Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы и гликозаминогликан

20 мая 2019 г. обновлено: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

Взаимосвязь симптомов нижних отделов мочевыделительной системы, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, и уровня гликозаминогликанов в моче

Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) являются одним из наиболее частых состояний в урологической клинике, которым страдает по меньшей мере каждый четвертый мужчина старше 40 лет. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы является наиболее частой причиной СНМП. Дисфункция мочевого пузыря (гиперчувствительность или гиперактивность детрузора) и инфравезикальная обструкция являются двумя основными патологиями, связанными с этиологией СНМП. У мужчин в возрасте 40-49 лет умеренные и тяжелые СНМП составляют 26%, в то время как это соотношение удваивается в возрастной группе 70 лет и старше. Клинически ДГПЖ определяется как международная оценка симптомов более 8, объем предстательной железы более 30 мл и максимальная скорость потока менее 15 мл/сек. Альфа-блокаторы рекомендуются в качестве терапии первой линии в соответствии с Европейскими рекомендациями по урологии (EAU Guidelines 2018) для пациентов с клинически диагностированной ДГПЖ. В последние годы было опубликовано много исследований о связи биомаркеров мочи с СНМП. Было показано, что фактор роста нервов и нейротрофический фактор головного мозга тесно связаны с нейрогенной или ненейрогенной гиперактивностью детрузора, и после лечения наблюдались значительные улучшения. уменьшились после лечения. Пациенты мужского пола с СНМП, вызванными ДГПЖ, часто имеют симптомы гиперактивного мочевого пузыря. Однако, насколько нам известно, в литературе нет исследований о значении уровней ГАГ в моче у этой группы пациентов. Целью этого исследования было изучение связи между уровнями гликозаминогликанов в моче и пациентами с доброкачественной гиперплазией предстательной железы с симптомами гиперактивного мочевого пузыря и без них.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование планировалось включить 35 пациентов и 10 контрольных. Моча будет собираться у пациентов до и после одного месяца лечения (альфа-адреноблокаторы). После центрифугирования при 5000 g в течение 10 минут моча будет храниться при температуре -80°C. По окончании исследования уровень гликозаминогликанов в моче будет изучен спектрофотометрическим методом. Будут сравниваться уровни ГАГ в моче и урофлоуметрия до и после лечения, IPSS, оценка симптомов гиперактивного мочевого пузыря, диаграмма частоты мочевого пузыря, объем остаточной мочи после мочеиспускания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Рекрутинг
        • Marmara University
        • Контакт:
          • Cagri Akin Sekerci, MD
          • Номер телефона: 0090 505 9139592
          • Электронная почта: cagri_sekerci@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • Главный следователь:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • Главный следователь:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • Младший исследователь:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • Младший исследователь:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • Младший исследователь:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • Младший исследователь:
          • Firat Akdeniz, MD
        • Младший исследователь:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы с симптомами гиперактивного мочевого пузыря и без них.

Описание

Критерии приемлемости

  1. Пациенты мужского пола с симптомами нижних мочевыводящих путей в урологической поликлинике

  2. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов:

    1. Международная оценка симптомов простаты> 8
    2. Объем простаты > 40 мл
    3. Q макс <15 мл/сн
  3. Пациенты, которые не получали никакого лечения симптомов нижних мочевыводящих путей и обратились впервые
  4. Пациенты, не перенесшие операции на нижних мочевыводящих путях

Критерий исключения

  1. Пациенты, перенесшие медикаментозное и хирургическое лечение по поводу симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей.
  2. Пациенты с сопутствующей стриктурой уретры
  3. Пациенты с неврологическими заболеваниями (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и др...)
  4. Больные с травмой позвоночника
  5. Пациенты с показаниями к хирургическому лечению при первичном поступлении (макрогематурия, камни в мочевом пузыре, задержка мочи, дилатация верхних мочевых путей)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Пациенты мужского пола с симптомами нижних мочевыводящих путей в урологической поликлинике

Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов:

Международная оценка симптомов простаты > 8 Объем простаты > 40 мл Q max < 15 мл/sn Пациенты, не получавшие никакого лечения симптомов нижних мочевыводящих путей и обратившиеся впервые Пациенты, которым не проводилось хирургическое вмешательство на нижних мочевых путях
Диагностический тест: Мочевой гликозаминогликан
Моча будет собираться у пациентов до и после одного месяца лечения (альфа-адреноблокаторы). После центрифугирования при 5000 g в течение 10 минут моча будет храниться при температуре -80°C. По окончании исследования уровень гликозаминогликанов в моче будет изучен спектрофотометрическим методом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значение гликозаминогликанов в прогнозировании успеха медикаментозного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAR.UAD.005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться