総大腿動脈へのアクセスのための蛍光透視ガイド付きマイクロ穿刺技術 (ACCESS)

治験責任医師らは、冠動脈造影、バイパスグラフ血管造影、または大腿アプローチによる左心カテーテル検査を受ける 200 人の被験者を無作為化する予定です。 研究者は、1:1 の方法で大腿動脈アクセスの AP に対して斜め投影 (右大腿動脈の場合は 20 度の RAO) または 20 度の LAO (左大腿動脈の場合) のいずれかにそれらをランダムに割り当てます。 訓練を受けた心臓専門医が大腿動脈血管造影図を確認します。 研究者は、以前に報告された (10) ように、大腿動脈アクセス サイトに使用されるスコアリング システムを使用します。 これらの定義済みの位置は次のとおりです。ゾーン 1 は大腿骨頭の上の大腿動脈を示します。ゾーン 2、大腿骨頭の上縁から大腿骨頭の中心までの大腿動脈。ゾーン 3、大腿骨頭の中央にある大腿動脈。ゾーン 4、大腿骨頭の中心から大腿骨頭の下縁までの大腿動脈。およびゾーン 5、大腿骨頭の下境界の下の大腿動脈。

治験責任医師は、大腿動脈へのアクセスにマイクロ穿刺アクセス キットを使用します。 微小穿刺針を大腿骨頭の中心まで進め、総大腿動脈を蛍光透視法で誘導して穿刺します。 斜め投影に割り当てられたものは、右大腿動脈の場合は RAO 20 度、左大腿動脈の場合は LAO 20 度で蛍光透視ガイド下の大腿動脈アクセスがあり、AP に割り当てられたものは AP 0 度で大腿動脈アクセスがあります。 両方のグループについて、調査員は結果を比較するための参照として他のビューも取得します (つまり、斜めのグループでは AP を保存し、その逆も同様です)。 マイクロ穿刺針の先端が、20 度の RAO、20 度の LAO 位置、または 0 度の AP 位置の大腿骨頭の中央 (ゾーン 3) または下 3 分の 1 (ゾーン 4) に対応する大腿動脈に位置していた場合、微小穿刺拡張器を大腿動脈に進め、0.018" ガイドワイヤーを 0.035" ガイドワイヤーに交換し、シースを大腿動脈に配置し、大腿血管造影を 20 度 RAO で実施します。または左右の大腿動脈の 20 度 LAO 投影。

研究者はまた、年齢、人種、性別を含む人口統計学的特徴、および糖尿病、高血圧、脂質異常症、末梢動脈疾患、以前のCAD、以前のCVA、喫煙歴、CADの家族歴などの心血管リスク要因に関するデータを収集します。 eGFR。 また、抗血小板薬または抗凝固薬を使用しているかどうかを確認するために、薬歴に関するデータも取得します。 過去90日以内に同側にアクセスした人は除外されます。