Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af bindingsfejlrater for faste linguale underkæbeholdere i en fransk prøve på 11 år eller ældre, sammenligning af tidligere emaljesandblæsning med konventionel pimpstenspolering (CONTORTHO)

3. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Sammenligning af bindingsfejlrater for faste underkæbe-linguale holdere i en fransk prøve på 11 år eller ældre sammenligner tidligere emaljesandblæsning med konventionel pimpstenspolering

Ved afslutningen af ​​den ortodontiske behandling opretholdes positionen af ​​underkæbens hjørnetænder og fortænder rutinemæssigt ved at fastgøre en flerflettet trådholder på deres linguale overflader. En af de uønskede hændelser, der kan opstå med tiden, er afbindingen af ​​tråden fra en eller flere nedre fortænder. Denne hændelse, som desværre kan blive ubemærket af patienten, kan føre til uønsket tandforskydning. Når praktikeren opdager en sådan afbinding, skal han gennemgå en besværlig og langvarig procedure for at genbinde tråden. Når patienten på den anden side bemærker sig selv en sådan frigørelse, skal han i nødstilfælde tilkalde sin praktiserende læge for at få sin holder repareret. Dette fører til akutte besøg, der er modtagelige for at påvirke hans tidsplan negativt. Forekomsten af ​​disse bindingssvigt er estimeret til 37 % ved 18 måneders opfølgning. Det er blevet rapporteret, at med tidligere emaljesandblæsning reduceres bindingsfejlraten til 8 % ved 24 måneders opfølgning. Imidlertid har ingen undersøgelse endnu rapporteret afbindingshastigheden af ​​lavere fikserede, der sammenligner ledninger, der er blevet limet efter tidligere emaljepudsning, med dem, der blev sat på plads efter tidligere emaljesandblæsning.

Det forventede resultat af dette forsøg er et signifikant fald i bindingsfejlraten for mandibular lingual retainer, når emaljeoverflader indledningsvis sandblæses sammenlignet med dem, der er pimpsten. Denne reduktion ville mindske risikoen for uønsket tandbevægelse af underkæbefortænder og hjørnetænder efter ortodontisk behandling og mindske antallet af akutte aftaler for patienten og den praktiserende læge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrig, 67000
        • Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 11 år
  • Ved afslutning af fast ortodontisk terapi
  • Tilstedeværelse af alle 6 mandibular hjørnetænder og fortænder

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt forfald
  • Tilstedeværelse af tandrestaureringer
  • Tandbrud
  • Periodontal sygdom
  • Strukturelle anomalier, der påvirker den linguale side af underkæbens fortænder og hjørnetænder
  • Læbe- og ganespalte
  • Kranio-ansigtssyndrom
  • Manglende evne til at indhente patientens informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PUMIGRUPPE

De tunge overflader på de nedre fortænder og hjørnetænder pudes, før den linguale holder fastgøres.

Tænderne renses ved hjælp af en børste fyldt med pimpsten og monteret på en vinkelstykke med lav hastighed. Tænderne ætses derefter, og den flerflettede holdertråd limes med komposit på de tunge overflader af de nedre hjørnetænder og fortænder

De tunge overflader på de nedre fortænder og hjørnetænder pudes, før den linguale holder fastgøres.

Tænderne renses med en børste fyldt med pimpsten og monteret på en vinkelstykke med lav hastighed. Tænderne ætses derefter, og den flerflettede fastholdelsestråd bindes med komposit på de linguale overflader af de nedre hjørnetænder og fortænder.

Eksperimentel: SANDBlæsningsgruppe

Emaljen forberedes indledningsvis ved at sandblæse de linguale overflader af underkæbens hjørnetænder og fortænder.

Sandblæsning udføres ved hjælp af en MicroEtcher IIATM (Danville), som projicerer 50 μm Al2O3-partikler på emaljeoverfladerne. Tænderne ætses efterfølgende, og holderen bliver derefter limet med komposit på de linguale overflader af underkæbefortænderne og hjørnetænderne.

Emaljen forberedes indledningsvis ved at sandblæse de linguale overflader af underkæbens hjørnetænder og fortænder.

Sandblæsning udføres ved hjælp af en MicroEtcher IIATM (Danville), som projicerer 50 μm Al2O3-partikler på emaljeoverfladerne. Tænderne ætses efterfølgende, og holderen bliver derefter limet med komposit på de linguale overflader af underkæbefortænderne og hjørnetænderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With at Least One Bonding Failure at 18 Months
Tidsramme: 18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
Participants presenting at least one debonding event of the fixed mandibular lingual retainer during the 18-month follow-up period. A retainer was considered failed if at least one bonded tooth became detached.
18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7434

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner