Fluoroskopicky naváděná mikropunkční technika pro přístup do společné femorální tepny (ACCESS)

Výzkumníci plánují randomizovat 200 subjektů, které se dostaví ke koronarografii, bypass grafové angiografii nebo katetrizaci levého srdce femorálním přístupem. Vyšetřovatelé je náhodně přiřadí buď k šikmé projekci (20° RAO pro pravou stehenní tepnu) nebo 20° LAO (pro levou femorální arterii) versus AP pro femorální arteriální přístup v poměru 1:1. Vyškolený kardiolog zkontroluje angiogram femorální tepny. Vyšetřovatelé použijí skórovací systém používaný pro místo vstupu do stehenní tepny, jak bylo uvedeno dříve (10). Tato předem definovaná umístění jsou následující: zóna 1 označuje femorální tepnu nad hlavicí femuru; zóna 2, stehenní tepna od horního okraje hlavice stehenní kosti do středu hlavice stehenní kosti; zóna 3, stehenní tepna ve středu hlavice stehenní kosti; zóna 4, stehenní tepna od středu hlavice stehenní kosti k dolní hranici hlavice stehenní kosti; a zóna 5, stehenní tepna pod dolní hranicí hlavice stehenní kosti.

Vyšetřovatelé použijí mikropunkční přístupovou soupravu pro přístup k femorální tepně. Mikropunkční jehla se posune do středu hlavice stehenní kosti a pomocí skiaskopie se propíchne společná femorální tepna. Osoby přiřazené k šikmé projekci budou mít fluoroskopicky naváděný femorální přístup v RAO 20 stupňů pro pravou stehenní tepnu a LAO 20 stupňů pro levou stehenní tepnu, zatímco osoby přiřazené k AP budou mít přístup k femorální tepně v AP 0 stupni. Pro obě skupiny získají vyšetřovatelé také druhý pohled jako referenci pro porovnání výsledků (tj. v šikmé skupině uložíme AP a naopak). Pokud by se hrot mikropunkční jehly nacházel ve femorální tepně odpovídající středu (zóna 3) nebo spodní třetině (zóna 4) hlavice femuru v poloze 20 stupňů RAO, 20 stupňů LAO nebo AP poloze nula stupňů , mikropunkční dilatátor bude zasunut do femorální tepny, 0,018" vodicí drát bude vyměněn za 0,035" vodící drát a do femorální arterie bude umístěn sheath a femorální angiografie bude provedena ve 20stupňovém RAO nebo 20stupňová LAO projekce pro pravou a levou femorální tepnu, v daném pořadí.

Vyšetřovatelé budou také shromažďovat údaje o demografických charakteristikách včetně věku, rasy, pohlaví a kardiovaskulárních rizikových faktorech, jako je anamnéza diabetu, hypertenze, dyslipidémie, onemocnění periferních tepen, předchozí CAD, předchozí CVA, kouření v anamnéze, rodinná anamnéza CAD, eGFR. Získáme také údaje o anamnéze léků, abychom mohli posoudit, zda užívají antiagregancia nebo antikoagulancia. Osoby s ipsilaterálním přístupem během posledních 90 dnů budou vyloučeny.