根据术前和围手术期血糖水平进行围手术期液体管理
2019年5月16日 更新者:Ayse Cigdem Tutuncu、Istanbul University
根据术前和围手术期血糖进行围手术期液体管理
背景:高血糖和低血糖都会对儿科患者造成有害的副作用。 禁食时间延长、年龄依赖性生理差异和患者个体差异使围手术期液体治疗变得复杂。 不含葡萄糖或葡萄糖浓度较低的等渗电解质溶液推荐用于儿科患者的术中。
目的:本前瞻性研究的目的是根据术前血糖水平评估围手术期输注溶液中不同葡萄糖浓度(不含葡萄糖、1% 葡萄糖+LR、2% 葡萄糖+LR)以维持儿科患者的正常血糖。
方法:连续 250 名年龄在 6 个月至 12 岁之间且 ASA 风险评分为 I-II 且接受持续时间少于 4 小时的手术的符合条件的儿科患者在 6 个月内被纳入研究。 记录了患者的人口统计学、手术、术前禁食时间、术前和术后血糖水平。 术前血糖水平低于60 mg/dL的患者输注%2葡萄糖的LR溶液,术前血糖水平在60-90 mg/dL之间的患者输注%1葡萄糖的LR溶液,术前血糖水平高于90 mg/dL的患者使用不含葡萄糖的LR溶液。
研究概览
详细说明
术前血糖水平低于60 mg/dL的患者输注%2葡萄糖的LR溶液,术前血糖水平在60-90 mg/dL之间的患者输注%1葡萄糖的LR溶液,术前血糖水平高于90 mg / dL的患者使用不含葡萄糖的LR溶液
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准;
- 6个月-12岁,ASA I-II儿童
- 接受持续时间少于四个小时的手术被纳入研究
排除标准:
- 糖尿病
- 肠外营养或肠内营养
- 患有代谢紊乱的患者,
- ASA III-IV 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:非葡萄糖输注组
药物:LR输液LR溶液不含葡萄糖;术前血糖水平高于 90 mg/dL 的患者。
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药物:根据血糖值输注含葡萄糖或不含葡萄糖的液体
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:药物:1%葡萄糖输液组
药物:LR+ 1% 葡萄糖输注 LR 溶液含 % 1 葡萄糖:术前血糖水平在 60-90 mg/dL 之间的患者,
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药物:根据血糖值输注含葡萄糖或不含葡萄糖的液体
其他名称:
|
ACTIVE_COMPARATOR:2%葡萄糖输液组
药物:LR+ 2% 葡萄糖输注乳酸林格 (LR) 溶液,含 % 2 葡萄糖;术前血糖水平低于 60 mg/dL 的患者,
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药物:根据血糖值输注含葡萄糖或不含葡萄糖的液体
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
葡萄糖水平
大体时间:围手术期
|
血糖水平测量与指尖监测
|
围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
高血糖或低血糖比率
大体时间:围手术期
|
血糖水平测量与指尖监测
|
围手术期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月16日
首次发布 (实际的)
2019年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月16日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 82546
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