Perioperatiivinen nesteenhallinta leikkausta edeltävän ja perioperatiivisen glukoositason mukaan
Perioperatiivinen nesteenhallinta Preoperatiivisen ja Perioperatiivisen glukoosin mukaan
Tausta: Hyperglykemia ja hypoglykemia aiheuttavat molemmat haitallisia sivuvaikutuksia lapsipotilaille. Pidentynyt paastoaika, iästä riippuvat fysiologiset erot ja potilaiden yksilölliset erot vaikeuttavat perioperatiivista nestehoitoa. Isotoniset elektrolyyttiliuokset ilman glukoosia tai pienemmillä glukoosipitoisuuksilla, joita suositellaan leikkausjakson aikana lapsipotilaille.
Tavoite: Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia glukoosipitoisuuksia (ilman dekstroosia, 1 % dekstroosia+LR, 2 % dekstroosia+LR) perioperatiivisissa infuusioliuoksissa preoperatiivisen verensokeritason mukaan normoglykemian ylläpitämiseksi lapsipotilailla.
Menetelmä: Tutkimukseen otettiin peräkkäiset 250 kelvollista 6 kuukauden–12 vuoden ikäistä lapsipotilasta, joiden ASA-riskipisteet I-II ja jotka olivat alle neljä tuntia kestäneessä leikkauksessa, otettiin mukaan tutkimukseen kuuden kuukauden aikana. Potilaiden demografiset tiedot, toimenpide, ennen leikkausta paastoaika, ennen leikkausta ja postoperatiiviset glukoositasot dokumentoitiin. Lactate Ringer (LR) -liuosta, jossa oli % 2 glukoosia, infusoitiin potilaille, joiden ennen leikkausta verensokeri oli alle 60 mg/dl, LR-liuosta, jossa oli % 1 glukoosia, potilaille, joiden verensokeri oli ennen leikkausta 60-90 mg/dl LR-liuosta ilman glukoosia käytettiin potilaille, joiden ennen leikkausta verensokeritaso oli yli 90 mg/dl.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit;
- 6kk-12v, ASA I-II lapset
- Tutkimukseen osallistuivat alle neljä tuntia kestäneet leikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Parenteraalinen ravitsemus tai enteraalinen ravitsemus
- Potilas, jolla on aineenvaihduntahäiriöitä,
- ASA III-IV -potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukoosi-infuusioryhmä
Lääke: LR-infuusio LR-liuos ilman glukoosia; potilailla, joiden ennen leikkausta verensokeritaso on yli 90 mg/dl.
|
Lääke: dekstroosia sisältävän tai glukoosittoman nesteen infuusio verensokeritason mukaan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lääke: 1 % dekstroosi-infuusioryhmä
Lääke: LR+ 1 % dekstroosi-infuusio LR-liuos, jossa on % 1 glukoosia: potilaat, joiden verensokeri on ennen leikkausta 60-90 mg/dl,
|
Lääke: dekstroosia sisältävän tai glukoosittoman nesteen infuusio verensokeritason mukaan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 % dekstroosi-infuusioryhmä
Lääke: LR+ 2 % dekstroosi-infuusio Lactate ringer (LR) -liuos, jossa on % 2 glukoosia; potilaat, joiden verensokeri ennen leikkausta on alle 60 mg/dl,
|
Lääke: dekstroosia sisältävän tai glukoosittoman nesteen infuusio verensokeritason mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoositaso
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
|
verensokerin mittaus sormentikulla
|
perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyperglysemia tai hypoglysemiasuhde
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
verensokerin mittaus sormentikulla
|
perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82546
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .