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良性前列腺增生与糖胺聚糖

2019年5月20日 更新者：Cagri Akin Sekerci、Marmara University

前列腺增生所致下泌尿系统症状与尿糖胺聚糖水平的关系

下尿路症状 (LUTS) 是泌尿外科门诊中最常见的疾病之一，40 岁以后至少有四分之一的男性受到影响。 良性前列腺增生是 LUTS 最常见的原因。 膀胱功能障碍（超敏反应或逼尿肌过度活动）和膀胱出口梗阻是 LUTS 病因学中涉及的两种主要病理。 据报道，在 40-49 岁的男性中，中度和重度 LUTS 为 26%，而这一比例在 70 岁及以上的年龄组中翻了一番。 临床上，BPH定义为国际症状评分大于8分，前列腺体积大于30毫升，最大流速小于15毫升/秒。 根据欧洲泌尿外科指南（EAU Guidelines 2018），α受体阻滞剂被推荐为临床诊断为 BPH 患者的一线药物治疗。 近年来，已经发表了许多关于尿液生物标志物与 LUTS 关系的研究。 神经生长因子和脑源性神经营养因子已被证明与神经源性或非神经源性逼尿肌过度活动密切相关，治疗后观察到显着改善。治疗后均有所下降。男性BPH引起的LUTS患者常有膀胱过度活动症的症状。 然而，据我们所知，文献中没有关于该患者组尿液 GAG 水平意义的研究。 本研究的目的是调查尿糖胺聚糖水平与良性前列腺增生伴或不伴膀胱过度活动症的患者之间的关系。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

计划将 35 名患者和 10 名对照纳入研究。 将在一个月的药物治疗（α-受体阻滞剂）前后收集患者的尿液。 在以 5000 g 离心 10 分钟后，将尿液储存在 -80°C。在研究结束时，将通过分光光度法研究尿糖胺聚糖水平。 将比较尿液 GAG 水平和治疗前后尿流率测定、IPSS、膀胱过度活动症症状评分、膀胱频率容量图表、排尿后残余尿量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34000
        • 招聘中
        • Marmara University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • 首席研究员：
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • 首席研究员：
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • 副研究员：
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • 副研究员：
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • 副研究员：
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • 副研究员：
          • Firat Akdeniz, MD
        • 副研究员：
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

良性前列腺增生伴或不伴膀胱过度活动症的患者。

描述

资格标准

  1. 泌尿外科门诊出现下尿路症状的男性患者

  2. 根据欧洲泌尿外科协会指南：

    1. 国际前列腺症状评分>8
    2. 前列腺体积 > 40 毫升
    3. Q max <15 ml /sn
  3. 未接受任何下尿路症状治疗且首次申请的患者
  4. 未接受过下尿路手术的患者

排除标准

  1. 因下尿路症状接受过药物和手术治疗的患者
  2. 伴有尿道狭窄的患者
  3. 患有神经系统疾病（帕金森病、多发性硬化症等...）的患者
  4. 脊髓外伤患者
  5. 初次入院时有手术治疗指征的患者（肉眼血尿、膀胱结石、尿潴留、上尿路扩张）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有良性前列腺增生症的患者

泌尿外科门诊出现下尿路症状的男性患者

根据欧洲泌尿外科协会指南：

国际前列腺症状评分>8 前列腺体积>40ml Qmax<15ml/sn 未接受过任何下尿路症状治疗且首次申请的患者 未接受下尿路手术的患者
诊断测试：尿糖胺聚糖
将在一个月的药物治疗（α-受体阻滞剂）前后收集患者的尿液。 在以 5000 g 离心 10 分钟后，将尿液储存在 -80°C。在研究结束时，将通过分光光度法研究尿糖胺聚糖水平。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖胺聚糖对良性前列腺增生症药物治疗成败的预测价值
大体时间：一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月16日

首次发布 (实际的)

2019年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月20日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MAR.UAD.005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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