Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Goedaardige prostaathyperplasie en glycosaminoglycaan

20 mei 2019 bijgewerkt door: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

De relatie tussen symptomen van het lagere urinewegstelsel als gevolg van goedaardige prostaathyperplasie en het niveau van glycosaminoglycaan in de urine

Lagere urinewegsymptomen (LUTS) zijn een van de meest voorkomende aandoeningen in de urologiekliniek en treffen ten minste één op de vier mannen na 40 jaar. Goedaardige prostaathyperplasie is de meest voorkomende oorzaak van LUTS. Blaasdisfunctie (overgevoeligheid of overactiviteit van de detrusor) en obstructie van de blaasuitgang zijn twee belangrijke pathologieën die betrokken zijn bij de etiologie van LUTS. Bij mannen van 40-49 jaar wordt matige en ernstige LUTS gerapporteerd als 26%, terwijl deze verhouding verdubbeld is in de leeftijdsgroep van 70 jaar en ouder. Klinisch wordt BPH gedefinieerd als een internationale symptoomscore van meer dan 8, een prostaatvolume van meer dan 30 ml en een maximale stroomsnelheid van minder dan 15 ml/sec. Alfablokkers worden aanbevolen als eerstelijns medische behandeling volgens de Europese richtlijnen voor urologie (EAU-richtlijnen 2018) voor patiënten bij wie klinisch de diagnose BPH is gesteld. In de afgelopen jaren zijn er veel studies gepubliceerd over de relatie tussen urine-biomarkers en LUTS. Van zenuwgroeifactor en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor is aangetoond dat ze nauw verband houden met neurogene of niet-neurogene overactiviteit van de detrusor en er werden significante verbeteringen waargenomen na de behandeling. zijn afgenomen na behandeling. Mannelijke patiënten met LUTS veroorzaakt door BPH hebben vaak symptomen van een overactieve blaas. Voor zover bekend is er in de literatuur echter geen onderzoek gedaan naar de betekenis van GAG-waarden in de urine bij deze patiëntengroep. Het doel van deze studie was om de relatie te onderzoeken tussen de glycosaminoglycaanspiegels in de urine en patiënten met goedaardige prostaathyperplasie met en zonder overactieve blaassymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het was de bedoeling dat 35 patiënten en 10 controles zouden worden opgenomen in het onderzoek. Voor en na een maand medische behandeling (alfablokker) wordt urine van patiënten verzameld. Na 10 minuten centrifugeren bij 5000 g, wordt de urine bewaard bij -80°C. Aan het einde van het onderzoek zullen de glycosaminoglycaanspiegels in de urine worden bestudeerd met een spectrofotometrische methode. Urine GAG-waarden en uroflowmetrie voor en na de behandeling, IPSS, symptoomscore overactieve blaas, blaasfrequentievolumegrafiek, resterend urinevolume na mictie zullen worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Werving
        • Marmara University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Firat Akdeniz, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met goedaardige prostaathyperplasie met en zonder symptomen van overactieve blaas.

Beschrijving

Geschiktheidscriteria

  1. Mannelijke patiënten met lage urinewegsymptomen naar de polikliniek urologie

  2. Volgens de richtlijnen van de European Association of Urology:

    1. Internationale prostaatsymptoomscore> 8
    2. Prostaatvolume> 40 ml
    3. Q max <15 ml /sn
  3. Patiënten die geen behandeling kregen voor symptomen van de lagere urinewegen en zich voor het eerst aanmeldden
  4. Patiënten die geen operatie aan de lagere urinewegen hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria

  1. Patiënten die een medische en chirurgische behandeling hadden ondergaan voor symptomen van de lagere urinewegen
  2. Patiënten met bijbehorende urethrale strictuur
  3. Patiënten met neurologische aandoeningen (Parkinson, Multiple Sclerose enz...)
  4. Patiënten met een dwarslaesie
  5. Patiënten met een indicatie voor chirurgische behandeling op het moment van eerste opname (macroscopische hematurie, blaassteen, urineretentie, dilatatie van de bovenste urinewegen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met goedaardige prostaathyperplasie

Mannelijke patiënten met lage urinewegsymptomen naar de polikliniek urologie

Volgens de richtlijnen van de European Association of Urology:

Internationale prostaatsymptoomscore> 8 Prostaatvolume> 40 ml Q max <15 ml /sn Patiënten die geen behandeling voor lagere urinewegsymptomen hebben gekregen en zich voor het eerst hebben aangemeld Patiënten die geen operatie aan de lagere urinewegen hebben ondergaan
Diagnostische toets: Urine glycosaminoglycaan
Voor en na een maand medische behandeling (alfablokker) wordt urine van patiënten verzameld. Na 10 minuten centrifugeren bij 5000 g, wordt de urine bewaard bij -80°C. Aan het einde van het onderzoek zullen de glycosaminoglycaanspiegels in de urine worden bestudeerd met een spectrofotometrische methode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De waarde van glycosaminoglycan bij het voorspellen van het succes van medische behandeling van goedaardige prostaathyperplasie
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAR.UAD.005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren