Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peroperativ vätskehantering enligt den preoperativa och perioperativa glukosnivån

16 maj 2019 uppdaterad av: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Peroperativ vätskehantering enligt preoperativ och perioperativ glukos

Bakgrund: Hyperglykemi och hypoglykemi orsakar båda skadliga biverkningar för pediatriska patienter. Förlängd fastetid, åldersberoende fysiologiska skillnader och individuella skillnader hos patienter gör den perioperativa vätskebehandlingen komplicerad. Isotoniska elektrolytlösningar utan glukos eller med lägre glukoskoncentrationer rekommenderas för intraoperativ period hos pediatriska patienter.

Syfte: Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera de olika glukoskoncentrationerna (utan dextros, 1 % dextros+LR, 2 % dextros+LR) i perioperativa infusionslösningar enligt preoperativ blodsockernivå för att upprätthålla normoglykemi hos pediatriska patienter.

Metod: De på varandra följande 250 berättigade pediatriska patienterna i åldrarna 6 månader-12 år med ASA-riskpoäng I-II som genomgick en operation som varar mindre än fyra timmar inkluderades i studien under sexmånadersperioden. Patientdemografi, procedur, preoperativ fastetid, preoperativa och postoperativa glukosnivåer dokumenterades. Laktatringer (LR) lösning med % 2 glukos infunderades till patienter med preoperativ blodsockernivå lägre än 60 mg/dL, LR lösning med % 1 glukos användes för patienter med preoperativ blodsockernivå mellan 60-90 mg/dL , LR-lösning utan glukos användes för patienter med preoperativ blodsockernivå högre än 90 mg/dL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Laktatringer (LR) lösning med % 2 glukos infunderades till patienter med preoperativ blodsockernivå lägre än 60 mg/dL, LR lösning med % 1 glukos användes för patienter med preoperativ blodsockernivå mellan 60-90 mg/dL , LR-lösning utan glukos användes för patienter med preoperativ blodsockernivå högre än 90 mg/dL

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier;

  • 6 månader-12 år, ASA I-II barn
  • Under en operation som varade mindre än fyra timmar deltog i studien

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Parenteral nutrition eller enteral nutrition
  • Patient med metabola störningar,
  • ASA III-IV patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: icke-glukosinfusionsgrupp
Läkemedel: LR infusion LR lösning utan glukos; patienter med preoperativ blodsockernivå högre än 90 mg/dL.
Läkemedel: infusion av dextrosinnehållande eller icke-glukosvätska beroende på blodsockernivån
Andra namn:
  • läkemedel: infusion som inte innehåller dextros
ACTIVE_COMPARATOR: Läkemedel: 1% Dextros infusionsgrupp
Läkemedel:LR+ 1% Dextrosinfusion LR-lösning med % 1 glukos: patienterna med preoperativ blodsockernivå mellan 60-90 mg/dL,
Läkemedel: infusion av dextrosinnehållande eller icke-glukosvätska beroende på blodsockernivån
Andra namn:
  • läkemedel: infusion som inte innehåller dextros
ACTIVE_COMPARATOR: 2% Dextros infusionsgrupp
Läkemedel:LR+ 2 % dextrosinfusion Laktatringer (LR) lösning med % 2 glukos; patienter med preoperativ blodsockernivå lägre än 60 mg/dL,
Läkemedel: infusion av dextrosinnehållande eller icke-glukosvätska beroende på blodsockernivån
Andra namn:
  • läkemedel: infusion som inte innehåller dextros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glukosnivån
Tidsram: perioperativ period
blodsockernivåmätning med fingersticksövervakning
perioperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hyperglysemi eller hypoglysemi ratio
Tidsram: perioperativt
blodsockernivåmätning med fingersticksövervakning
perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

20 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 82546

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera