Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное введение жидкости в соответствии с предоперационным и периоперационным уровнем глюкозы

16 мая 2019 г. обновлено: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Периоперационная инфузионная терапия в соответствии с предоперационным и периоперационным уровнем глюкозы

Актуальность: Гипергликемия и гипогликемия вызывают вредные побочные эффекты у детей. Длительное время голодания, возрастные физиологические различия и индивидуальные особенности пациентов усложняют периоперационную инфузионную терапию. Изотонические растворы электролитов без глюкозы или с более низкими концентрациями глюкозы рекомендуются для интраоперационного периода у детей.

Цель: целью этого проспективного исследования является оценка различных концентраций глюкозы (без декстрозы, 1 % декстрозы + LR, 2 % декстрозы + LR) в периоперационных инфузионных растворах в зависимости от предоперационного уровня глюкозы в крови для поддержания нормогликемии у педиатрических пациентов.

Метод: 250 последовательных педиатрических пациентов в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с оценкой риска ASA I-II, перенесших операцию продолжительностью менее четырех часов, были включены в исследование в течение шести месяцев. Были задокументированы демографические данные пациентов, процедура, предоперационное время голодания, предоперационный и послеоперационный уровни глюкозы. Раствор лактат-Рингера (LR) с % 2 глюкозы вводили пациентам с предоперационным уровнем глюкозы в крови ниже 60 мг/дл, раствор LR с % 1 глюкозы использовали у пациентов с предоперационным уровнем глюкозы в крови от 60 до 90 мг/дл. , раствор LR без глюкозы использовали для пациентов с предоперационным уровнем глюкозы в крови выше 90 мг/дл.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раствор лактат-Рингера (LR) с % 2 глюкозы вводили пациентам с предоперационным уровнем глюкозы в крови ниже 60 мг/дл, раствор LR с % 1 глюкозы использовали у пациентов с предоперационным уровнем глюкозы в крови от 60 до 90 мг/дл. , раствор LR без глюкозы применяли у пациентов с предоперационным уровнем глюкозы в крови выше 90 мг/дл.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения;

  • 6 месяцев - 12 лет, ASA I-II дети
  • В исследование были включены пациенты, перенесшие операцию продолжительностью менее четырех часов.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Парентеральное питание или энтеральное питание
  • Больные с нарушением обмена веществ,
  • Пациенты с ASA III-IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа без инфузии глюкозы
Лекарственное средство: инфузия ЛР раствор ЛР без глюкозы; пациенты с предоперационным уровнем глюкозы в крови выше 90 мг/дл.
Процедура: Лекарственное средство: настой, содержащий декстрозу
Препарат: инфузия жидкости, содержащей декстрозу или не содержащей глюкозы, в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Другие имена:
  • препарат: настой, не содержащий декстрозу
ACTIVE_COMPARATOR: Лекарство: группа инфузий 1% декстрозы
Лекарственное средство: LR+ 1% инфузия декстрозы. LR раствор с 1% глюкозы: пациенты с предоперационным уровнем глюкозы в крови от 60 до 90 мг/дл,
Процедура: Лекарственное средство: настой, содержащий декстрозу
Препарат: инфузия жидкости, содержащей декстрозу или не содержащей глюкозы, в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Другие имена:
  • препарат: настой, не содержащий декстрозу
ACTIVE_COMPARATOR: Группа инфузии 2% декстрозы
Лекарственное средство: ЛР+ 2% инфузия декстрозы, раствор лактата Рингера (ЛР) с 2% глюкозой; пациенты с предоперационным уровнем глюкозы в крови ниже 60 мг/дл,
Процедура: Лекарственное средство: настой, содержащий декстрозу
Препарат: инфузия жидкости, содержащей декстрозу или не содержащей глюкозы, в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Другие имена:
  • препарат: настой, не содержащий декстрозу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень глюкозы
Временное ограничение: периоперационный период
измерение уровня глюкозы в крови с мониторингом палочки из пальца
периоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соотношение гипергликемии или гипогликемии
Временное ограничение: периоперационный
измерение уровня глюкозы в крови с мониторингом палочки из пальца
периоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 82546

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться