Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ væskebehandling i henhold til preoperativt og perioperativt glukosenivå

16. mai 2019 oppdatert av: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Peroperativ væskebehandling i henhold til preoperativ og perioperativ glukose

Bakgrunn: Hyperglykemi og hypoglykemi forårsaker begge skadelige bivirkninger for pediatriske pasienter. Forlenget fastetid, aldersavhengige fysiologiske forskjeller og individuelle forskjeller hos pasienter gjør den perioperative væskebehandlingen komplisert. Isotoniske elektrolyttløsninger uten glukose eller med lavere glukosekonsentrasjoner anbefalt for intraoperativ periode hos pediatriske pasienter.

Mål: Målet med denne prospektive studien er å evaluere de forskjellige glukosekonsentrasjonene (uten dekstrose, 1 % dekstrose+LR, 2 % dekstrose+LR) i perioperative infusjonsløsninger i henhold til preoperativt blodsukkernivå for å opprettholde normoglykemi hos pediatriske pasienter.

Metode: De påfølgende 250 kvalifiserte pediatriske pasientene i alderen mellom 6 måneder og 12 år med ASA-risikoscore på I-II som gjennomgikk kirurgi som varte mindre enn fire timer, ble inkludert i studien i løpet av seks måneder. Pasientdemografi, prosedyre, preoperativ fastetid, preoperative og postoperative glukosenivåer ble dokumentert. Laktatringer (LR)-løsning med % 2 glukose ble infundert til pasientene med preoperativt blodsukkernivå lavere enn 60 mg/dL, LR-løsning med % 1 glukose ble brukt til pasientene med preoperativt blodsukkernivå mellom 60-90 mg/dL , LR-løsning uten glukose ble brukt til pasienter med preoperativ blodsukkernivå høyere enn 90 mg/dL.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laktatringer (LR)-løsning med % 2 glukose ble infundert til pasientene med preoperativt blodsukkernivå lavere enn 60 mg/dL, LR-løsning med % 1 glukose ble brukt til pasientene med preoperativt blodsukkernivå mellom 60-90 mg/dL , LR-løsning uten glukose ble brukt til pasienter med preoperativ blodsukkernivå høyere enn 90 mg/dL

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier;

  • 6 måneder- 12 år, ASA I-II barn
  • Under kirurgi som varte mindre enn fire timer ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Parenteral ernæring eller enteral ernæring
  • Pasient med metabolske forstyrrelser,
  • ASA III-IV pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-glukose infusjonsgruppe
Medikament: LR infusjon LR løsning uten glukose; pasientene med preoperativ blodsukkernivå høyere enn 90 mg/dL.
Legemiddel: infusjon av dekstroseholdig eller ikke-glukosevæske i henhold til blodsukkernivået
Andre navn:
  • medikament: infusjon som ikke inneholder dekstrose
ACTIVE_COMPARATOR: Legemiddel: 1 % dekstrose infusjonsgruppe
Medikament: LR+ 1 % dekstrose infusjon LR løsning med % 1 glukose: pasientene med preoperativ blodsukkernivå mellom 60-90 mg/dL,
Legemiddel: infusjon av dekstroseholdig eller ikke-glukosevæske i henhold til blodsukkernivået
Andre navn:
  • medikament: infusjon som ikke inneholder dekstrose
ACTIVE_COMPARATOR: 2 % dekstrose infusjonsgruppe
Legemiddel:LR+ 2 % dekstroseinfusjon Laktatringer (LR) løsning med % 2 glukose; pasienter med preoperativ blodsukkernivå lavere enn 60 mg/dL,
Legemiddel: infusjon av dekstroseholdig eller ikke-glukosevæske i henhold til blodsukkernivået
Andre navn:
  • medikament: infusjon som ikke inneholder dekstrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glukosenivå
Tidsramme: perioperativ periode
blodsukkermåling med fingerstikk-overvåking
perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyperglysemi eller hypoglysemi ratio
Tidsramme: perioperativt
blodsukkermåling med fingerstikk-overvåking
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 82546

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere