比较 11 岁或以上的法国样本中固定舌侧下颌保持器的粘接失败率，比较先前的牙釉质喷砂与传统的浮石抛光 (CONTORTHO)
11 岁或以上法国样本中固定下颌舌侧保持器的粘接失败率比较 比较先前的牙釉质喷砂与传统的浮石抛光
正畸治疗完成后，下颌尖牙和切牙的位置通过将多股编织线固定器粘合到其舌侧表面上进行常规维护。 随着时间的推移可能发生的不良事件之一是导丝从一颗或几颗下前牙脱落。 不幸的是，患者可能没有注意到这一事件，可能导致不希望的牙齿移位。 当从业者检测到这种脱粘时，他必须经过费力且冗长的程序来重新粘合导线。 另一方面，当患者注意到自己出现这种脱粘时，他将紧急呼叫他的医生来修理他的固定器。 这导致紧急访问很容易对他的时间表产生不利影响。 在 18 个月的随访中，这些粘合失败的发生率估计为 37%。 据报道，在 24 个月的随访中，预先进行牙釉质喷砂后，粘接失败率降至 8%。 然而，目前还没有研究报告较低固定的脱粘率，比较之前牙釉质打磨后粘合的线材与之前牙釉质喷砂后放置的线材。
该试验的预期结果是，与磨砂牙釉质表面相比，最初喷砂牙釉质表面时，下颌舌侧保持器的粘接失败率显着降低。 这种减少将降低正畸治疗后下颌切牙和尖牙不必要的牙齿移动的风险，并减少患者和医生的急诊预约次数。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bas Rhin
-
Strasbourg、Bas Rhin、法国、67000
- Pôle de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少 11 岁
- 完成固定正畸治疗后
- 存在所有 6 个下颌尖牙和切牙
排除标准：
- 活性衰变
- 牙齿修复体的存在
- 牙齿骨折
- 牙周疾病
- 影响下颌切牙和尖牙舌侧的结构异常
- 唇腭裂
- 颅面综合征
- 无法获得患者知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：普明集团
下切牙和犬齿的舌面在粘合舌侧保持器之前被磨光。 使用装满浮石并安装在低速反角上的刷子清洁牙齿。然后蚀刻牙齿，并将多股编织的固定线用复合材料粘合到下尖牙和门牙的舌面上 |
下切牙和犬齿的舌面在粘合舌侧保持器之前被磨光。 正在使用装满浮石并安装在低速反角上的刷子清洁牙齿。 然后蚀刻牙齿，并将多股编织固定线与复合材料粘合到下尖牙和门牙的舌面上。 |
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实验性的：喷砂集团
牙釉质最初是通过对下颌尖牙和切牙的舌面进行喷砂处理来制备的。 喷砂是在 MicroEtcher IIATM (Danville) 的帮助下进行的，它将 50 μm 的 Al2O3 颗粒投射到牙釉质表面上。 随后对牙齿进行酸蚀，然后使用复合材料将保持器粘合到下颌切牙和犬齿的舌面上。 |
牙釉质最初是通过对下颌尖牙和切牙的舌面进行喷砂处理来制备的。 喷砂是在 MicroEtcher IIATM (Danville) 的帮助下进行的，它将 50 μm 的 Al2O3 颗粒投射到牙釉质表面上。 随后对牙齿进行酸蚀，然后使用复合材料将保持器粘合到下颌切牙和犬齿的舌面上。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定 18 个月随访期间固定下颌舌侧保持器的粘接失败率，比较之前的牙釉质喷砂与浮石抛光
大体时间：在粘接舌侧保持器后 3、6、9、12、15 和 18 个月时，通过探针和目视检查评估结果。
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在粘接舌侧保持器后 3、6、9、12、15 和 18 个月时，通过探针和目视检查评估结果。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 7434
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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