Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benign prostatahyperplasi og glycosaminoglycan

20. maj 2019 opdateret af: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

Forholdet mellem symptomer i det nedre urinvejssystem på grund af benign prostatahyperplasi og glykosaminoglycanniveau i urinen

Nedre urinvejssymptomer (LUTS) er en af ​​de mest almindelige tilstande på urologisk klinik, som rammer mindst hver fjerde mænd efter 40 års alderen. Benign prostatahyperplasi er den mest almindelige årsag til LUTS. Blæredysfunktion (overfølsomhed eller detrusoroveraktivitet) og blæreudløbsobstruktion er to hovedpatologier involveret i ætiologien af ​​LUTS. Hos mænd i alderen 40-49 år rapporteres moderat og svær LUTS til 26 %, mens dette forhold er fordoblet i aldersgruppen 70 år og ældre. Klinisk er BPH defineret som en international symptomscore på mere end 8, et prostatavolumen på mere end 30 ml og en maksimal flowhastighed på mindre end 15 ml/sek. Alfablokkere anbefales som første-linje medicinsk behandling i henhold til European Urology Guidelines (EAU Guidelines 2018) til patienter diagnosticeret med BPH klinisk. I de senere år er der blevet publiceret mange undersøgelser om forholdet mellem urinbiomarkører og LUTS. Nervevækstfaktor og hjerneafledt neurotrofisk faktor har vist sig at være tæt forbundet med neurogen eller ikke-neurogen detrusor-overaktivitet, og der blev observeret betydelige forbedringer efter behandlingen. Forholdet mellem uringlycosaminoglycan og overaktiv blære er blevet vist, og det er blevet rapporteret, at værdierne er faldet efter behandling. Mandlige patienter med LUTS forårsaget af BPH har ofte symptomer på overaktiv blære. Men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen om betydningen af ​​urin-GAG-niveauer i denne patientgruppe. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem glycosaminoglycanniveauer i urinen og patienter, som havde benign prostatahyperplasi med og uden symptomer på overaktiv blære.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

35 patienter og 10 kontroller var planlagt inkluderet i undersøgelsen. Urin vil blive opsamlet fra patienter før og efter en måneds medicinsk behandling (alfa-blokker). Efter at være blevet centrifugeret ved 5000 g i 10 minutter, vil urin blive opbevaret ved -80 ° C. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil urin-glycosaminoglycan-niveauer blive undersøgt ved spektrofotometrisk metode. Urin GAG niveauer og før og efter behandling uroflowmetri, IPSS, overaktiv blære symptom score, blære frekvens volumen diagram, post void resterende urin volumen vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Marmara University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • Underforsker:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • Underforsker:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • Underforsker:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • Underforsker:
          • Firat Akdeniz, MD
        • Underforsker:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde benign prostatahyperplasi med og uden symptomer på overaktiv blære.

Beskrivelse

Berettigelseskriterier

  1. Mandlige patienter med symptomer på nedre urinveje til urologisk ambulatorium

  2. Ifølge European Association of Urology Guidelines:

    1. International prostata symptom score> 8
    2. Prostata volumen > 40 ml
    3. Q max <15 ml/sn
  3. Patienter, der ikke modtog nogen behandling for symptomer i de nedre urinveje og søgte for første gang
  4. Patienter, der ikke har gennemgået en nedre urinvejsoperation

Eksklusionskriterier

  1. Patienter, der havde gennemgået medicinsk og kirurgisk behandling for symptomer i nedre urinveje
  2. Patienter med ledsagende urinrørsforsnævring
  3. Patienter med neurologiske sygdomme (Parkinson, multipel sklerose osv...)
  4. Patienter med rygmarvstraumer
  5. Patienter med indikation for kirurgisk behandling på tidspunktet for den første indlæggelse (makroskopisk hæmaturi, blæresten, urinretention, udvidelse af øvre urinveje)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med benign prostatahyperplasi

Mandlige patienter med symptomer på nedre urinveje til urologisk ambulatorium

Ifølge European Association of Urology Guidelines:

International prostata symptom score> 8 Prostata volumen> 40 ml Q max <15 ml /sn Patienter, der ikke modtog nogen behandling for symptomer i nedre urinveje og søgte for første gang Patienter, der ikke er blevet opereret i nedre urinveje
Diagnostisk test: Urin Glycosaminoglycan
Urin vil blive opsamlet fra patienter før og efter en måneds medicinsk behandling (alfa-blokker). Efter at være blevet centrifugeret ved 5000 g i 10 minutter, vil urin blive opbevaret ved -80 ° C. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil urin-glycosaminoglycan-niveauer blive undersøgt ved spektrofotometrisk metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værdien af ​​glycosaminoglycan til at forudsige succesen med medicinsk behandling af benign prostatahyperplasi
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAR.UAD.005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Urin Glycosaminoglycan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner