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수술 전 및 수술 전후 혈당량에 따른 수술 전후 수액 관리

2019년 5월 16일 업데이트: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

수술전 및 수술전후 포도당에 따른 수술전후 수액관리

배경:고혈당증과 저혈당증은 모두 소아 환자에게 해로운 부작용을 일으킨다. 장기간의 금식 시간, 연령에 따른 생리적 차이 및 환자의 개인차로 인해 수술 전후 수액 요법이 복잡해집니다. 소아 환자의 수술 중 포도당이 없거나 낮은 포도당 농도의 등장 전해질 용액이 권장됩니다.

목적: 이 전향적 연구의 목적은 소아 환자에서 정상 혈당을 유지하기 위해 수술 전 혈당 수준에 따라 수술 전후 주입 용액의 다양한 포도당 농도(포도당 미포함, 1% 포도당+LR, 2% 포도당+LR)를 평가하는 것입니다.

방법: 4시간 미만 지속되는 수술을 받는 ASA 위험 점수 I-II의 6개월-12세 사이의 적격 소아 환자 연속 250명이 6개월 동안 연구에 등록되었습니다. 환자 인구 통계, 절차, 수술 전 금식 시간, 수술 전 및 수술 후 포도당 수준이 문서화되었습니다. 수술 전 혈당치가 60 mg/dL 미만인 환자에게는 % 2 포도당이 포함된 Lactate ringer (LR) 용액을 주입했고, 수술 전 혈당 수준이 60-90 mg/dL인 환자에게는 % 1 포도당이 포함된 LR 용액을 사용했습니다. , 포도당이 없는 LR 용액은 수술 전 혈당치가 90 mg/dL 이상인 환자에게 사용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전 혈당치가 60 mg/dL 미만인 환자에게는 % 2 포도당이 포함된 Lactate ringer (LR) 용액을 주입했고, 수술 전 혈당 수준이 60-90 mg/dL인 환자에게는 % 1 포도당이 포함된 LR 용액을 사용했습니다. , 수술 전 혈당치가 90 mg/dL 이상인 환자는 포도당이 없는 LR 용액을 사용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준;

  • 6개월-12세, ASA I-II 어린이
  • 4시간 미만 지속되는 수술을 받은 환자가 연구에 등록되었습니다.

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 비경구 영양 또는 경장 영양
  • 대사장애 환자,
  • ASA III-IV 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 비 포도당 주입 그룹
약물: 포도당이 없는 LR 주입 LR 용액; 수술 전 혈당치가 90 mg/dL 이상인 환자
약물 : 혈당치에 따라 포도당 함유 또는 비포도당 수액 주입
다른 이름들:
  • 약물: 비 포도당 함유 주입
ACTIVE_COMPARATOR: 약물:1% 포도당 주입 그룹
약물: LR+ 1% 포도당 주입 % 1 포도당이 포함된 LR 용액: 수술 전 혈당 수준이 60-90 mg/dL인 환자,
약물 : 혈당치에 따라 포도당 함유 또는 비포도당 수액 주입
다른 이름들:
  • 약물: 비 포도당 함유 주입
ACTIVE_COMPARATOR: 2% 포도당 주입 그룹
약물: LR+ 2% 포도당 주입 젖산 링거(LR) 용액과 % 2 포도당; 수술 전 혈당치가 60 mg/dL 미만인 환자,
약물 : 혈당치에 따라 포도당 함유 또는 비포도당 수액 주입
다른 이름들:
  • 약물: 비 포도당 함유 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 수준
기간: 수술 기간
손가락 스틱 모니터링으로 혈당 수치 측정
수술 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈당 또는 저혈당 비율
기간: 수술 전후
손가락 스틱 모니터링으로 혈당 수치 측정
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 82546

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