Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benigní hyperplazie prostaty a glykosaminoglykan

20. května 2019 aktualizováno: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

Vztah příznaků dolního močového systému v důsledku benigní hyperplazie prostaty a hladiny glykosaminoglykanu v moči

Symptomy dolních močových cest (LUTS) jsou jedním z nejčastějších onemocnění v urologické ambulanci, který postihuje nejméně každého čtvrtého muže po 40. roce věku. Benigní hyperplazie prostaty je nejčastější příčinou LUTS. Dysfunkce močového měchýře (hypersenzitivita nebo hyperaktivita detruzoru) a obstrukce vývodu močového měchýře jsou dvě hlavní patologie, které se podílejí na etiologii LUTS. U mužů ve věku 40-49 let jsou středně těžké a těžké LUTS uváděny jako 26 %, zatímco ve věkové skupině 70 let a více je tento poměr dvojnásobný. Klinicky je BPH definována jako mezinárodní skóre symptomů větší než 8, objem prostaty větší než 30 ml a maximální průtok menší než 15 ml/s. Alfa-blokátory jsou doporučovány jako lék první volby podle European Urology Guidelines (EAU Guidelines 2018) pro pacienty s klinicky diagnostikovanou BPH. V posledních letech bylo publikováno mnoho studií o vztahu močových biomarkerů s LUTS. Bylo prokázáno, že nervový růstový faktor a neurotrofický faktor odvozený z mozku úzce souvisí s neurogenní nebo neneurogenní hyperaktivitou detruzoru a po léčbě byla pozorována významná zlepšení. Byl prokázán vztah mezi glykosaminoglykanem v moči a hyperaktivním měchýřem a bylo hlášeno, že hodnoty se po léčbě snížily. Mužští pacienti s LUTS způsobenými BPH mají často příznaky hyperaktivního močového měchýře. Pokud však víme, v literatuře neexistuje žádná studie o významu hladin GAG v moči u této skupiny pacientů. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi hladinami glykosaminoglykanů v moči a pacienty s benigní hyperplazií prostaty s příznaky hyperaktivního močového měchýře a bez nich.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo plánováno zařazení 35 pacientů a 10 kontrol. Pacientům bude odebírána moč před a po jednom měsíci lékařské léčby (alfa-blokátor). Po odstředění při 5000 g po dobu 10 minut bude moč skladována při -80 °C. Na konci studie budou hladiny glykosaminoglykanů v moči studovány spektrofotometrickou metodou. Porovnány budou hladiny GAG v moči a uroflowmetrie před a po léčbě, IPSS, skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře, graf objemu močového měchýře, objem reziduální moči po mikci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Nábor
        • Marmara University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Firat Akdeniz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli benigní hyperplazii prostaty s příznaky hyperaktivního močového měchýře a bez nich.

Popis

Kritéria způsobilosti

  1. Mužští pacienti s příznaky dolních cest močových do urologické ambulance

  2. Podle pokynů Evropské asociace urologie:

    1. Mezinárodní skóre symptomů prostaty > 8
    2. Objem prostaty> 40 ml
    3. Q max <15 ml/sn
  3. Pacienti, kteří nedostali žádnou léčbu symptomů dolních močových cest a podali žádost poprvé
  4. Pacienti, kteří neprodělali operaci dolních močových cest

Kritéria vyloučení

  1. Pacienti, kteří podstoupili lékařskou a chirurgickou léčbu symptomů dolních močových cest
  2. Pacienti s doprovodnou uretrální strikturou
  3. Pacienti s neurologickým onemocněním (Parkinson, roztroušená skleróza atd...)
  4. Pacienti s poraněním míchy
  5. Pacienti s indikací k chirurgické léčbě při prvotním přijetí (makroskopická hematurie, močový kámen, retence moči, dilatace horních močových cest)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s benigní hyperplazií prostaty

Mužští pacienti s příznaky dolních cest močových do urologické ambulance

Podle pokynů Evropské asociace urologie:

Mezinárodní skóre symptomů prostaty> 8 Objem prostaty> 40 ml Q max <15 ml /sn Pacienti, kteří nepodstoupili žádnou léčbu symptomů dolních močových cest a podali žádost poprvé Pacienti, kteří neprodělali operaci dolních močových cest
Diagnostický test: Glykosaminoglykan v moči
Pacientům bude odebírána moč před a po jednom měsíci lékařské léčby (alfa-blokátor). Po odstředění při 5000 g po dobu 10 minut bude moč skladována při -80 °C. Na konci studie budou hladiny glykosaminoglykanů v moči studovány spektrofotometrickou metodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota glykosaminoglykanu v predikci úspěchu lékařské léčby benigní hyperplazie prostaty
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAR.UAD.005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit