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Iperplasia prostatica benigna e glicosaminoglicano

20 maggio 2019 aggiornato da: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

La relazione dei sintomi del sistema urinario inferiore dovuti all'iperplasia prostatica benigna e al livello di glicosaminoglicano urinario

I sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) sono una delle condizioni più comuni nella clinica urologica e colpiscono almeno un uomo su quattro dopo i 40 anni. L'iperplasia prostatica benigna è la causa più comune di LUTS. La disfunzione vescicale (ipersensibilità o iperattività detrusoriale) e l'ostruzione del deflusso vescicale sono due patologie principali coinvolte nell'eziologia dei LUTS. Negli uomini di età compresa tra 40 e 49 anni, i LUTS moderati e gravi sono riportati come 26%, mentre questo rapporto è raddoppiato nella fascia di età di 70 anni e oltre. Clinicamente, l'IPB è definita come un punteggio internazionale dei sintomi superiore a 8, un volume prostatico superiore a 30 ml e una portata massima inferiore a 15 ml/sec. Gli alfa-bloccanti sono raccomandati come trattamento medico di prima linea secondo le linee guida europee di urologia (linee guida EAU 2018) per i pazienti con diagnosi clinica di IPB. Negli ultimi anni sono stati pubblicati molti studi sulla relazione dei biomarcatori urinari con i LUTS. È stato dimostrato che il fattore di crescita nervoso e il fattore neurotrofico derivato dal cervello sono strettamente correlati all'iperattività detrusoriale neurogena o non neurogena e sono stati osservati miglioramenti significativi dopo il trattamento. È stata dimostrata la relazione tra glicosaminoglicano urinario e vescica iperattiva ed è stato riportato che i valori sono diminuiti dopo il trattamento. I pazienti di sesso maschile con LUTS causati da BPH hanno spesso sintomi di vescica iperattiva. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non vi è alcuno studio in letteratura sul significato dei livelli di GAG urinari in questo gruppo di pazienti. Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra i livelli di glicosaminoglicani urinari e pazienti con iperplasia prostatica benigna con e senza sintomi di vescica iperattiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

35 pazienti e 10 controlli dovevano essere inclusi nello studio. L'urina verrà raccolta dai pazienti prima e dopo un mese di trattamento medico (alfa-bloccante). Dopo essere state centrifugate a 5000 g per 10 minuti, le urine saranno conservate a -80°C. Al termine dello studio verranno studiati i livelli di glicosaminoglicani urinari mediante metodo spettrofotometrico. Saranno confrontati i livelli di GAG urinario e l'uroflussimetria pre e post trattamento, IPSS, il punteggio dei sintomi della vescica iperattiva, il grafico del volume della frequenza della vescica, il volume residuo urinario post minzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Reclutamento
        • Marmara University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • Investigatore principale:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • Investigatore principale:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • Sub-investigatore:
          • Firat Akdeniz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con iperplasia prostatica benigna con e senza sintomi di vescica iperattiva.

Descrizione

Criteri di ammissibilità

  1. Pazienti di sesso maschile che presentano sintomi del tratto urinario inferiore all'ambulatorio di urologia

  2. Secondo le linee guida dell'Associazione Europea di Urologia:

    1. Punteggio internazionale dei sintomi della prostata> 8
    2. Volume della prostata > 40 ml
    3. Qmax <15 ml/sn
  3. Pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento per i sintomi del tratto urinario inferiore e hanno fatto domanda per la prima volta
  4. Pazienti che non sono stati sottoposti a chirurgia del tratto urinario inferiore

Criteri di esclusione

  1. Pazienti sottoposti a trattamento medico e chirurgico per sintomi delle basse vie urinarie
  2. Pazienti con stenosi uretrale concomitante
  3. Pazienti con malattie neurologiche (Parkinson, Sclerosi Multipla ecc...)
  4. Pazienti con trauma del midollo spinale
  5. Pazienti con indicazione al trattamento chirurgico al momento del primo ricovero (ematuria macroscopica, calcolosi vescicale, ritenzione urinaria, dilatazione delle vie urinarie superiori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con iperplasia prostatica benigna

Pazienti di sesso maschile che presentano sintomi del tratto urinario inferiore all'ambulatorio di urologia

Secondo le linee guida dell'Associazione Europea di Urologia:

Punteggio internazionale dei sintomi della prostata> 8 Volume della prostata> 40 ml Q max <15 ml /sn Pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento per i sintomi del tratto urinario inferiore e hanno applicato per la prima volta Pazienti che non sono stati sottoposti a chirurgia del tratto urinario inferiore
Test diagnostico: Glicosaminoglicano urinario
L'urina verrà raccolta dai pazienti prima e dopo un mese di trattamento medico (alfa-bloccante). Dopo essere state centrifugate a 5000 g per 10 minuti, le urine saranno conservate a -80°C. Al termine dello studio verranno studiati i livelli di glicosaminoglicani urinari mediante metodo spettrofotometrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il valore del glicosaminoglicano nel predire il successo del trattamento medico dell'iperplasia prostatica benigna
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAR.UAD.005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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