Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benign prostatahyperplasi och glykosaminoglykan

20 maj 2019 uppdaterad av: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

Förhållandet mellan symtom i de nedre urinvägarna på grund av benign prostatahyperplasi och glykosaminoglykannivåer i urinen

Symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) är ett av de vanligaste tillstånden på urologisk klinik och drabbar minst en av fyra män efter 40 års ålder. Benign prostatahyperplasi är den vanligaste orsaken till LUTS. Blåsdysfunktion (överkänslighet eller detrusoröveraktivitet) och obstruktion av blåsutloppet är två huvudpatologier som är involverade i etiologin för LUTS. Hos män i åldrarna 40-49 rapporteras måttlig och svår LUTS som 26 %, medan denna andel fördubblas i åldersgruppen 70 år och äldre. Kliniskt definieras BPH som en internationell symtompoäng på mer än 8, en prostatavolym på mer än 30 ml och en maximal flödeshastighet på mindre än 15 ml/sek. Alfablockerare rekommenderas som förstahandsbehandling enligt European Urology Guidelines (EAU Guidelines 2018) för patienter som diagnostiserats med BPH kliniskt. Under de senaste åren har många studier publicerats om sambandet mellan urinbiomarkörer och LUTS. Nervtillväxtfaktor och hjärnhärledd neurotrofisk faktor har visat sig vara nära besläktade med neurogen eller icke-neurogen detrusoröveraktivitet och betydande förbättringar observerades efter behandling. Sambandet mellan uringlykosaminoglykan och överaktiv blåsa har visats och det har rapporterats att värdena har minskat efter behandling.Manliga patienter med LUTS orsakade av BPH har ofta symtom på överaktiv blåsa. Men så vitt vi vet finns det ingen studie i litteraturen om betydelsen av urin GAG-nivåer i denna patientgrupp. Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan uringlykosaminoglykannivåer och patienter som hade godartad prostatahyperplasi med och utan symtom på överaktiv blåsa.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

35 patienter och 10 kontroller var planerade att inkluderas i studien. Urin kommer att samlas in från patienter före och efter en månads medicinsk behandling (alfablockerare). Efter att ha centrifugerats vid 5000 g i 10 minuter kommer urin att förvaras vid -80 ° C. I slutet av studien kommer uringlykosaminoglykannivåerna att studeras med spektrofotometrisk metod. Urin-GAG-nivåer och uroflödesmetri före och efter behandling, IPSS, symtompoäng för överaktiv blåsa, volymdiagram för blåsfrekvens, resturinvolym efter void kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • Rekrytering
        • Marmara University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • Huvudutredare:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • Huvudutredare:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • Underutredare:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • Underutredare:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • Underutredare:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • Underutredare:
          • Firat Akdeniz, MD
        • Underutredare:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade benign prostatahyperplasi med och utan symtom på överaktiv blåsa.

Beskrivning

Urvalskriterier

  1. Manliga patienter med symtom på de nedre urinvägarna till urologisk poliklinik

  2. Enligt European Association of Urology Guidelines:

    1. Internationell prostatasymtompoäng> 8
    2. Prostatavolym > 40 ml
    3. Q max <15 ml/sn
  3. Patienter som inte fick någon behandling för symtom i de nedre urinvägarna och ansökte för första gången
  4. Patienter som inte har opererats i nedre urinvägarna

Exklusions kriterier

  1. Patienter som genomgått medicinsk och kirurgisk behandling för symtom i de nedre urinvägarna
  2. Patienter med åtföljande urethral striktur
  3. Patienter med neurologiska sjukdomar (Parkinsons, multipel skleros etc ...)
  4. Patienter med ryggmärgstrauma
  5. Patienter med indikation för kirurgisk behandling vid tidpunkten för första inläggningen (makroskopisk hematuri, blåssten, urinretention, utvidgning av övre urinvägarna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som hade benign prostatahyperplasi

Manliga patienter med symtom på de nedre urinvägarna till urologisk poliklinik

Enligt European Association of Urology Guidelines:

Internationell prostatasymtompoäng> 8 Prostatavolym> 40 ml Q max <15 ml /sn Patienter som inte fått någon behandling för nedre urinvägssymtom och ansökt för första gången Patienter som inte har opererats i nedre urinvägarna
Diagnostiskt test: Uringlykosaminoglykan
Urin kommer att samlas in från patienter före och efter en månads medicinsk behandling (alfablockerare). Efter att ha centrifugerats vid 5000 g i 10 minuter kommer urin att förvaras vid -80 ° C. I slutet av studien kommer uringlykosaminoglykannivåerna att studeras med spektrofotometrisk metod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Värdet av glykosaminoglykan för att förutsäga framgången för medicinsk behandling av benign prostatahyperplasi
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

20 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAR.UAD.005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera