Hiperplasia Prostática Benigna y Glicosaminoglicanos
20 de mayo de 2019 actualizado por: Cagri Akin Sekerci, Marmara University
La relación de los síntomas del sistema urinario inferior debido a la hiperplasia prostática benigna y el nivel de glicosaminoglicanos en orina
Los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) son una de las condiciones más comunes en la consulta de urología, afectando al menos a uno de cada cuatro hombres después de los 40 años de edad.
La hiperplasia prostática benigna es la causa más común de STUI.
La disfunción vesical (hipersensibilidad o hiperactividad del detrusor) y la obstrucción de la salida vesical son dos patologías principales implicadas en la etiología de los STUI.
En hombres de 40 a 49 años, los STUI moderados y graves se reportan en un 26 %, mientras que esta proporción se duplica en el grupo de edad de 70 años o más.
Clínicamente, la BPH se define como una puntuación internacional de síntomas de más de 8, un volumen de próstata de más de 30 ml y una tasa de flujo máxima de menos de 15 ml/seg.
Los bloqueadores alfa se recomiendan como tratamiento médico de primera línea de acuerdo con las Pautas europeas de urología (Pautas de la EAU de 2018) para pacientes con diagnóstico clínico de HPB.
En los últimos años se han publicado numerosos estudios sobre la relación de los biomarcadores urinarios con los STUI.
Se ha demostrado que el factor de crecimiento nervioso y el factor neurotrófico derivado del cerebro están estrechamente relacionados con la hiperactividad del detrusor neurogénica o no neurogénica y se observaron mejoras significativas después del tratamiento. Se ha demostrado la relación entre el glicosaminoglicano urinario y la vejiga hiperactiva y se ha informado que los valores han disminuido después del tratamiento. Los pacientes varones con STUI causados por BPH a menudo tienen síntomas de vejiga hiperactiva.
Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio en la literatura sobre el significado de los niveles de GAG en orina en este grupo de pacientes.
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre los niveles de glicosaminoglicanos en orina y los pacientes que tenían hiperplasia prostática benigna con y sin síntomas de vejiga hiperactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó incluir en el estudio a 35 pacientes y 10 controles.
Se recogerá orina de los pacientes antes y después de un mes de tratamiento médico (bloqueador alfa).
Después de ser centrifugada a 5000 g durante 10 minutos, la orina se almacenará a -80 °C. Al finalizar el estudio, se estudiarán los niveles de glicosaminoglicanos en orina por método espectrofotométrico.
Se compararán los niveles de GAG en orina y la uroflujometría previa y posterior al tratamiento, el IPSS, la puntuación de síntomas de vejiga hiperactiva, el gráfico de volumen de frecuencia de la vejiga y el volumen de orina residual posterior a la micción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Marmara University
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Contacto:
- Cagri Akin Sekerci, MD
- Número de teléfono: 0090 505 9139592
- Correo electrónico: cagri_sekerci@hotmail.com
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Investigador principal:
- Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
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Investigador principal:
- Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
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Investigador principal:
- Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
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Sub-Investigador:
- Ahmet Ozgur Guctas, MD
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Sub-Investigador:
- Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
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Sub-Investigador:
- Huseyin Kocakgol, MD
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Sub-Investigador:
- Firat Akdeniz, MD
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Sub-Investigador:
- Mehmet Akif Ramazanoglu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que tenían hiperplasia prostática benigna con y sin síntomas de vejiga hiperactiva.
Descripción
Criterio de elegibilidad
- Pacientes masculinos que presentan síntomas del tracto urinario inferior a la consulta externa de urología
Según las Directrices de la Asociación Europea de Urología:
- Puntuación internacional de síntomas prostáticos > 8
- Volumen prostático > 40 ml
- Q máx <15 ml/sn
- Pacientes que no recibieron ningún tratamiento para los síntomas del tracto urinario inferior y solicitaron por primera vez
- Pacientes que no han sido sometidos a cirugía del tracto urinario inferior
Criterio de exclusión
- Pacientes que habían recibido tratamiento médico y quirúrgico por síntomas del tracto urinario inferior
- Pacientes con estenosis uretral acompañante
- Pacientes con enfermedades neurológicas (Parkinson, Esclerosis Múltiple etc...)
- Pacientes con trauma de la médula espinal
- Pacientes con indicación de tratamiento quirúrgico en el momento del ingreso inicial (hematuria macroscópica, litiasis vesical, retención urinaria, dilatación del tracto urinario superior)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que tenían hiperplasia prostática benigna
Pacientes masculinos que presentan síntomas del tracto urinario inferior a la consulta externa de urología Según las Directrices de la Asociación Europea de Urología: Puntuación internacional de síntomas prostáticos > 8 Volumen prostático > 40 ml Q máx < 15 ml /sn Pacientes que no recibieron ningún tratamiento para los síntomas del tracto urinario inferior y solicitaron por primera vez Pacientes que no se han sometido a una cirugía del tracto urinario inferior |
Se recogerá orina de los pacientes antes y después de un mes de tratamiento médico (bloqueador alfa).
Después de ser centrifugada a 5000 g durante 10 minutos, la orina se almacenará a -80 °C. Al finalizar el estudio, se estudiarán los niveles de glicosaminoglicanos en orina por método espectrofotométrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El valor del glicosaminoglicano en la predicción del éxito del tratamiento médico de la hiperplasia prostática benigna
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang LW, Han XM, Chen CH, Ma Y, Hai B. Urinary brain-derived neurotrophic factor: a potential biomarker for objective diagnosis of overactive bladder. Int Urol Nephrol. 2014 Feb;46(2):341-7. doi: 10.1007/s11255-013-0540-x. Epub 2013 Aug 28.
- Bhide AA, Cartwright R, Khullar V, Digesu GA. Biomarkers in overactive bladder. Int Urogynecol J. 2013 Jul;24(7):1065-72. doi: 10.1007/s00192-012-2027-1. Epub 2013 Jan 12. Erratum In: Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1775-6.
- Suh YS, Ko KJ, Kim TH, Lee HS, Sung HH, Cho WJ, Lee KS. Urinary Nerve Growth Factor as a Potential Biomarker of Treatment Outcomes in Overactive Bladder Patients. Int Neurourol J. 2017 Dec;21(4):270-281. doi: 10.5213/inj.1732794.397. Epub 2017 Dec 31.
- Alkis O, Zumrutbas AE, Toktas C, Aybek H, Aybek Z. The use of biomarkers in the diagnosis and treatment of overactive bladder: Can we predict the patients who will be resistant to treatment? Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):390-393. doi: 10.1002/nau.22939. Epub 2015 Dec 10.
- Mashima R, Sakai E, Tanaka M, Kosuga M, Okuyama T. The levels of urinary glycosaminoglycans of patients with attenuated and severe type of mucopolysaccharidosis II determined by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Mol Genet Metab Rep. 2016 Apr 22;7:87-91. doi: 10.1016/j.ymgmr.2016.03.009. eCollection 2016 Jun.
- Siracusano S, Cucchi A, Ciciliato S, Lampropoulou N, Vittur F. Urinary levels of glycosaminoglycans in patients with idiopathic detrusor overactivity. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Dec;20(12):1477-80. doi: 10.1007/s00192-009-0973-z. Epub 2009 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAR.UAD.005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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