- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03954145
Сравнение частоты отказов фиксации фиксированных лингвальных нижнечелюстных ретейнеров у выборки из Франции в возрасте 11 лет и старше, сравнение предшествующей пескоструйной обработки эмали с обычной полировкой пемзой (CONTORTHO)
Сравнение частоты отказов фиксации фиксированных нижнечелюстных лингвальных ретейнеров у французского образца в возрасте 11 лет и старше. Сравнение предшествующей пескоструйной обработки эмали с обычной полировкой пемзой
По завершении ортодонтического лечения положение нижнечелюстных клыков и резцов поддерживается на регулярной основе путем наклеивания на их язычные поверхности мультиплетеного ретейнера. Одним из нежелательных явлений, которые могут возникнуть со временем, является отслоение дуги от одного или нескольких нижних передних зубов. Это событие, которое, к сожалению, может остаться незамеченным пациентом, может привести к нежелательному смещению зубов. Когда специалист обнаруживает такое отсоединение, ему приходится пройти через трудоемкую и длительную процедуру повторного соединения проволоки. Когда, с другой стороны, пациент замечает у себя такое отслоение, он должен срочно вызвать своего лечащего врача, чтобы тот починил ретейнер. Это приводит к экстренным визитам, которые могут отрицательно сказаться на его расписании. Распространенность этих нарушений связи оценивается в 37% при последующем наблюдении в течение 18 месяцев. Сообщалось, что при предшествующей пескоструйной обработке эмали частота неудачных бондингов снижается до 8% через 24 месяца наблюдения. Тем не менее, ни в одном исследовании еще не сообщалось о скорости отслоения менее фиксированных дуг, сравнивающих дуги, которые были приклеены после предварительной обработки эмали пемзой, с теми, которые были установлены после предварительной пескоструйной обработки эмали.
Ожидаемым результатом этого исследования является значительное снижение частоты нарушений адгезии лингвального ретейнера нижней челюсти, когда поверхности эмали изначально подвергались пескоструйной обработке, по сравнению с обработанными пемзой. Это снижение снизит риск нежелательного перемещения резцов и клыков нижней челюсти после ортодонтического лечения и уменьшит количество неотложных посещений пациента и практикующего врача.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Франция, 67000
- Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Минимум 11 лет
- По завершении фиксированного ортодонтического лечения
- Наличие всех 6 клыков и резцов нижней челюсти
Критерий исключения:
- Активный распад
- Наличие зубных реставраций
- Перелом зуба
- Парадантоз
- Структурные аномалии, поражающие язычную сторону резцов и клыков нижней челюсти.
- Расщелина губы и неба
- Черепно-лицевой синдром
- Невозможность получить информированное согласие пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПЕМОЗНАЯ ГРУППА
Язычные поверхности нижних резцов и клыков пемзируются перед приклеиванием лингвального фиксатора. Зубы очищаются с помощью щетки с пемзой, установленной на низкоскоростном угловом наконечнике. Затем зубы протравливаются, а плетеная ретейнерная проволока фиксируется композитом на язычных поверхностях нижних клыков и резцов. |
Язычные поверхности нижних резцов и клыков пемзируются перед приклеиванием лингвального фиксатора. Зубы чистят с помощью щетки с пемзой, установленной на низкоскоростном угловом наконечнике. Затем зубы протравливаются, и плетеная ретейнерная проволока фиксируется композитом на язычных поверхностях нижних клыков и резцов. |
|
Экспериментальный: ПЕСКОСТРУЙНАЯ ГРУППА
Первоначально эмаль готовят пескоструйной обработкой язычных поверхностей нижнечелюстных клыков и резцов. Пескоструйная обработка выполняется с помощью MicroEtcher IIATM (Danville), который проецирует на поверхности эмали частицы Al2O3 размером 50 мкм. Затем зубы протравливают, а ретейнер фиксируют композитом на язычные поверхности резцов и клыков нижней челюсти. |
Первоначально эмаль готовят пескоструйной обработкой язычных поверхностей нижнечелюстных клыков и резцов. Пескоструйная обработка выполняется с помощью MicroEtcher IIATM (Danville), который проецирует на поверхности эмали частицы Al2O3 размером 50 мкм. Затем зубы протравливают, а ретейнер фиксируют композитом на язычные поверхности резцов и клыков нижней челюсти. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With at Least One Bonding Failure at 18 Months
Временное ограничение: 18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
|
Participants presenting at least one debonding event of the fixed mandibular lingual retainer during the 18-month follow-up period.
A retainer was considered failed if at least one bonded tooth became detached.
|
18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7434
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .