Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peroperativ væskebehandling i henhold til det præoperative og perioperative glukoseniveau

16. maj 2019 opdateret af: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Perioperativ væskebehandling i henhold til præoperativ og perioperativ glukose

Baggrund: Hyperglykæmi og hypoglykæmi forårsager begge skadelige bivirkninger for pædiatriske patienter. Forlænget fastetid, aldersafhængige fysiologiske forskelle og individuelle forskelle hos patienter gør den perioperative væskebehandling kompliceret. Isotoniske elektrolytopløsninger uden glucose eller med lavere glucosekoncentrationer anbefales til intraoperativ periode hos pædiatriske patienter.

Formål: Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere de forskellige glucosekoncentrationer (uden dextrose, 1 % dextrose+LR, 2 % dextrose+LR) i perioperative infusionsopløsninger i henhold til præoperativt blodsukkerniveau for at opretholde normoglykæmi hos pædiatriske patienter.

Metode: De fortløbende 250 kvalificerede pædiatriske patienter i alderen mellem 6 måneder og 12 år med ASA-risikoscore på I-II, der undergik en operation, der varede mindre end fire timer, blev inkluderet i undersøgelsen i seks måneders periode. Patientdemografi, procedure, præoperativ fastetid, præoperative og postoperative glukoseniveauer blev dokumenteret. Laktatringer (LR) opløsning med % 2 glukose blev infunderet til patienter med præoperativt blodsukkerniveau lavere end 60 mg/dL, LR opløsning med % 1 glukose blev brugt til patienter med præoperativt blodsukkerniveau mellem 60-90 mg/dL LR-opløsning uden glucose blev brugt til patienter med præoperativt blodsukkerniveau højere end 90 mg/dL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laktatringer (LR) opløsning med % 2 glukose blev infunderet til patienter med præoperativt blodsukkerniveau lavere end 60 mg/dL, LR opløsning med % 1 glukose blev brugt til patienter med præoperativt blodsukkerniveau mellem 60-90 mg/dL LR-opløsning uden glucose blev brugt til patienter med præoperativt blodsukkerniveau højere end 90 mg/dL

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier;

  • 6 måneder- 12 år, ASA I-II børn
  • Undersøgelsen deltog i en operation, der varede mindre end fire timer

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Parenteral ernæring eller enteral ernæring
  • Patient med stofskifteforstyrrelser,
  • ASA III-IV patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-glukose infusionsgruppe
Lægemiddel: LR infusion LR opløsning uden glucose; patienter med præoperativt blodsukkerniveau højere end 90 mg/dL.
Procedure: Lægemiddel: infusion indeholdende dextrose
Lægemiddel: infusion af dextroseholdig eller ikke-glukosevæske i henhold til blodsukkerniveauet
Andre navne:
  • lægemiddel: ikke-dextroseholdig infusion
ACTIVE_COMPARATOR: Lægemiddel: 1% Dextrose infusionsgruppe
Lægemiddel: LR+ 1 % Dextrose infusion LR opløsning med % 1 glukose: patienterne med præoperativt blodsukkerniveau mellem 60-90 mg/dL,
Procedure: Lægemiddel: infusion indeholdende dextrose
Lægemiddel: infusion af dextroseholdig eller ikke-glukosevæske i henhold til blodsukkerniveauet
Andre navne:
  • lægemiddel: ikke-dextroseholdig infusion
ACTIVE_COMPARATOR: 2% Dextrose infusionsgruppe
Lægemiddel:LR+ 2 % Dextrose infusion Lactatringer (LR) opløsning med % 2 glucose; patienter med præoperativt blodsukkerniveau lavere end 60 mg/dL,
Procedure: Lægemiddel: infusion indeholdende dextrose
Lægemiddel: infusion af dextroseholdig eller ikke-glukosevæske i henhold til blodsukkerniveauet
Andre navne:
  • lægemiddel: ikke-dextroseholdig infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukose niveau
Tidsramme: perioperativ periode
måling af blodsukkerniveau med fingerpindsovervågning
perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyperglykæmi eller hypoglykæmi ratio
Tidsramme: perioperativt
måling af blodsukkerniveau med fingerpindsovervågning
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82546

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ komplikation

Kliniske forsøg med Lægemiddel: infusion indeholdende dextrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner