Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja glykosaminoglykaani

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

Eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta ja virtsan glykosaminoglykaanipitoisuudesta johtuvien alempien virtsateiden oireiden suhde

Alempien virtsateiden oireet (LUTS) ovat yksi urologian klinikan yleisimmistä tiloista, ja niitä esiintyy vähintään joka neljäs 40 vuoden iän jälkeen miehistä. Hyvälaatuinen eturauhasen liikakasvu on LUTS:n yleisin syy. Virtsarakon toimintahäiriö (yliherkkyys tai detrusorin yliaktiivisuus) ja virtsarakon ulostulon tukkeuma ovat kaksi pääpatologiaa, jotka liittyvät LUTS:n etiologiaan. 40-49-vuotiailla miehillä keskivaikeaa ja vaikeaa LUTS:ia on raportoitu olevan 26 %, kun taas 70-vuotiaiden ja sitä vanhempien ikäryhmässä tämä suhde kaksinkertaistuu. Kliinisesti BPH määritellään kansainväliseksi oirepisteeksi, joka on yli 8, eturauhasen tilavuus on yli 30 ml ja maksimivirtausnopeus alle 15 ml/s. Alfasalpaajia suositellaan ensilinjan lääketieteelliseksi hoidoksi Euroopan urologian ohjeiden (EAU Guidelines 2018) mukaisesti potilaille, joilla on kliinisesti diagnosoitu BPH. Viime vuosina on julkaistu monia tutkimuksia virtsan biomarkkerien suhteesta LUTS:iin. Hermokasvutekijän ja aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän on osoitettu liittyvän läheisesti neurogeeniseen tai ei-neurogeeniseen detrusorin yliaktiivisuuteen, ja merkittäviä parannuksia on havaittu hoidon jälkeen. Virtsan glykosaminoglykaanin ja yliaktiivisen virtsarakon välinen suhde on osoitettu ja on raportoitu, että arvot ovat vähentyneet hoidon jälkeen. Miespotilailla, joilla on BPH:n aiheuttama LUTS, on usein yliaktiivisen rakon oireita. Kuitenkin, sikäli kuin tiedämme, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta virtsan GAG-tasojen merkityksestä tässä potilasryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää virtsan glykosaminoglykaanipitoisuuksien ja potilaiden, joilla oli hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu sekä yliaktiivisia virtsarakon oireita, välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan 35 potilasta ja 10 kontrollia. Virtsa kerätään potilailta ennen ja jälkeen kuukauden lääkehoidon (alfasalpaaja). Kun virtsaa on sentrifugoitu 5000 g:llä 10 minuutin ajan, sitä säilytetään -80 °C:ssa. Tutkimuksen lopussa virtsan glykosaminoglykaanitasoja tutkitaan spektrofotometrisellä menetelmällä. Virtsan GAG-tasoja ja hoitoa edeltävää ja jälkeistä uroflowmetriaa, IPSS:ää, yliaktiivisen virtsarakon oireiden pistemäärää, virtsarakon tiheyden tilavuuskaaviota ja virtsan jäännösvirtsan määrää verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Rekrytointi
        • Marmara University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • Päätutkija:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • Päätutkija:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • Alatutkija:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • Alatutkija:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • Alatutkija:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • Alatutkija:
          • Firat Akdeniz, MD
        • Alatutkija:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu sekä yliaktiivisen virtsarakon oireita tai ilman niitä.

Kuvaus

Kelpoisuusehdot

  1. Miespotilaat, joilla on alempien virtsateiden oireita urologian poliklinikalle

  2. European Association of Urology Guidelinesin mukaan:

    1. Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä> 8
    2. Eturauhasen tilavuus > 40 ml
    3. Q max <15 ml/sn
  3. Potilaat, jotka eivät saaneet hoitoa alempien virtsateiden oireisiin ja hakivat ensimmäistä kertaa
  4. Potilaat, joille ei ole tehty alempien virtsateiden leikkausta

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, jotka olivat saaneet lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa alempien virtsateiden oireiden vuoksi
  2. Potilaat, joilla on mukana virtsaputken ahtauma
  3. Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia (Parkinsonin tauti, MS-tauti jne.)
  4. Potilaat, joilla on selkäydinvamma
  5. Potilaat, joilla on indikaatio kirurgiseen hoitoon ensihoidon yhteydessä (makroskooppinen hematuria, virtsarakon kivi, virtsanpidätys, ylempien virtsateiden laajentuminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla oli hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu

Miespotilaat, joilla on alempien virtsateiden oireita urologian poliklinikalle

European Association of Urology Guidelinesin mukaan:

Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä> 8 Eturauhasen tilavuus> 40 ml Q max <15 ml /sn Potilaat, jotka eivät saaneet mitään hoitoa alempien virtsateiden oireisiin ja jotka hakevat ensimmäistä kertaa Potilaat, joille ei ole tehty alavirtsateiden leikkausta
Diagnostinen testi: Virtsan glykosaminoglykaani
Virtsa kerätään potilailta ennen ja jälkeen kuukauden lääkehoidon (alfasalpaaja). Kun virtsaa on sentrifugoitu 5000 g:llä 10 minuutin ajan, sitä säilytetään -80 °C:ssa. Tutkimuksen lopussa virtsan glykosaminoglykaanitasoja tutkitaan spektrofotometrisellä menetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykosaminoglykaanin arvo eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun lääketieteellisen hoidon onnistumisen ennustamisessa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAR.UAD.005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa