術前眼科消毒剤としてのクロロヘキシジンとポビドンヨードの比較
2019年5月20日 更新者：Asmaa mohammed mostafa、Assiut University
- 異なる濃度のクロロヘキシジンとポビドンヨードによる術前消毒の有効性を別々に評価することです。
- クロロヘキシジンの有効性をポビドンヨードと比較することです。
- 各消毒剤の注入後の患者の快適さを比較します。
- どの消毒剤がより効果的で、より安全に使用できるかを見つけること。
調査の概要
詳細な説明
方法: これは、PI (ポビジン ヨード) と AC (水性クロルヘキシジン) による防腐効果と眼表面の刺激を比較する単一施設の前向き研究です。 .
手術前に、選択基準を満たす患者が特定され、インフォームドコンセントが得られます。
研究担当者は、結膜嚢から 1 つと目の周りの皮膚から 2 つのサンプルを取得します。
次に、局所消毒剤を塗布し、最初の目は PI 5% ～ 2.5% または AC 0.1% ～ 0.05% の 1 滴に無作為に割り付け、2 つ目の目は他の薬剤を投与します。
各眼に点眼薬を点眼してから 1 分後、患者は、Wong-Baker (笑顔) 評価尺度を使用して各眼の痛みを評価します。
15 分後、最初のスワブと同じ方法で 2 回目のスワブを採取します。 .
術後3日目に、研究担当者は患者に会い、同じ口頭の数値評価尺度を使用して各眼の痛みを評価し、合併症についてスリットラム検査を行うように依頼します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アシュート大学病院の現在の患者が眼科手術を手配
- 12歳以上。
除外基準:
- -PIまたはACに対する文書化されたアレルギー
- 感染性角膜炎の現在の診断
- 過去30日間の片側コンタクトレンズ装用歴
- 処方点眼薬の現在の片側使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ポビジンヨード
手術前に右目にポビジンヨード、左目にクロルヘキシジンを投与された患者
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眼科手術前のポビジンヨード投与（クロルヘキシジンとの比較）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン
手術前に左目にポビジンヨード、右目にクロルヘキシジンを投与された患者
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眼科手術前のクロルヘキシジン投与（ポビジンヨードとの比較）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の快適さ
時間枠：術後3日目
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Wong Baker FACES ペイン スケール [スケール: 0 (痛みなし) - 10 (最悪の痛み)] を使用した患者の快適性
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術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌のための結膜の培養
時間枠：7日
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結膜スワブ中の微生物叢
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7日
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患者の快適さ
時間枠：消毒液を点眼してから1分後
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Wong Baker FACES ペイン スケール [スケール: 0 (痛みなし) - 10 (最悪の痛み)] を使用した患者の快適性
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消毒液を点眼してから1分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月20日
最初の投稿 (実際)
2019年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月20日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。