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Gestion périopératoire des fluides selon le niveau de glucose préopératoire et périopératoire

16 mai 2019 mis à jour par: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Gestion liquidienne périopératoire selon la glycémie préopératoire et périopératoire

Contexte : L'hyperglycémie et l'hypoglycémie provoquent toutes deux des effets secondaires néfastes pour les patients pédiatriques. Le temps de jeûne prolongé, les différences physiologiques liées à l'âge et les différences individuelles des patients compliquent la thérapie liquidienne périopératoire. Solutions d'électrolytes isotoniques sans glucose ou avec des concentrations de glucose plus faibles recommandées pour la période peropératoire chez les patients pédiatriques.

Objectif : Le but de cette étude prospective est d'évaluer les différentes concentrations de glucose (sans dextrose, 1 % de dextrose + LR, 2 % de dextrose + LR) dans les solutions de perfusion périopératoire en fonction de la glycémie préopératoire pour maintenir la normoglycémie chez les patients pédiatriques.

Méthode : Les 250 patients pédiatriques éligibles consécutifs âgés de 6 mois à 12 ans avec un score de risque ASA de I-II subissant une intervention chirurgicale de moins de quatre heures ont été inscrits à l'étude sur une période de six mois. Les caractéristiques démographiques des patients, la procédure, le temps de jeûne préopératoire, les niveaux de glucose préopératoire et postopératoire ont été documentés. Une solution de sonnerie de lactate (LR) avec % de glucose 2 a été perfusée aux patients dont la glycémie préopératoire était inférieure à 60 mg/dL, une solution LR avec % de glucose 1 a été utilisée pour les patients dont la glycémie préopératoire était comprise entre 60 et 90 mg/dL , une solution LR sans glucose a été utilisée pour les patients ayant une glycémie préopératoire supérieure à 90 mg/dL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une solution de sonnerie de lactate (LR) avec % de glucose 2 a été perfusée aux patients dont la glycémie préopératoire était inférieure à 60 mg/dL, une solution LR avec % de glucose 1 a été utilisée pour les patients dont la glycémie préopératoire était comprise entre 60 et 90 mg/dL , une solution LR sans glucose a été utilisée pour les patients ayant une glycémie préopératoire supérieure à 90 mg/dL

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration;

  • 6 mois-12 ans, enfants ASA I-II
  • Une intervention chirurgicale de moins de quatre heures a été incluse dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Nutrition parentérale ou nutrition entérale
  • Patient souffrant de troubles métaboliques,
  • Patients ASA III-IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de perfusion sans glucose
Médicament : solution LR pour perfusion LR sans glucose ; les patients avec une glycémie préopératoire supérieure à 90 mg/dL.
Médicament : perfusion de liquide contenant ou non du glucose en fonction de la glycémie
Autres noms:
  • médicament : infusion ne contenant pas de dextrose
ACTIVE_COMPARATOR: Médicament : groupe de perfusion de dextrose à 1 %
Médicament : LR+ 1 % de solution de perfusion de dextrose LR avec % de glucose : les patients dont la glycémie préopératoire se situe entre 60 et 90 mg/dL,
Médicament : perfusion de liquide contenant ou non du glucose en fonction de la glycémie
Autres noms:
  • médicament : infusion ne contenant pas de dextrose
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de perfusion de dextrose à 2 %
Médicament : LR+ 2 % Dextrose infusion Solution de lactate ringer (LR) avec % 2 glucose ; les patients ayant une glycémie préopératoire inférieure à 60 mg/dL,
Médicament : perfusion de liquide contenant ou non du glucose en fonction de la glycémie
Autres noms:
  • médicament : infusion ne contenant pas de dextrose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie
Délai: période périopératoire
mesure de la glycémie avec surveillance du bout du doigt
période périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport hyperglycémie ou hypoglycémie
Délai: périopératoire
mesure de la glycémie avec surveillance du bout du doigt
périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Première publication (RÉEL)

20 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 82546

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