Fluoroskopisch geführte Mikropunktionstechnik für den Zugang zur Arteria femoralis communis (ACCESS)

Die Prüfärzte planen die Randomisierung von 200 Probanden, die sich zur Koronarangiographie, Bypass-Graph-Angiographie oder Linksherzkatheterisierung über den femoralen Zugang vorstellen. Die Untersucher ordnen sie nach dem Zufallsprinzip entweder einer schrägen Projektion (20 Grad RAO für die rechte Oberschenkelarterie) oder 20 Grad LAO (für die linke Oberschenkelarterie) versus AP für den Zugang zur Oberschenkelarterie in einer 1:1-Weise zu. Ein ausgebildeter Kardiologe wird das Femoralarterien-Angiogramm überprüfen. Die Ermittler werden das Bewertungssystem verwenden, das für die Zugangsstelle der Femoralarterie verwendet wird, wie zuvor berichtet (10). Diese vordefinierten Orte sind wie folgt: Zone 1 bezeichnet die Femoralarterie über dem Femurkopf; Zone 2, Femoralarterie vom oberen Rand des Femurkopfes bis zur Mitte des Femurkopfes; Zone 3, Femoralarterie in der Mitte des Femurkopfes; Zone 4, Femoralarterie von der Mitte des Femurkopfes bis zum unteren Rand des Femurkopfes; und Zone 5, Femoralarterie unterhalb der unteren Grenze des Femurkopfes.

Die Ermittler verwenden ein Mikropunktions-Zugangskit für den Zugang zur Femoralarterie. Die Mikropunktionsnadel wird in die Mitte des Femurkopfes vorgeschoben und die gemeinsame Femoralarterie wird unter Durchleuchtung geführt punktiert. Diejenigen, die der Schrägprojektion zugewiesen sind, haben einen fluoroskopisch geführten femoralen Zugang in RAO 20 Grad für die rechte Oberschenkelarterie und LAO 20 Grad für die linke Oberschenkelarterie, während diejenigen, die AP zugewiesen sind, einen Zugang zur Oberschenkelarterie in AP 0 Grad haben. Für beide Gruppen erhalten die Ermittler auch die andere Ansicht als Referenz, um die Ergebnisse zu vergleichen (d. h. in der schrägen Gruppe sparen wir AP und umgekehrt). Wenn sich die Spitze der Mikropunktionsnadel in der Femoralarterie befindet, die dem Zentrum (Zone 3) oder dem unteren Drittel (Zone 4) des Femurkopfes in der 20-Grad-RAO-, 20-Grad-LAO-Position oder 0-Grad-AP-Position entspricht wird der Mikropunktionsdilatator in die Femoralarterie vorgeschoben, der 0,018-Zoll-Führungsdraht wird gegen einen 0,035-Zoll-Führungsdraht ausgetauscht, und eine Schleuse wird in der Femoralarterie platziert, und die femorale Angiographie wird im 20-Grad-RAO durchgeführt oder 20-Grad-LAO-Projektion für die rechte bzw. linke Femoralarterie.

Die Ermittler werden auch Daten zu demografischen Merkmalen wie Alter, Rasse, Geschlecht sowie kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Diabetes in der Vorgeschichte, Bluthochdruck, Dyslipidämie, periphere arterielle Verschlusskrankheit, frühere CAD, frühere CVA, Rauchergeschichte, Familiengeschichte von CAD, eGFR. Wir werden auch Daten zur Medikamentenanamnese erheben, um zu überprüfen, ob sie Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulanzien einnehmen. Personen mit ipsilateralem Zugang innerhalb der letzten 90 Tage werden ausgeschlossen.