Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve vloeistofbehandeling volgens het preoperatieve en perioperatieve glucoseniveau

16 mei 2019 bijgewerkt door: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Perioperatief vochtbeheer volgens de preoperatieve en perioperatieve glucose

Achtergrond: Hyperglykemie en hypoglykemie veroorzaken beide nadelige bijwerkingen voor pediatrische patiënten. Langdurige vastentijd, leeftijdsafhankelijke fysiologische verschillen en individuele verschillen van patiënten maken de perioperatieve vloeistoftherapie ingewikkeld. Isotone elektrolytoplossingen zonder glucose of met lagere glucoseconcentraties aanbevolen voor intraoperatieve periode bij pediatrische patiënten.

Doelstelling: Het doel van deze prospectieve studie is het evalueren van de verschillende glucoseconcentraties (zonder dextrose, 1% dextrose+LR, 2% dextrose+LR) in perioperatieve infuusoplossingen volgens preoperatieve bloedglucosespiegels om normoglycemie te handhaven bij pediatrische patiënten.

Methode: De opeenvolgende 250 in aanmerking komende pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar met een ASA-risicoscore van I-II die een operatie ondergingen die minder dan vier uur duurde, namen deel aan de studie in een periode van zes maanden. Patiëntgegevens, procedure, preoperatieve vastentijd, preoperatieve en postoperatieve glucosespiegels werden gedocumenteerd. Lactaatringer (LR)-oplossing met % 2 glucose werd toegediend aan de patiënten met preoperatieve bloedglucosewaarden lager dan 60 mg/dL, LR-oplossing met % 1 glucose werd gebruikt voor patiënten met preoperatieve bloedglucosewaarden tussen 60-90 mg/dL , werd LR-oplossing zonder glucose gebruikt voor de patiënten met preoperatieve bloedglucosewaarden hoger dan 90 mg/dL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Lactaatringer (LR)-oplossing met % 2 glucose werd toegediend aan de patiënten met preoperatieve bloedglucosewaarden lager dan 60 mg/dL, LR-oplossing met % 1 glucose werd gebruikt voor patiënten met preoperatieve bloedglucosewaarden tussen 60-90 mg/dL , werd LR-oplossing zonder glucose gebruikt voor de patiënten met preoperatieve bloedglucosewaarden hoger dan 90 mg/dL

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria;

  • 6 maanden - 12 jaar oud, ASA I-II kinderen
  • Ze ondergingen een operatie die minder dan vier uur duurde en namen deel aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Parenterale voeding of enterale voeding
  • Patiënt met stofwisselingsstoornissen,
  • ASA III-IV patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: niet-glucose-infusiegroep
Geneesmiddel: LR-infusie LR-oplossing zonder glucose; de patiënten met preoperatieve bloedglucosewaarden hoger dan 90 mg/dL.
Geneesmiddel: infusie van dextrose-bevattende of niet-glucosevloeistof volgens de bloedglucosespiegel
Andere namen:
  • medicijn: niet-dextrose bevattende infusie
ACTIVE_COMPARATOR: Geneesmiddel: 1% dextrose-infusiegroep
Geneesmiddel: LR+ 1% dextrose-infusie LR-oplossing met % 1 glucose: de patiënten met preoperatieve bloedglucosewaarden tussen 60-90 mg/dL,
Geneesmiddel: infusie van dextrose-bevattende of niet-glucosevloeistof volgens de bloedglucosespiegel
Andere namen:
  • medicijn: niet-dextrose bevattende infusie
ACTIVE_COMPARATOR: 2% Dextrose-infusiegroep
Geneesmiddel:LR+ 2% dextrose-infusie Lactaatbel (LR)-oplossing met % 2 glucose; de patiënten met preoperatieve bloedglucosewaarden lager dan 60 mg/dL,
Geneesmiddel: infusie van dextrose-bevattende of niet-glucosevloeistof volgens de bloedglucosespiegel
Andere namen:
  • medicijn: niet-dextrose bevattende infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucose niveau
Tijdsspanne: perioperatieve periode
bloedglucosemeting met vingerprikcontrole
perioperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hyperglysemie of hypoglysemie ratio
Tijdsspanne: perioperatief
bloedglucosemeting met vingerprikcontrole
perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 82546

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren