni szkliwa w porównaniu z pumeksem. Zmniejszenie to zmniejszyłoby ryzyko niepożądanego ruchu zębów siecznych i kłów żuchwy po leczeniu ortodontycznym oraz zmniejszyłoby liczbę pilnych wizyt pacjenta i lekarza.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francja, 67000
        • Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 11 lat
  • Po zakończeniu stałego leczenia ortodontycznego
  • Obecność wszystkich 6 kłów i siekaczy żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny rozpad
  • Obecność uzupełnień zębowych
  • Złamanie zęba
  • Choroba przyzębia
  • Anomalie strukturalne wpływające na stronę językową siekaczy i kłów żuchwy
  • Rozszczep wargi i podniebienia
  • Zespół czaszkowo-twarzowy
  • Niemożność uzyskania świadomej zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA PUMICZNA

Powierzchnie językowe dolnych siekaczy i kłów są pumeksowane przed przyklejeniem elementu ustalającego językowego.

Zęby są czyszczone za pomocą szczoteczki nasączonej pumeksem i zamocowanej na kątnicy wolnoobrotowej. Zęby są następnie wytrawiane, a wielopleciony drut retencyjny mocowany kompozytem na językowych powierzchniach dolnych kłów i siekaczy

Powierzchnie językowe dolnych siekaczy i kłów są pumeksowane przed przyklejeniem elementu ustalającego językowego.

Zęby są czyszczone szczoteczką nasączoną pumeksem i zamontowaną na kątnicy wolnoobrotowej. Zęby są następnie wytrawiane, a wielosplatany drut ustalający jest mocowany za pomocą kompozytu na językowych powierzchniach dolnych kłów i siekaczy.

Eksperymentalny: GRUPA PIASKOWANIA

Wstępne przygotowanie szkliwa polega na piaskowaniu powierzchni językowych kłów i siekaczy żuchwy.

Piaskowanie przeprowadza się za pomocą urządzenia MicroEtcher IIATM (Danville), które wyrzuca cząsteczki Al2O3 o wielkości 50 μm na powierzchnie szkliwa. Zęby są następnie wytrawiane, a następnie element ustalający jest mocowany za pomocą kompozytu na językowych powierzchniach siekaczy i kłów żuchwy.

Wstępne przygotowanie szkliwa polega na piaskowaniu powierzchni językowych kłów i siekaczy żuchwy.

Piaskowanie przeprowadza się za pomocą urządzenia MicroEtcher IIATM (Danville), które wyrzuca cząsteczki Al2O3 o wielkości 50 μm na powierzchnie szkliwa. Zęby są następnie wytrawiane, a następnie element ustalający jest mocowany za pomocą kompozytu na językowych powierzchniach siekaczy i kłów żuchwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With at Least One Bonding Failure at 18 Months
Ramy czasowe: 18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
Participants presenting at least one debonding event of the fixed mandibular lingual retainer during the 18-month follow-up period. A retainer was considered failed if at least one bonded tooth became detached.
18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7434

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj