Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteiden kielen alaleuan kiinnittimien liimausvirheiden vertailu ranskalaisessa 11-vuotiaassa tai sitä vanhemmassa näytteessä, verrataan aikaisempaa emalihiekkapuhallusta tavanomaiseen hohkakivikiillotukseen (CONTORTHO)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Kiinteiden alaleuan kielenkiinnikkeiden kiinnitysvirheiden vertailu ranskalaisessa 11-vuotiaasta tai sitä vanhemmassa näytteessä verrattuna aikaisempaan emalihiekkapuhallukseen tavanomaiseen hohkakivikiillotukseen

Oikomishoidon päätyttyä alaleuan hampaiden ja etuhampaiden asentoa ylläpidetään rutiininomaisesti kiinnittämällä monipunoksinen lankapidike niiden kielipinnoille. Yksi haitallisista tapahtumista, joita saattaa ilmetä ajan myötä, on langan irtoaminen yhdestä tai useammasta alemmasta etuhampaasta. Tämä tapahtuma, joka voi valitettavasti jäädä potilaalle huomaamatta, voi johtaa ei-toivottuun hampaan siirtymiseen. Kun harjoittaja havaitsee tällaisen sidosten irtoamisen, hänen on käytävä läpi työläs ja pitkä prosessi liittääkseen lanka uudelleen. Kun toisaalta potilas huomaa itsensä tällaisen irtoamisen, hänen tulee soittaa hätätilanteessa lääkärilleen saadakseen kiinnikensä korjattua. Tämä johtaa hätäkäynteihin, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti hänen aikatauluinsa. Näiden liimaushäiriöiden esiintyvyyden arvioidaan olevan 37 % 18 kuukauden seurannassa. On raportoitu, että aikaisemmalla emalihiekkapuhalluksella sidosten epäonnistumisaste on laskenut 8 prosenttiin 24 kuukauden seurannassa. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole vielä raportoinut alempien kiinteiden sidosten irtoamisasteesta, ja siinä verrataan lankoja, jotka on liimattu aikaisemman emalihohkauksen jälkeen, niihin, jotka on asennettu aiemman emalihiekkapuhalluksen jälkeen.

Tämän kokeen odotettu tulos on alaleuan linguaalipidikkeen liimausvirheiden merkittävä väheneminen, kun emalipinnat aluksi hiekkapuhalletaan, verrattuna hohkakuviin. Tämä vähentäminen vähentäisi alaleuan etuhampaiden ja kulmahammasten ei-toivottujen hampaiden liikkeiden riskiä oikomishoidon jälkeen ja vähentäisi potilaan ja lääkärin ensiapukäyntien määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Ranska, 67000
        • Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 11 ​​vuoden ikää
  • Kiinteän oikomishoidon päätyttyä
  • Kaikki 6 alaleuan kulmahampaat ja etuhampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen hajoaminen
  • Hampaiden täytteiden läsnäolo
  • Hampaan murtuma
  • Parodontaalinen sairaus
  • Alaleuan etuhampaiden ja kulmahampaiden kielipuolella vaikuttavat rakenteelliset poikkeavuudet
  • Huuli- ja kitalakihalkio
  • Kranio-kasvojen oireyhtymä
  • Kyvyttömyys saada potilaan tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HOIHKAUSRYHMÄ

Alempien etuhampaiden ja kulmahampaiden linguaalipinnat hohkataan ennen linguaalipidikkeen kiinnittämistä.

Hampaat puhdistetaan harjalla, joka on ladattu hohkakivellä ja kiinnitetty hitaalla nopeudella olevaan vastakulmaan. Sitten hampaat syövytetään ja monipunottu kiinnityslanka liimataan komposiitilla alempien hampaiden ja etuhampaiden kielipintoihin.

Alempien etuhampaiden ja kulmahampaiden linguaalipinnat hohkataan ennen linguaalipidikkeen kiinnittämistä.

Hampaat puhdistetaan hohkakivellä täytetyllä harjalla, joka on asennettu matalan nopeuden vastakulmaan. Sitten hampaat syövytetään ja monipunottu kiinnityslanka liimataan komposiitilla alempien hampaiden ja etuhampaiden kielipintoihin.

Kokeellinen: Hiekkapuhallusryhmä

Emali valmistetaan aluksi hiekkapuhalluksella alaleuan kulmahampaiden ja etuhampaiden linguaalipinnat.

Hiekkapuhallus suoritetaan MicroEtcher IIATM:n (Danville) avulla, joka projisoi 50 μm Al2O3-hiukkasia emalipinnoille. Tämän jälkeen hampaat syövytetään ja pidike liimataan sitten komposiitilla alaleuan etuhampaiden ja kulmahampaiden kielipintoihin.

Emali valmistetaan aluksi hiekkapuhalluksella alaleuan kulmahampaiden ja etuhampaiden linguaalipinnat.

Hiekkapuhallus suoritetaan MicroEtcher IIATM:n (Danville) avulla, joka projisoi 50 μm Al2O3-hiukkasia emalipinnoille. Tämän jälkeen hampaat syövytetään ja pidike liimataan sitten komposiitilla alaleuan etuhampaiden ja kulmahampaiden kielipintoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With at Least One Bonding Failure at 18 Months
Aikaikkuna: 18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer
Participants presenting at least one debonding event of the fixed mandibular lingual retainer during the 18-month follow-up period. A retainer was considered failed if at least one bonded tooth became detached.
18 months after bonding of the fixed mandibular lingual retainer

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7434

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa