Hiperplasia Prostática Benigna e Glicosaminoglicano
20 de maio de 2019 atualizado por: Cagri Akin Sekerci, Marmara University
A relação dos sintomas do sistema urinário inferior devido à hiperplasia prostática benigna e ao nível urinário de glicosaminoglicanos
Os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) são uma das condições mais comuns na clínica urológica, afetando pelo menos um em cada quatro homens após os 40 anos de idade.
A hiperplasia prostática benigna é a causa mais comum de LUTS.
A disfunção vesical (hipersensibilidade ou hiperatividade do detrusor) e a obstrução da saída da bexiga são duas patologias principais envolvidas na etiologia dos LUTS.
Em homens de 40 a 49 anos, LUTS moderados e graves são relatados como 26%, enquanto essa proporção é dobrada na faixa etária de 70 anos ou mais.
Clinicamente, a HPB é definida como uma pontuação internacional de sintomas superior a 8, um volume da próstata superior a 30 ml e uma taxa de fluxo máxima inferior a 15 ml/seg.
Os bloqueadores alfa são recomendados como tratamento médico de primeira linha de acordo com as Diretrizes Europeias de Urologia (EAU Guidelines 2018) para pacientes com diagnóstico clínico de HBP.
Nos últimos anos, muitos estudos foram publicados sobre a relação de biomarcadores urinários com LUTS.
Mostrou-se que o fator de crescimento nervoso e o fator neurotrófico derivado do cérebro estão intimamente relacionados à hiperatividade neurogênica ou não neurogênica do detrusor e melhorias significativas foram observadas após o tratamento. diminuíram após o tratamento. Pacientes do sexo masculino com LUTS causados por HBP geralmente apresentam sintomas de bexiga hiperativa.
No entanto, até onde sabemos, não há nenhum estudo na literatura sobre o significado dos níveis urinários de GAG nesse grupo de pacientes.
O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre os níveis urinários de glicosaminoglicanos e pacientes com hiperplasia prostática benigna com e sem sintomas de bexiga hiperativa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
35 pacientes e 10 controles foram planejados para serem incluídos no estudo.
A urina será coletada dos pacientes antes e após um mês de tratamento médico (alfa-bloqueador).
Após centrifugação a 5000 g por 10 minutos, a urina será armazenada a -80°C. Ao final do estudo, os níveis urinários de glicosaminoglicanos serão estudados por método espectrofotométrico.
Serão comparados os níveis de GAG na urina e urofluxometria pré e pós-tratamento, IPSS, escore de sintoma de bexiga hiperativa, gráfico de volume de frequência da bexiga, volume de urina residual pós-miccional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Recrutamento
- Marmara University
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Contato:
- Cagri Akin Sekerci, MD
- Número de telefone: 0090 505 9139592
- E-mail: cagri_sekerci@hotmail.com
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Investigador principal:
- Hasan Riza Aydin, Assoc. Prof.
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Investigador principal:
- Yiloren Tanidir, Assoc. Prof.
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Investigador principal:
- Banu Isbilen Basok, Assoc. Prof.
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Subinvestigador:
- Ahmet Ozgur Guctas, MD
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Subinvestigador:
- Hamit Zafer Aksoy, Ass. Prof.
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Subinvestigador:
- Huseyin Kocakgol, MD
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Subinvestigador:
- Firat Akdeniz, MD
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Subinvestigador:
- Mehmet Akif Ramazanoglu, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com hiperplasia prostática benigna com e sem sintomas de bexiga hiperativa.
Descrição
Critério de eleição
- Pacientes do sexo masculino apresentando sintomas do trato urinário inferior ao ambulatório de urologia
De acordo com as Diretrizes da Associação Europeia de Urologia:
- Pontuação internacional de sintomas da próstata > 8
- Volume da próstata > 40 ml
- Q máx <15 ml/sn
- Pacientes que não receberam nenhum tratamento para sintomas do trato urinário inferior e aplicaram pela primeira vez
- Pacientes que não foram submetidos a cirurgia do trato urinário inferior
Critério de exclusão
- Pacientes submetidos a tratamento clínico e cirúrgico para sintomas do trato urinário inferior
- Pacientes com estenose uretral concomitante
- Pacientes com doenças neurológicas (Parkinson, Esclerose Múltipla etc...)
- Pacientes com trauma raquimedular
- Pacientes com indicação de tratamento cirúrgico na admissão inicial (hematúria macroscópica, cálculo vesical, retenção urinária, dilatação do trato urinário superior)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com hiperplasia prostática benigna
Pacientes do sexo masculino apresentando sintomas do trato urinário inferior ao ambulatório de urologia De acordo com as Diretrizes da Associação Europeia de Urologia: Escore internacional de sintomas da próstata> 8 Volume da próstata> 40 ml Q max <15 ml /sn Pacientes que não receberam nenhum tratamento para sintomas do trato urinário inferior e aplicaram pela primeira vez Pacientes que não foram submetidos a cirurgia do trato urinário inferior |
A urina será coletada dos pacientes antes e após um mês de tratamento médico (alfa-bloqueador).
Após centrifugação a 5000 g por 10 minutos, a urina será armazenada a -80°C. Ao final do estudo, os níveis urinários de glicosaminoglicanos serão estudados por método espectrofotométrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O valor do glicosaminoglicano na previsão do sucesso do tratamento médico da hiperplasia benigna da próstata
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang LW, Han XM, Chen CH, Ma Y, Hai B. Urinary brain-derived neurotrophic factor: a potential biomarker for objective diagnosis of overactive bladder. Int Urol Nephrol. 2014 Feb;46(2):341-7. doi: 10.1007/s11255-013-0540-x. Epub 2013 Aug 28.
- Bhide AA, Cartwright R, Khullar V, Digesu GA. Biomarkers in overactive bladder. Int Urogynecol J. 2013 Jul;24(7):1065-72. doi: 10.1007/s00192-012-2027-1. Epub 2013 Jan 12. Erratum In: Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1775-6.
- Suh YS, Ko KJ, Kim TH, Lee HS, Sung HH, Cho WJ, Lee KS. Urinary Nerve Growth Factor as a Potential Biomarker of Treatment Outcomes in Overactive Bladder Patients. Int Neurourol J. 2017 Dec;21(4):270-281. doi: 10.5213/inj.1732794.397. Epub 2017 Dec 31.
- Alkis O, Zumrutbas AE, Toktas C, Aybek H, Aybek Z. The use of biomarkers in the diagnosis and treatment of overactive bladder: Can we predict the patients who will be resistant to treatment? Neurourol Urodyn. 2017 Feb;36(2):390-393. doi: 10.1002/nau.22939. Epub 2015 Dec 10.
- Mashima R, Sakai E, Tanaka M, Kosuga M, Okuyama T. The levels of urinary glycosaminoglycans of patients with attenuated and severe type of mucopolysaccharidosis II determined by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Mol Genet Metab Rep. 2016 Apr 22;7:87-91. doi: 10.1016/j.ymgmr.2016.03.009. eCollection 2016 Jun.
- Siracusano S, Cucchi A, Ciciliato S, Lampropoulou N, Vittur F. Urinary levels of glycosaminoglycans in patients with idiopathic detrusor overactivity. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Dec;20(12):1477-80. doi: 10.1007/s00192-009-0973-z. Epub 2009 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAR.UAD.005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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