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Hyperplasie bénigne de la prostate et glycosaminoglycane

20 mai 2019 mis à jour par: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

La relation entre les symptômes du système urinaire inférieur dus à l'hyperplasie bénigne de la prostate et le taux de glycosaminoglycanes urinaires

Les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) sont l'une des affections les plus courantes en clinique d'urologie, affectant au moins un homme sur quatre après 40 ans. L'hyperplasie bénigne de la prostate est la cause la plus fréquente de LUTS. Le dysfonctionnement de la vessie (hypersensibilité ou hyperactivité du détrusor) et l'obstruction de la sortie de la vessie sont les deux principales pathologies impliquées dans l'étiologie des SBAU. Chez les hommes âgés de 40 à 49 ans, les SBAU modérés et sévères sont rapportés à 26 %, alors que ce ratio est doublé dans le groupe d'âge de 70 ans et plus. Cliniquement, l'HBP est définie comme un score international de symptômes supérieur à 8, un volume prostatique supérieur à 30 ml et un débit maximal inférieur à 15 ml/sec. Les alpha-bloquants sont recommandés comme traitement médical de première intention selon les directives européennes en urologie (Lignes directrices EAU 2018) pour les patients diagnostiqués cliniquement avec une HBP. Ces dernières années, de nombreuses études ont été publiées sur la relation des biomarqueurs urinaires avec les LUTS. Il a été démontré que le facteur de croissance nerveuse et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau sont étroitement liés à l'hyperactivité neurogène ou non neurogène du détrusor et des améliorations significatives ont été observées après le traitement. La relation entre le glycosaminoglycane urinaire et l'hyperactivité vésicale a été démontrée et il a été rapporté que les valeurs ont diminué après le traitement. Les patients masculins atteints de SBAU causés par l'HBP présentent souvent des symptômes d'hyperactivité vésicale. Cependant, à notre connaissance, il n'existe aucune étude dans la littérature sur la signification des taux de GAG ​​urinaires dans ce groupe de patients. Le but de cette étude était d'étudier la relation entre les niveaux de glycosaminoglycanes urinaires et les patients qui avaient une hyperplasie bénigne de la prostate avec et sans symptômes d'hyperactivité vésicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

35 patients et 10 témoins devaient être inclus dans l'étude. Les urines seront prélevées des patients avant et après un mois de traitement médical (alpha-bloquant). Après centrifugation à 5000 g pendant 10 minutes, les urines seront conservées à -80°C. A la fin de l'étude, les taux de glycosaminoglycanes urinaires seront étudiés par méthode spectrophotométrique. Les niveaux de GAG ​​urinaires et l'urodébitmétrie avant et après le traitement, l'IPSS, le score des symptômes de la vessie hyperactive, le tableau des volumes de fréquence de la vessie, le volume d'urine résiduelle post-mictionnelle seront comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Recrutement
        • Marmara University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • Chercheur principal:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • Chercheur principal:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Firat Akdeniz, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui avaient une hyperplasie bénigne de la prostate avec et sans symptômes d'hyperactivité vésicale.

La description

Critère d'éligibilité

  1. Patients masculins présentant des symptômes des voies urinaires inférieures à la clinique externe d'urologie

  2. Selon les directives de l'Association européenne d'urologie :

    1. Score international des symptômes de la prostate> 8
    2. Volume prostatique > 40 ml
    3. Qmax <15 ml/sn
  3. Patients qui n'ont reçu aucun traitement pour les symptômes des voies urinaires inférieures et qui ont fait une première demande
  4. Patients n'ayant pas subi de chirurgie des voies urinaires inférieures

Critère d'exclusion

  1. Patients ayant subi un traitement médical et chirurgical pour des symptômes des voies urinaires inférieures
  2. Patients avec sténose urétrale associée
  3. Patients atteints de maladies neurologiques (Parkinson, Sclérose en Plaques etc...)
  4. Patients traumatisés de la moelle épinière
  5. Patients avec indication de traitement chirurgical au moment de l'admission initiale (hématurie macroscopique, calculs vésicaux, rétention urinaire, dilatation des voies urinaires supérieures)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant une hyperplasie bénigne de la prostate

Patients masculins présentant des symptômes des voies urinaires inférieures à la clinique externe d'urologie

Selon les directives de l'Association européenne d'urologie :

Score international des symptômes de la prostate> 8 Volume de la prostate> 40 ml Q max <15 ml / sn Patients n'ayant reçu aucun traitement pour les symptômes des voies urinaires inférieures et appliqués pour la première fois Patients n'ayant pas subi de chirurgie des voies urinaires inférieures
Test diagnostique: Glycosaminoglycane urinaire
Les urines seront prélevées des patients avant et après un mois de traitement médical (alpha-bloquant). Après centrifugation à 5000 g pendant 10 minutes, les urines seront conservées à -80°C. A la fin de l'étude, les taux de glycosaminoglycanes urinaires seront étudiés par méthode spectrophotométrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La valeur des glycosaminoglycanes pour prédire le succès du traitement médical de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Délai: un mois
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Première publication (RÉEL)

20 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAR.UAD.005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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