Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des taux d'échec du collage des contentions mandibulaires linguales fixes dans un échantillon français âgé de 11 ans ou plus, comparant le sablage antérieur de l'émail au polissage conventionnel à la pierre ponce (CONTORTHO)

18 août 2022 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Comparaison des taux d'échec du collage des contentions linguales mandibulaires fixes dans un échantillon français âgé de 11 ans ou plus comparant le sablage antérieur de l'émail avec le polissage conventionnel à la pierre ponce

À la fin du traitement orthodontique, la position des canines et des incisives mandibulaires est maintenue de façon routinière en collant un fil de retenue multi-tressé sur leurs surfaces linguales. L'un des événements indésirables pouvant survenir avec le temps est le décollement du fil d'une ou plusieurs dents antérieures inférieures. Cet événement qui peut malheureusement passer inaperçu du patient peut entraîner un déplacement dentaire non souhaité. Lorsque le praticien détecte un tel décollement, il doit passer par une procédure laborieuse et longue pour recoller le fil. Lorsque par contre le patient constate lui-même un tel décollement, il doit appeler en urgence son praticien pour faire réparer sa contention. Cela entraîne des visites d'urgence susceptibles d'affecter négativement son emploi du temps. La prévalence de ces échecs de liaison est estimée à 37% à 18 mois de suivi. Il a été rapporté qu'avec un sablage préalable de l'émail, le taux d'échec du collage est réduit à 8 % lors des suivis de 24 mois. Cependant, aucune étude n'a encore rapporté le taux de décollement des fixes inférieurs, en comparant des fils qui ont été collés après un ponçage préalable de l'émail à ceux qui ont été mis en place après un sablage préalable de l'émail.

Le résultat attendu de cet essai est une diminution significative du taux d'échec de la liaison de la contention linguale mandibulaire lorsque les surfaces en émail sont initialement sablées par rapport à celles qui sont poncées. Cette réduction diminuerait le risque de déplacement dentaire intempestif des incisives mandibulaires et des canines après traitement orthodontique et diminuerait le nombre de rendez-vous aux urgences pour le patient et le praticien.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, France, 67000
        • Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Minimum de 11 ans
  • À la fin du traitement orthodontique fixe
  • Présence des 6 canines et incisives mandibulaires

Critère d'exclusion:

  • Désintégration active
  • Présence de restaurations dentaires
  • Fracture dentaire
  • Maladie parodontale
  • Anomalies structurelles affectant la face linguale des incisives mandibulaires et des canines
  • Fente labiale et palatine
  • Syndrome cranio-facial
  • Incapacité à obtenir le consentement éclairé du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GROUPE DE POMPAGE

Les surfaces linguales des incisives inférieures et des canines sont poncées avant de coller la contention linguale.

Les dents sont nettoyées à l'aide d'une brosse chargée de pierre ponce et montée sur un contre-angle à basse vitesse. Les dents sont ensuite mordancées et le fil de retenue multi-tressé est collé avec du composite sur les surfaces linguales des canines inférieures et des incisives

Les surfaces linguales des incisives inférieures et des canines sont poncées avant de coller la contention linguale.

Les dents sont nettoyées à l'aide d'une brosse chargée de pierre ponce et montée sur un contre-angle à basse vitesse. Les dents sont ensuite mordancées et le fil de retenue multi-tressé est collé avec du composite sur les surfaces linguales des canines inférieures et des incisives.

Expérimental: GROUPE DE SABLAGE

L'émail est initialement préparé par sablage des surfaces linguales des canines mandibulaires et des incisives.

Le sablage est réalisé à l'aide d'un MicroEtcher IIATM (Danville) qui projette des particules d'Al2O3 de 50 μm sur les surfaces d'émail. Les dents sont ensuite mordancées et le dispositif de retenue est ensuite collé avec du composite sur les surfaces linguales des incisives mandibulaires et des canines.

L'émail est initialement préparé par sablage des surfaces linguales des canines mandibulaires et des incisives.

Le sablage est réalisé à l'aide d'un MicroEtcher IIATM (Danville) qui projette des particules d'Al2O3 de 50 μm sur les surfaces d'émail. Les dents sont ensuite mordancées et le dispositif de retenue est ensuite collé avec du composite sur les surfaces linguales des incisives mandibulaires et des canines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Définir les taux d'échec de collage des contentions linguales mandibulaires fixes au cours d'un suivi de 18 mois, en comparant le sablage de l'émail antérieur au polissage à la pierre ponce
Délai: Le résultat est évalué avec une sonde et par un examen visuel à 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après le collage de la contention linguale.
Le résultat est évalué avec une sonde et par un examen visuel à 3, 6, 9, 12, 15 et 18 mois après le collage de la contention linguale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Première publication (Réel)

17 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7434

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner