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11세 이상 프랑스인 샘플에서 고정 설측 하악 유지장치의 결합 실패율 비교, 이전 Enamel Sandblasting과 기존 Pumice Polishing 비교 (CONTORTHO)

2026년 6월 3일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

11세 이상 프랑스인 표본에서 하악 고정 설측 유지장치의 접착 실패율 비교

교정 치료가 끝나면 하악 송곳니와 앞니의 위치는 설측 표면에 다중 편조 와이어 리테이너를 접착하여 일상적으로 유지됩니다. 시간이 지남에 따라 발생할 수 있는 부작용 중 하나는 하나 또는 여러 개의 낮은 전치부에서 와이어가 분리되는 것입니다. 불행하게도 환자가 알아채지 못할 수 있는 이 이벤트는 원하지 않는 치아 변위로 이어질 수 있습니다. 실무자가 이러한 결합 해제를 감지하면 와이어를 다시 결합하기 위해 힘들고 긴 절차를 거쳐야 합니다. 반면에 환자가 그러한 결합 해제를 알아차렸을 때, 그는 유지 장치를 수리하기 위해 의사를 긴급 호출해야 합니다. 이것은 그의 일정에 악영향을 미치기 쉬운 긴급 방문으로 이어집니다. 이러한 결합 실패의 유병률은 18개월 추적 조사에서 37%로 추정됩니다. 이전 에나멜 샌드블라스팅으로 접착 실패율이 24개월 추적에서 8%로 감소한 것으로 보고되었습니다. 그러나 이전 에나멜 부석 처리 후 접착된 와이어와 이전 에나멜 샌드 블라스팅 후 제자리에 놓인 와이어를 비교하여 더 낮은 고정의 분리율을 보고한 연구는 아직 없습니다.

이 시험의 예상 결과는 법랑질 표면이 퍼마이싱된 표면에 비해 초기에 샌드블라스팅될 때 하악 설측 리테이너의 접착 실패율이 크게 감소한다는 것입니다. 이 감소는 교정 치료 후 하악 절치와 송곳니의 원치 않는 치아 이동 위험을 낮추고 환자와 개업의를 위한 응급 예약 횟수를 줄입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, 프랑스, 67000
        • Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 11세 이상
  • 고정 교정 치료 완료 시
  • 하악 송곳니와 앞니 6개 모두 존재

제외 기준:

  • 활성 붕괴
  • 치과 수복물의 존재
  • 치아 골절
  • 치주 질환
  • 하악 절치와 송곳니의 설측에 영향을 미치는 구조적 기형
  • 구순구개열
  • 두개안면증후군
  • 환자의 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 푸미싱 그룹

설측 리테이너를 결합하기 전에 하악 앞니와 송곳니의 설면을 치석 처리합니다.

부석이 채워진 브러시를 사용하여 치아를 세척하고 저속 콘트라앵글에 장착합니다. 그런 다음 치아를 식각하고 다중 브레이드 리테이너 와이어를 합성물로 하악 송곳니와 절치의 설측 표면에 결합합니다.

설측 리테이너를 결합하기 전에 하악 앞니와 송곳니의 설면을 치석 처리합니다.

부석이 채워진 브러시를 사용하여 치아를 청소하고 저속 콘트라 앵글에 장착합니다. 그런 다음 치아를 에칭하고 다중 편조 리테이너 와이어를 복합 재료로 하악 송곳니와 절치의 설측 표면에 접합합니다.

실험적: 샌드블라스팅 그룹

법랑질은 초기에 하악 송곳니와 절치의 설면을 분사하여 준비됩니다.

에나멜 표면에 50μm Al2O3 입자를 투사하는 MicroEtcher IIATM(Danville)의 도움으로 샌드블라스팅이 수행됩니다. 이어서 치아를 에칭하고 리테이너를 하악 앞니와 송곳니의 설측 표면에 복합재로 접착합니다.

법랑질은 초기에 하악 송곳니와 절치의 설면을 분사하여 준비됩니다.

에나멜 표면에 50μm Al2O3 입자를 투사하는 MicroEtcher IIATM(Danville)의 도움으로 샌드블라스팅이 수행됩니다. 이어서 치아를 에칭하고 리테이너를 하악 앞니와 송곳니의 설측 표면에 복합재로 접착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants With at Least One Bonding Failure at 18 Months
기간: 18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
Participants presenting at least one debonding event of the fixed mandibular lingual retainer during the 18-month follow-up period. A retainer was considered failed if at least one bonded tooth became detached.
18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7434

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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