術前および周術期の血糖値に応じた周術期の輸液管理
2019年5月16日 更新者：Ayse Cigdem Tutuncu、Istanbul University
背景：高血糖と低血糖はどちらも小児患者に有害な副作用を引き起こします。 絶食時間の延長、年齢による生理的差異、および患者の個人差は、周術期の輸液療法を複雑にします。 小児患者の術中期間には、ブドウ糖を含まない、または低ブドウ糖濃度の等張電解質溶液が推奨されます。
目的: この前向き研究の目的は、小児患者の正常血糖を維持するために、手術前の血糖値に応じて周術期輸液のさまざまなグルコース濃度 (デキストロースなし、1 % デキストロース + LR、2 % デキストロース + LR) を評価することです。
方法: 4 時間未満の手術を受ける ASA リスク スコア I-II の生後 6 か月から 12 歳までの連続する 250 人の適格な小児患者が、6 か月間研究に登録されました。 患者の人口統計、手順、術前絶食時間、術前および術後の血糖値が記録されました。 術前血糖値が 60 mg/dL 未満の患者には、%2 グルコースを含む乳酸リンガー (LR) 溶液が注入され、術前血糖値が 60 ～ 90 mg/dL の患者には、%1 グルコースを含む LR 溶液が使用されました。 、グルコースを含まないLR溶液は、術前の血糖値が90 mg / dLを超える患者に使用されました。
調査の概要
詳細な説明
術前血糖値が 60 mg/dL 未満の患者には、%2 グルコースを含む乳酸リンガー (LR) 溶液が注入され、術前血糖値が 60 ～ 90 mg/dL の患者には、%1 グルコースを含む LR 溶液が使用されました。 、術前の血糖値が 90 mg/dL を超える患者には、ブドウ糖を含まない LR 溶液が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
選択基準;
- 6ヶ月～12歳、ASAⅠ～Ⅱのお子様
- 4時間未満の手術を受ける患者が研究に登録された
除外基準:
- 糖尿病
- 静脈栄養または経腸栄養
- 代謝性疾患の患者、
- ASA III～IVの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：非ブドウ糖輸液群
薬物: LR 輸液 LR 溶液 (ブドウ糖を含まない)。術前血糖値が90mg/dL以上の患者。
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薬物：血糖値に応じて、ブドウ糖を含むまたはブドウ糖を含まない液体を注入する
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：薬剤：ブドウ糖1％点滴群
薬剤:LR+ 1% ブドウ糖注入 LR 溶液 %1 ブドウ糖: 術前血糖値が 60-90 mg/dL の患者、
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薬物：血糖値に応じて、ブドウ糖を含むまたはブドウ糖を含まない液体を注入する
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：2%ブドウ糖注入群
薬物:LR+ 2 % ブドウ糖注入液 % 2 グルコースを含む乳酸リンゲル (LR) 溶液。術前血糖値が60mg/dL未満の患者、
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薬物：血糖値に応じて、ブドウ糖を含むまたはブドウ糖を含まない液体を注入する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：周術期
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フィンガースティックモニタリングによる血糖値測定
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血糖または低血糖比
時間枠：周術期
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フィンガースティックモニタリングによる血糖値測定
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月16日
最初の投稿 (実際)
2019年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月16日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 82546
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