股总动脉通路的透视引导显微穿刺技术 (ACCESS)
普通股动脉通路的荧光镜引导显微穿刺技术:股动脉通路的斜位与前后投影的比较
研究概览
详细说明
研究人员计划随机分配 200 名接受冠状动脉造影、旁路造影或经股动脉入路左心导管插入术的受试者。 研究人员将以 1:1 的方式将他们随机分配到斜投影(右股动脉 20 度 RAO)或 20 度 LAO(左股动脉)与 AP 股动脉通路。 训练有素的心脏病专家将检查股动脉血管造影照片。 如前所述 (10),研究人员将使用用于股动脉通路部位的评分系统。 这些预定义位置如下:区域 1 表示股骨头上方的股动脉; 2区,股骨头上缘至股骨头中心的股动脉; 3区,股骨头中央的股动脉; 4区,股骨头中心至股骨头下缘的股动脉;和区 5,股骨头下边界下方的股动脉。
调查人员将使用微穿刺通路套件进行股动脉通路。 将微穿刺针推进至股骨头中心,在透视引导下穿刺股总动脉。 被分配到斜投影的患者将在右股动脉 RAO 20 度和左股动脉 LAO 20 度进行透视引导的股动脉通路,而被分配到 AP 的患者将在 AP 0 度进行股动脉通路。 对于这两个组,调查人员还将获得另一个视图作为比较结果的参考(即,在倾斜组中,我们将保存 AP,反之亦然)。 如果显微穿刺针的尖端位于对应于股骨头中心(3区)或底部三分之一(4区)的股动脉20度RAO,20度LAO位置或0度AP位置,将显微穿刺扩张器推进股动脉,将0.018"导丝换成0.035"导丝,在股动脉置入鞘管,在20°RAO处进行股动脉造影或 20 度 LAO 投影分别用于右股动脉和左股动脉。
研究人员还将收集人口统计特征的数据,包括年龄、种族、性别,以及心血管危险因素,如糖尿病史、高血压、血脂异常、外周动脉疾病、既往 CAD、既往 CVA、吸烟史、CAD 家族史、肾小球滤过率。 我们还将获得有关用药史的数据,以审查他们是否正在服用抗血小板药或抗凝血药。 那些在过去 90 天内具有同侧访问权限的人将被排除在外。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- UAB
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 正在接受心导管术或 PCI 的患者
排除标准:
- 周边血管疾病
- 肾功能衰竭,肌酐 >2.5 mg/dL
- 血流动力学不稳定,急性心肌梗死
- EF<25% 的心力衰竭
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:RAO投影
患者将通过透视随机分配到右前斜位 (RAO) 投影,以进入股动脉
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我们将研究进入股动脉进行心导管插入术或经皮冠状动脉介入治疗
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有源比较器:AP投影
患者将通过透视法随机分配到前后投影组,以进入股动脉
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我们将研究进入股动脉进行心导管插入术或经皮冠状动脉介入治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进入股动脉中心部分的百分比(III 区)
大体时间:步骤
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我们将评估在插入用于心脏导管插入术或 PCI 的护套后进入股动脉中心的通路
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步骤
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进入Zone III的成功率
大体时间:步骤
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我们将通过血管造影确定进入 III 区的通道
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步骤
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进入部位并发症发生率
大体时间:步骤
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血肿、出血并发症、股动脉夹层、假性动脉瘤
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步骤
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Massoud A Leesar, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-300001879
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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