Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodny przerost prostaty i glikozaminoglikan

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Cagri Akin Sekerci, Marmara University

Związek objawów dolnego układu moczowego z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i poziomem glikozaminoglikanu w moczu

Objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) to jedno z najczęstszych schorzeń w poradni urologicznej, dotykające przynajmniej co czwartego mężczyznę po 40 roku życia. Łagodny przerost gruczołu krokowego jest najczęstszą przyczyną LUTS. Dysfunkcja pęcherza (nadwrażliwość lub nadreaktywność wypieracza) oraz niedrożność ujścia pęcherza to dwie główne patologie związane z etiologią LUTS. U mężczyzn w wieku 40-49 lat umiarkowane i ciężkie LUTS zgłaszane są na poziomie 26%, podczas gdy odsetek ten jest dwukrotnie wyższy w grupie wiekowej 70 lat i więcej. Klinicznie BPH definiuje się jako międzynarodowy wskaźnik objawów powyżej 8, objętość gruczołu krokowego powyżej 30 ml i maksymalny przepływ mniejszy niż 15 ml/s. Alfa-adrenolityki są zalecane jako leczenie pierwszego rzutu zgodnie z Europejskimi Wytycznymi Urologicznymi (EAU Guidelines 2018) u pacjentów z klinicznie rozpoznanym BPH. W ostatnich latach opublikowano wiele badań dotyczących związku biomarkerów moczu z LUTS. Wykazano, że czynnik wzrostu nerwów i neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego są ściśle związane z neurogenną lub nieneurogenną nadreaktywnością wypieracza, a po leczeniu zaobserwowano znaczną poprawę. zmniejszyły się po leczeniu. Pacjenci płci męskiej z LUTS spowodowanym przez BPH często mają objawy pęcherza nadreaktywnego. Jednak, o ile nam wiadomo, w piśmiennictwie nie ma badań dotyczących znaczenia stężenia GAG w moczu w tej grupie pacjentów. Celem tego badania było zbadanie związku między stężeniem glikozaminoglikanów w moczu a pacjentami z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego z objawami nadreaktywnego pęcherza moczowego i bez nich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zaplanowano włączenie 35 pacjentów i 10 osób z grupy kontrolnej. Mocz będzie pobierany od pacjentów przed i po miesiącu leczenia (alfa-bloker). Po odwirowaniu przy 5000 g przez 10 minut mocz będzie przechowywany w temperaturze -80°C. Pod koniec badania poziom glikozaminoglikanów w moczu zostanie zbadany metodą spektrofotometryczną. Porównane zostaną poziomy GAG w moczu oraz uroflowmetria przed i po leczeniu, IPSS, wskaźnik objawów pęcherza nadreaktywnego, wykres objętości pęcherza moczowego, objętość moczu zalegającego po mikcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
        • Główny śledczy:
          • Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
        • Główny śledczy:
          • Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Ahmet Ozgur Guctas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Huseyin Kocakgol, MD
        • Pod-śledczy:
          • Firat Akdeniz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mehmet Akif Ramazanoglu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego z objawami pęcherza nadreaktywnego lub bez tych objawów.

Opis

Kryteria kwalifikacji

  1. Mężczyźni zgłaszający się do poradni urologicznej z objawami z dolnego odcinka dróg moczowych

  2. Zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Urologicznego:

    1. Międzynarodowa ocena objawów prostaty > 8
    2. Objętość prostaty > 40 ml
    3. Qmax <15 ml/sn
  3. Pacjenci, którzy nie otrzymywali żadnego leczenia objawów z dolnych dróg moczowych i zgłaszali się po raz pierwszy
  4. Pacjenci, którzy nie przeszli operacji dolnych dróg moczowych

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci po leczeniu farmakologicznym i chirurgicznym objawów ze strony dolnych dróg moczowych
  2. Pacjenci z towarzyszącym zwężeniem cewki moczowej
  3. Pacjenci z chorobami neurologicznymi (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.)
  4. Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego
  5. Pacjenci ze wskazaniem do leczenia chirurgicznego w momencie przyjęcia wstępnego (krwiomocz makroskopowy, kamica pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, poszerzenie górnych dróg moczowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego

Mężczyźni zgłaszający się do poradni urologicznej z objawami z dolnego odcinka dróg moczowych

Zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Urologicznego:

Międzynarodowa punktacja objawów stercza > 8 Objętość prostaty > 40 ml Q max <15 ml /sn Pacjenci nieleczeni z powodu objawów z dolnych dróg moczowych, aplikowani po raz pierwszy Pacjenci, którzy nie przeszli operacji dolnych dróg moczowych
Test diagnostyczny: Glikozaminoglikan moczowy
Mocz będzie pobierany od pacjentów przed i po miesiącu leczenia (alfa-bloker). Po odwirowaniu przy 5000 g przez 10 minut mocz będzie przechowywany w temperaturze -80°C. Pod koniec badania poziom glikozaminoglikanów w moczu zostanie zbadany metodą spektrofotometryczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość glikozoaminoglikanu w przewidywaniu powodzenia leczenia zachowawczego łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAR.UAD.005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj