Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benign prostatahyperplasi og glykosaminoglykan

20. mai 2019 oppdatert av: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

Forholdet mellom symptomer på nedre urinveier på grunn av benign prostatahyperplasi og glykosaminoglykannivå i urinen

Nedre urinveissymptomer (LUTS) er en av de vanligste tilstandene på urologisk klinikk, og rammer minst én av fire menn etter 40 års alder. Benign prostatahyperplasi er den vanligste årsaken til LUTS. Blæredysfunksjon (hypersensitivitet eller detrusoroveraktivitet) og blæreutløpsobstruksjon er to hovedpatologier involvert i etiologien til LUTS. Hos menn i alderen 40-49 år rapporteres moderat og alvorlig LUTS som 26 %, mens dette forholdet er doblet i aldersgruppen 70 år og eldre. Klinisk er BPH definert som en internasjonal symptomscore på mer enn 8, et prostatavolum på mer enn 30 ml, og en maksimal strømningshastighet på mindre enn 15 ml/sek. Alfablokkere anbefales som førstelinjemedisinsk behandling i henhold til European Urology Guidelines (EAU Guidelines 2018) for pasienter diagnostisert med BPH klinisk. De siste årene har det blitt publisert mange studier om forholdet mellom urinbiomarkører og LUTS. Nervevekstfaktor og hjerneavledet nevrotrofisk faktor har vist seg å være nært relatert til nevrogen eller ikke-nevrogen detrusor-overaktivitet, og betydelige forbedringer ble observert etter behandling. Forholdet mellom uringlykosaminoglykan og overaktiv blære er vist og det er rapportert at verdiene har gått ned etter behandling. Mannlige pasienter med LUTS forårsaket av BPH har ofte symptomer på overaktiv blære. Så vidt vi vet er det imidlertid ingen studie i litteraturen om betydningen av urin GAG-nivåer i denne pasientgruppen. Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom glykosaminoglykannivåer i urin og pasienter som hadde godartet prostatahyperplasi med og uten symptomer på overaktiv blære.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

35 pasienter og 10 kontroller var planlagt inkludert i studien. Urin vil bli samlet inn fra pasienter før og etter en måneds medisinsk behandling (alfablokker). Etter å ha blitt sentrifugert ved 5000 g i 10 minutter, vil urin lagres ved -80 ° C. Ved slutten av studien vil uringlykosaminoglykannivåer bli studert ved spektrofotometrisk metode. Urin GAG-nivåer og uroflowmetri før og etter behandling, IPSS, overaktiv blæresymptomscore, blærefrekvensvolumdiagram, post void resturinvolum vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Rekruttering
        • Marmara University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • Underetterforsker:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • Underetterforsker:
          • Firat Akdeniz, MD
        • Underetterforsker:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde benign prostatahyperplasi med og uten symptomer på overaktiv blære.

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier

  1. Mannlige pasienter med symptomer på nedre urinveier til urologisk poliklinikk

  2. I følge retningslinjer fra European Association of Urology:

    1. Internasjonal prostata symptomscore> 8
    2. Prostatavolum> 40 ml
    3. Q maks <15 ml /sn
  3. Pasienter som ikke fikk noen behandling for symptomer på nedre urinveier og søkte for første gang
  4. Pasienter som ikke har gjennomgått nedre urinveisoperasjoner

Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter som hadde gjennomgått medisinsk og kirurgisk behandling for symptomer i nedre urinveier
  2. Pasienter med medfølgende urethral striktur
  3. Pasienter med nevrologiske sykdommer (Parkinson, multippel sklerose etc ...)
  4. Pasienter med ryggmargstraumer
  5. Pasienter med indikasjon for kirurgisk behandling ved første innleggelse (makroskopisk hematuri, blærestein, urinretensjon, dilatasjon av øvre urinveier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som hadde benign prostatahyperplasi

Mannlige pasienter med symptomer på nedre urinveier til urologisk poliklinikk

I følge retningslinjer fra European Association of Urology:

Internasjonal prostata symptom score> 8 Prostata volum> 40 ml Q maks <15 ml /sn Pasienter som ikke mottok noen behandling for nedre urinveissymptomer og søkte for første gang Pasienter som ikke har gjennomgått nedre urinveisoperasjon
Diagnostisk test: Urin Glycosaminoglycan
Urin vil bli samlet inn fra pasienter før og etter en måneds medisinsk behandling (alfablokker). Etter å ha blitt sentrifugert ved 5000 g i 10 minutter, vil urin lagres ved -80 ° C. Ved slutten av studien vil uringlykosaminoglykannivåer bli studert ved spektrofotometrisk metode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdien av glykosaminoglykan for å forutsi suksessen til medisinsk behandling av benign prostatahyperplasi
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAR.UAD.005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere