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良性前立腺肥大症とグリコサミノグリカン

2019年5月20日 更新者：Cagri Akin Sekerci、Marmara University

良性前立腺肥大症による下部尿路系症状と尿中グリコサミノグリカン濃度の関係

下部尿路症状 (LUTS) は、泌尿器科クリニックで最も一般的な症状の 1 つであり、40 歳以上の男性の 4 人に 1 人以上が罹患しています。 良性前立腺肥大症は、LUTS の最も一般的な原因です。 膀胱機能障害 (過敏症または排尿筋過活動) と膀胱出口閉塞は、LUTS の病因に関与する 2 つの主要な病状です。 40 ～ 49 歳の男性では、中等度および重度の LUTS が 26% と報告されていますが、この比率は 70 歳以上の年齢層では 2 倍になります。 臨床的には、BPH は国際症状スコア 8 以上、前立腺容積 30 ml 以上、最大流量 15 ml/秒未満と定義されています。 欧州泌尿器科ガイドライン (EAU ガイドライン 2018) によると、臨床的に BPH と診断された患者には、アルファ遮断薬が第一選択薬として推奨されています。 近年、尿バイオマーカーとLUTSの関係について多くの研究が発表されています。 神経成長因子および脳由来神経栄養因子は、神経原性または非神経原性排尿筋の過活動と密接に関連していることが示されており、治療後に有意な改善が観察されました.尿中グリコサミノグリカンと過活動膀胱との関係が示され、値がBPH による LUTS の男性患者は、しばしば過活動膀胱の症状を示します。 しかし、私たちが知る限り、この患者グループの尿中 GAG レベルの意味についての研究は文献にありません。 この研究の目的は、尿中グリコサミノグリカン濃度と、過活動膀胱症状を伴うまたは伴わない良性前立腺肥大症患者との関係を調査することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

35 人の患者と 10 人のコントロールが研究に含まれる予定でした。 尿は、治療（α遮断薬）の1か月の前後に患者から収集されます。 5000 g で 10 分間遠心分離した後、尿を -80 °C で保存します。研究の最後に、尿中のグリコサミノグリカン レベルを分光測光法で研究します。 尿GAGレベルと治療前後のウロフローメトリー、IPSS、過活動膀胱症状スコア、膀胱頻度チャート、排尿後の残尿量が比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34000
        • 募集
        • Marmara University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • 主任研究者：
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • 主任研究者：
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • 副調査官：
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • 副調査官：
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • 副調査官：
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • 副調査官：
          • Firat Akdeniz, MD
        • 副調査官：
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過活動膀胱の症状を伴うまたは伴わない良性前立腺肥大症の患者。

説明

適格基準

  1. 泌尿器科外来に下部尿路症状を訴える男性患者

  2. 欧州泌尿器科学会ガイドラインによると：

    1. 国際前立腺症状スコア> 8
    2. 前立腺容量 > 40 ml
    3. Q max <15ml/sn
  3. 下部尿路症状の治療を受けておらず、初めてお申し込みされた方
  4. 下部尿路手術を受けていない患者

除外基準

  1. 下部尿路症状で内科的・外科的治療を受けた患者
  2. 尿道狭窄を伴う患者
  3. 神経疾患（パーキンソン病、多発性硬化症など）をお持ちの方
  4. 脊髄外傷患者
  5. -初回入院時に外科的治療の適応がある患者（肉眼的血尿、膀胱結石、尿閉、上部尿路拡張）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
良性前立腺肥大症の方

泌尿器科外来に下部尿路症状を訴える男性患者

欧州泌尿器科学会ガイドラインによると：

国際前立腺症状スコア＞8 前立腺容積＞40ml Q max＜15ml/sn 下部尿路症状の治療を受けておらず、初めて申請した患者 下部尿路手術を受けていない患者
診断テスト：尿中グリコサミノグリカン
尿は、治療（α遮断薬）の1か月の前後に患者から収集されます。 5000 g で 10 分間遠心分離した後、尿を -80 °C で保存します。研究の最後に、尿中のグリコサミノグリカン レベルを分光測光法で研究します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
前立腺肥大症の治療の成功を予測する上でのグリコサミノグリカンの価値
時間枠：一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (予期された)

2019年9月1日

研究の完了 (予期された)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月16日

最初の投稿 (実際)

2019年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月20日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MAR.UAD.005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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