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양성 전립선 비대증 및 글리코사미노글리칸

2019년 5월 20일 업데이트: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

양성 전립선비대증과 요중 Glycosaminoglycan 수치에 의한 하부요로계 증상의 관계

하부 요로 증상(LUTS)은 비뇨기과 클리닉에서 가장 흔한 질환 중 하나로, 40세 이후 남성 4명 중 1명 이상이 영향을 받습니다. 양성 전립선 비대증은 LUTS의 가장 흔한 원인입니다. 방광 기능 장애(과민성 또는 배뇨근 과활동성)와 방광 출구 폐쇄는 LUTS의 병인과 관련된 두 가지 주요 병리입니다. 40~49세 남성의 경우 중등도 및 중증 LUTS가 26%로 보고되었으며, 이 비율은 70세 이상에서 두 배가 되었습니다. 임상적으로 BPH는 국제적 증상 점수가 8 이상, 전립선 용적이 30ml 이상, 최대 유속이 15ml/sec 미만인 경우로 정의한다. 알파 차단제는 임상적으로 BPH로 진단된 환자에게 유럽 비뇨기과 지침(EAU 지침 2018)에 따라 1차 치료로 권장됩니다. 최근 몇 년 동안 소변 바이오마커와 LUTS의 관계에 대한 많은 연구가 발표되었습니다. 신경성장인자와 뇌유래 신경영양인자는 신경인성 또는 비신경인성 배뇨근 과활동성과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났으며 치료 후 유의미한 개선이 관찰되었습니다. 치료 후 감소했습니다. BPH로 인한 LUTS를 가진 남성 환자는 종종 과민성 방광 증상을 보입니다. 그러나 우리가 아는 한, 이 환자 그룹에서 요중 GAG 수치의 의미에 대한 문헌 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 소변의 글리코사미노글리칸 수치와 과민성 방광 증상이 있거나 없는 양성 전립선 비대증 환자 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

35명의 환자와 10명의 대조군이 연구에 포함될 계획이었습니다. 환자의 소변은 치료(알파 차단제) 1개월 전후에 채취합니다. 5000g에서 10분 동안 원심분리한 후 소변을 -80°C에 보관합니다. 연구 종료 시 소변의 글리코사미노글리칸 수치를 분광광도법으로 연구합니다. 소변 GAG 수준 및 치료 전 및 후 요속 측정, IPSS, 과민성 방광 증상 점수, 방광 빈도수 차트, 배뇨 후 잔뇨량을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • 모병
        • Marmara University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • 수석 연구원:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • 수석 연구원:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • 부수사관:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • 부수사관:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • 부수사관:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • 부수사관:
          • Firat Akdeniz, MD
        • 부수사관:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

과민성 방광 증상을 동반하거나 동반하지 않는 양성 전립선 비대증 환자.

설명

자격 기준

  1. 하부 요로계 증상으로 비뇨기과 외래에 내원한 남성 환자

  2. 유럽 ​​비뇨기과 협회 지침에 따르면:

    1. 국제 전립선 증상 점수 > 8
    2. 전립선 부피> 40ml
    3. Q 최대 <15ml/sn
  3. 하부요로증상으로 치료를 받지 않고 처음 신청한 환자
  4. 하부 요로 수술을 받지 않은 환자

제외 기준

  1. 하부 요로 증상으로 내과적 및 외과적 치료를 받은 환자
  2. 요도협착을 동반한 환자
  3. 신경계 질환(파킨슨병, 다발성경화증 등...) 환자
  4. 척수 외상 환자
  5. 최초 입원 시 외과적 치료가 필요한 적응증이 있는 환자(육안적 혈뇨, 방광결석, 요저류, 상부요로확장)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성 전립선 비대증이 있었던 환자

하부 요로계 증상으로 비뇨기과 외래에 내원한 남성 환자

유럽 ​​비뇨기과 협회 지침에 따르면:

국제 전립선 증상 점수 > 8 전립선 용적 > 40 ml Q max <15 ml /sn 하부 요로 증상으로 치료를 받지 않고 처음 신청한 환자 하부 요로 수술을 받은 적이 없는 환자
진단 검사: 소변 글리코사미노글리칸
환자의 소변은 치료(알파 차단제) 1개월 전후에 채취합니다. 5000g에서 10분 동안 원심분리한 후 소변을 -80°C에 보관합니다. 연구 종료 시 소변의 글리코사미노글리칸 수치를 분광광도법으로 연구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양성 전립선 비대증의 치료 성공 예측에서 글리코사미노글리칸의 가치
기간: 한달
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAR.UAD.005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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