Peroperační řízení tekutin podle předoperační a perioperační hladiny glukózy
Peroperační tekutinový management podle předoperační a peroperační glukosy
Pozadí:Hyperglykémie a hypoglykémie způsobují u dětských pacientů škodlivé vedlejší účinky. Prodloužená doba hladovění, věkově závislé fyziologické rozdíly a individuální odlišnosti pacientů komplikují perioperační tekutinovou terapii. Izotonické roztoky elektrolytů bez glukózy nebo s nižšími koncentracemi glukózy doporučené pro intraoperační období u dětských pacientů.
Cíl: Cílem této prospektivní studie je zhodnotit různé koncentrace glukózy (bez dextrózy, 1 % dextróza+LR, 2 % dextróza+LR) v peroperačních infuzních roztocích podle předoperační hladiny glukózy v krvi k udržení normoglykémie u dětských pacientů.
Metoda: Do studie bylo v šestiměsíčním období zařazeno po sobě jdoucích 250 vhodných dětských pacientů ve věku 6 měsíců až 12 let s rizikovým skóre ASA I-II podstupujících chirurgický zákrok trvající méně než čtyři hodiny. Byla dokumentována demografie pacienta, postup, předoperační doba nalačno, předoperační a pooperační hladina glukózy. U pacientů s předoperační hladinou glukózy v krvi nižší než 60 mg/dl byl infuzí podáván roztok laktátu Ringer (LR) s % 2 glukózy, u pacientů s předoperační hladinou glukózy v krvi mezi 60-90 mg/dl byl použit roztok LR s % 1 glukózy. LR roztok bez glukózy byl použit u pacientů s předoperační hladinou glukózy v krvi vyšší než 90 mg/dl.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení;
- 6 měsíců- 12 let, děti ASA I-II
- Do studie byli zařazeni podstupující operace trvající méně než čtyři hodiny
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Parenterální výživa nebo enterální výživa
- Pacient s metabolickými poruchami,
- Pacienti s ASA III-IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina bez infuze glukózy
Lék: LR infuzní LR roztok bez glukózy; pacienti s předoperační hladinou glukózy v krvi vyšší než 90 mg/dl.
|
Droga: infuze tekutiny obsahující nebo neglukózu obsahující glukózu podle hladiny glukózy v krvi
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lék: skupina s infuzí 1 % dextrózy
Lék:LR+ 1% roztok dextrózy infuzní LR s % 1 glukózy: pacienti s předoperační hladinou glukózy v krvi mezi 60-90 mg/dl,
|
Droga: infuze tekutiny obsahující nebo neglukózu obsahující glukózu podle hladiny glukózy v krvi
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina s infuzí 2% dextrózy
Léčivo:LR+ 2 % infuze dextrózy Roztok laktátu Ringer (LR) s % 2 glukózy; pacienti s předoperační hladinou glukózy v krvi nižší než 60 mg/dl,
|
Droga: infuze tekutiny obsahující nebo neglukózu obsahující glukózu podle hladiny glukózy v krvi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina glukózy
Časové okno: perioperační období
|
měření hladiny glukózy v krvi s monitorováním prstu
|
perioperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr hyperglykémie nebo hypoglykémie
Časové okno: perioperační
|
měření hladiny glukózy v krvi s monitorováním prstu
|
perioperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 82546
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peroperační komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno