Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bindingsfeilrater for faste linguale underkjeveholdere i en fransk prøve på 11 år eller eldre, sammenligner tidligere emaljesandblåsing med konvensjonell pimpsteinspolering (CONTORTHO)

3. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Sammenligning av bindingsfeilrater for faste underkjevens linguale holdere i en fransk prøve på 11 år eller eldre sammenligne tidligere emaljesandblåsing med konvensjonell pimpsteinspolering

Ved fullføring av kjeveortopedisk behandling opprettholdes posisjonen til underkjevens hjørnetenner og fortenner rutinemessig ved å feste en flerflettet trådholder på deres linguale overflater. En av de uønskede hendelsene som kan oppstå med tiden er at tråden løsner fra en eller flere nedre fremre tenner. Denne hendelsen som dessverre kan bli ubemerket av pasienten kan føre til uønsket tannforskyvning. Når utøveren oppdager en slik avbinding, må han gjennom en møysommelig og langvarig prosedyre for å binde tråden på nytt. Når på den annen side pasienten merker seg en slik avbinding, skal han i nødstilfelle tilkalle sin behandler for å få reparert holderen. Dette fører til akutte besøk som er utsatt for å påvirke timeplanen hans negativt. Forekomsten av disse bindingssviktene er estimert til 37 % ved 18 måneders oppfølging. Det har blitt rapportert at med tidligere emaljesandblåsing reduseres bindingsfeilraten til 8 % ved 24 måneders oppfølging. Imidlertid har ingen studier ennå rapportert avbindingshastigheten for lavere faste, og sammenligner ledninger som har blitt limt etter tidligere emaljepumming med de som ble satt på plass etter tidligere emaljesandblåsing.

Det forventede resultatet av denne utprøvingen er en betydelig reduksjon i bindingssviktfrekvensen til underkjevens linguale holder når emaljeoverflater i utgangspunktet sandblåses sammenlignet med de som er pimpstein. Denne reduksjonen vil redusere risikoen for uønsket tannbevegelse av underkjevens fortenner og hjørnetenner etter kjeveortopedisk behandling og redusere antall akutte avtaler for pasienten og utøveren.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 67000
        • Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimum 11 år
  • Ved avslutning av fast kjeveortopedisk terapi
  • Tilstedeværelse av alle 6 underkjevens hjørnetenner og fortenner

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt forfall
  • Tilstedeværelse av tannrestaureringer
  • Tannbrudd
  • Tannkjøttsykdom
  • Strukturelle anomalier som påvirker den linguale siden av underkjevens fortenner og hjørnetenner
  • Leppe- og ganespalte
  • Kranio-ansiktssyndrom
  • Manglende evne til å innhente pasientens informerte samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PUMIGRUPPE

Linguale overflater av de nedre fortennene og hjørnetennene pimpes før den linguale holderen limes.

Tennene blir renset med en børste lastet med pimpstein og montert på en vinkelstykke med lav hastighet. Tennene blir deretter etset og den flerflettede holdertråden blir festet med kompositt på de tunge overflatene av de nedre hjørnetennene og fortennene

Linguale overflater av de nedre fortennene og hjørnetennene pimpes før den linguale holderen limes.

Tennene blir rengjort med en børste lastet med pimpstein og montert på en vinkelstykke med lav hastighet. Tennene blir deretter etset og den flerflettede holdetråden blir festet med kompositt på de tunge overflatene til de nedre hjørnetennene og fortennene.

Eksperimentell: SANDSPRESNINGSGRUPPE

Emaljen forberedes i første omgang gjennom sandblåsing av de tunge overflatene til underkjevens hjørnetenner og fortenner.

Sandblåsing utføres ved hjelp av en MicroEtcher IIATM (Danville) som projiserer 50 μm Al2O3-partikler på emaljeoverflatene. Tennene blir deretter etset og holderen blir deretter festet med kompositt på de tunge overflatene av underkjevens fortenner og hjørnetenner.

Emaljen forberedes i første omgang gjennom sandblåsing av de tunge overflatene til underkjevens hjørnetenner og fortenner.

Sandblåsing utføres ved hjelp av en MicroEtcher IIATM (Danville) som projiserer 50 μm Al2O3-partikler på emaljeoverflatene. Tennene blir deretter etset og holderen blir deretter festet med kompositt på de tunge overflatene av underkjevens fortenner og hjørnetenner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With at Least One Bonding Failure at 18 Months
Tidsramme: 18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
Participants presenting at least one debonding event of the fixed mandibular lingual retainer during the 18-month follow-up period. A retainer was considered failed if at least one bonded tooth became detached.
18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7434

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere