Chloroheksydyna kontra jod powidonu jako przedoperacyjny okulistyczny środek dezynfekujący
20 maja 2019 zaktualizowane przez: Asmaa mohammed mostafa, Assiut University
- Polega na ocenie skuteczności przedoperacyjnej dezynfekcji chloroheksydyną i jodowanym powidonem oddzielnie w różnych stężeniach.
- Polega na porównaniu skuteczności chloroheksydyny z powidonem jodowanym.
- Porównaj komfort pacjenta po wkropleniu każdego środka dezynfekującego.
- Aby dowiedzieć się, który środek dezynfekujący jest bardziej skuteczny, tolerowany i bezpieczniejszy w użyciu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Jest to jednoośrodkowe badanie prospektywne porównujące skuteczność antyseptyczną i działanie drażniące na powierzchnię oka za pomocą PI (jodyny powidyny) i AC (wodny roztwór chlorheksydyny). .
Przed operacją zostaną zidentyfikowani pacjenci spełniający kryteria włączenia i uzyskana zostanie świadoma zgoda.
Personel badawczy pobierze dwie próbki, jedną z worka spojówkowego, a drugą ze skóry wokół oka.
Następnie zostanie zastosowany miejscowy środek antyseptyczny, pierwsze oko zostanie losowo przydzielone do jednej kropli PI 5% - 2,5% lub AC 0,1% - 0,05%, a drugie oko otrzyma drugi środek.
Minutę po zakropleniu kropli do oczu pacjenci oceniają ból w każdym oku za pomocą skali Wong-Bakera (uśmiechniętej buźki).
Po 15 minutach drugie wymazy zostaną pobrane w taki sam sposób jak pierwsze wymazy. .
Trzeciego dnia po operacji personel badawczy spotka się z pacjentem i poprosi o ocenę bólu w każdym oku za pomocą tej samej werbalnej numerycznej skali oceny oraz o wykonanie badania baranka w celu wykrycia jakichkolwiek powikłań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny pacjent Szpitala Uniwersyteckiego Assiute umówiony na operację okulistyczną
- Wiek powyżej 12 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana alergia na PI lub AC
- Aktualna diagnostyka zakaźnego zapalenia rogówki
- Historia jednostronnego noszenia soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 30 dni
- Obecne jednostronne stosowanie kropli do oczu na receptę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Powidyna-Jod
pacjenci otrzymujący powidynę-jod do prawego oka, chlorheksydynę do lewego oka przed operacją
|
Podanie jodu powidyny przed operacją okulistyczną (w porównaniu z chlorheksydyną)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: chlorheksydyna
pacjenci otrzymujący powidynę-jod do lewego oka, chlorheksydynę do prawego oka przed operacją
|
podawanie chlorheksydyny przed operacją okulistyczną (w porównaniu z powidyną jodową)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: trzeci dzień po operacji
|
Komfort pacjenta przy użyciu skali bólu Wong Baker FACES [Skala: 0 (brak bólu) - 10 (najgorszy ból)]
|
trzeci dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kultura spojówek dla bakterii
Ramy czasowe: 7 dni
|
Flora drobnoustrojów w wymazie spojówkowym
|
7 dni
|
|
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: Minutę po zakropleniu środka dezynfekującego
|
Komfort pacjenta przy użyciu skali bólu Wong Baker FACES [Skala: 0 (brak bólu) - 10 (najgorszy ból)]
|
Minutę po zakropleniu środka dezynfekującego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHG vs PI in ophthalmology
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .